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求人情報詳細

薬事担当マネージャー

求人番号
NJB2032403
採用企業名
株式会社FRONTEO
職種

メディカル・バイオ - 薬事申請

雇用形態
無期雇用
勤務地
東京都
仕事内容

新規AI医療機器メーカとして業許可を取るための薬事業務を担当するポジションです!

【業務内容】
・業許可申請業務:製造業 業許可申請
         製造販売業 業許可申請
・薬事戦略の立案と実行
・価格/診療報酬関連業務
・各種申請業務管理(さきがけ、オーファン指定、高度先進医療等)
・医療機器クラス申請(届出)業務
・医療機器承認申請業務
・PMDA対応
・開発部門との連携
・事業開発部門との連携
・パートナー企業のマネジメント(行政書士との連携)


■休日:週休二日制, 祝日, 年末年始, 土, 夏季休暇, 日

求める経験
年齢制限の理由

【必須条件】
・薬事業務の全般知識および専門知識
(PMDA対応~承認申請業務まで)
・医療機器の薬事経験が5年以上
【歓迎条件】
・デジタル医療機器の経験
【求める人物像】
・新規事業立ち上げに興味にある方やベンチャー精神のある方


■職種未経験者:不可

年収
700万円-1200万円
語学力
英語力:不問
受動喫煙対策
就業場所 原則禁煙(分煙)
受動喫煙対策詳細