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求人情報詳細

クリニカルサイエンティスト

求人番号
NJB1075544
採用企業名
大手外資製薬メーカー
特徴

(転職コンサルタントからのメッセージ)

オンコロジー・循環器・中枢神経・感染症等に強みを持つ大手製薬メーカーです。
研究開発費の投資金額が高く、今後の事業拡大が期待されます。
働き方もフレキシブルな企業です。

職種

メディカル・バイオ - 臨床開発リーダー・臨床開発プロジェクトマネージャー
メディカル・バイオ - メディカル学術・リエゾン・アフェアーズ

雇用形態
無期雇用
勤務地
東京都
仕事内容

・開発戦略策定
(早期及び後期開発計画書への日本での臨床開発に関するインプット)
・開発戦略に基づいた機構相談の立案、資料の作成、及び照会事項に対する回答作成
・治験実施計画書の立案及び作成
-ローカル試験(試験骨子から作成)
-グローバル試験(日本で実施するための計画書の適性化)
-米国本社や海外ベンダーへの説明、交渉を含む
・同意説明文書(会社案)の作成
・治験実施計画書に関連する資料(症例報告書、関連手順書、等)の作成サポート及びレビュー
・治験データメディカルレビュー
・治験総括報告書及び承認申請資料(CTD)臨床パートの作成(メディカルライターと協働)及びレビュー
・学会発表、論文作成及びそれらのサポート
・開発関連部門との連携により臨床試験実施の中心的役割を担う


■休日:完全週休二日制, GW, 祝日, 年末年始, 土, 夏季休暇, 日

求める経験
年齢制限の理由

・医薬品臨床開発業務の経験(5-15年)
・治験実施計画書の作成経験
・社内(国内・外)関連部門及び外部専門医との密接な協働作業のためのコミュニケーションスキル
・TOEICスコア730以上に相当する英語力
・薬学あるいは生命科学に関する専門知識


■職種未経験者:不可

年収
450万円-1100万円
語学力
英語力:中級以上
TOEIC:730点以上
受動喫煙対策
就業場所 原則禁煙(分煙)
受動喫煙対策詳細