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求人情報詳細

【再生医療事業部】製造・品質保証・品質管理・技術窓口(基幹職)

求人番号
NJB1081275
採用企業名
非公開
特徴

(転職コンサルタントからのメッセージ)

再生医療事業の立ち上げ・拡大に伴う増員。
グローバルな技術移管、最新のモダリティに携わることが可能です!
再生医療CDMOとして売上高世界トップを目指す企業です!

職種

購買・物流・生産管理 - 生産管理
技術系 - 品質管理・品質保証(技術系)
技術系 - 製造オペレーター(技能職)
メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理

雇用形態
無期雇用
勤務地
神奈川県
仕事内容

再生医療事業における品質課および製造課にて、再生医療関連製品の受託製造(CMO)にかかわる業務をお任せ致します。

【主な業務】
■製造
・クリーンルーム内での細胞培養を中心とした製造業務
・培養技術管理の窓口
・GMP文書作成
・材料の受入・在庫管理・出庫作業
・バリデーションの担当
■QA
・品質保証システム構築・維持管理、文書業務、監査など
■QC
・材料および製品の品質検査業務
・環境モニタリング業務
■生産管理
・材料、資材の受入および出庫作業
・材料の在庫管理作業、キット化の作業
・製品(細胞)の在庫管理の作業
■ファシリティ
・設備維持管理業務、改善業務、清掃管理業務
■文書管理/技術管理/バリデーション管理の窓口
・製造課内において各担当チームの社内窓口としての調整

※いずれかが配属先となりますので、それぞれでの業務をご担当いただきます。


■休日:週休二日制, 年末年始, 夏季休暇

求める経験
年齢制限の理由

【求める経験・スキル・知識】
■QA、QC
・薬学系、生物学系の学士(専門卒も可)
・製薬、バイオ系企業の品質保証の経験
・GCTP/CGMP等の省令に関する知識
■製造
・クリーンルーム内での培養経験
・専門卒、臨床検査、GMP施設などでの経験
■生産管理
・医薬品業界での材料管理業務の経験をお持ちの方
■ファシリティ
・医薬品会社でのクリーンルームその他関連施設の維持管理の経験など
■文書管理/技術管理/バリデーション管理の窓口
・GMP文書の作成やQCチェックの経験、再生医療製造に関する知識、バイオ医薬品製造施設でのバリデーション経験

【求める人物像】
■他部署との連携を図って業務を遂行できる方
■規範意識の高い方

※英語力あればなお可


■職種未経験者:不可

年収
350万円-600万円
語学力
英語力:初級以上
受動喫煙対策
就業場所 全面禁煙
受動喫煙対策詳細