■業務内容
ビジネス上の戦略・課題・デマンドを理解し、ローカルアプリケーションという領域においての最適なソリューションを調査・提案。
PJのビジネスベネフィットや費用対効果を明確にし、構築・運用・保守まで担当。

■具体的な職務範囲
・ 会社のDigital Transformationの上位目標に基づきソリューションの企画・デザイン・実装・導入・運用の一連の行程を
Project Managerとしてドライブする
・ ビジネス上の戦略・課題・デマンドを理解し、Local Applicationの観点で最適なソリューションを調査する

・ Globalで定められたarchitectureやstrategyを考慮し、globalの関係チームとも協業・アラインし最適なソリューションを検討する
・ テクニカルなソリューションの提供だけでなく、user/customerセントリックを常に意識し、生産性の創出やuser/customer体験向上をもたらすことを実現する
・ ビジネス部門との協業のもと、ビジネスにもたらすベネフィットや費用対効果を明確にすることで導入の妥当性の説明ができるようにする

・ 開発や運用サポートなどで他のチームにアウトソースする場合は、ゴール・スコープ・スケジュール・役割・課題について全体俯瞰して適切なコミュニケーション・コラボレーションをドライブする
・ 品質管理、サイバーセキュリティ、データプライバシーなど必要なコンプライアンス事項を理解し遵守する
・ ビジネス部門のstakeholderやkey userとのネットワーク作り、信頼関係構築に努める
・ 海外の関係チームとのネットワーク作り、信頼関係構築に努める
・ デジタルトランスフォーメーションに必要とされるビジネスやITのトレンド情報やテクノロジーについて、セミナーへの参加、勉強会への参加等により継続的な「学び」の姿勢を持つ
・ デジタルイノベーションを通し、新たなデジタルサービス創出に挑戦する
・ これから導入・展開を予定しているDevOpsについて、骨子（体制・ツール・プロセスなど）の具体化・準備・導入にリードまた
はスタッフとして協業・貢献する

Mission
私達IT本部では、以下のMissionを掲げており、私達と共にこれに取り組んでいただける方を募集いたします。
1. 共に新しい価値を創造する信頼されるパートナーであり続けます
2. 感動と喜びを与えるイノベーティブなソリューションを提供します
3. ビジネスを支える安全でサステナブルなITサービスを提供し進化させます
4. 意識と行動の変革を促進するために自身と組織の成長に向かって常に学びの姿勢を継続します

■休日：完全週休二日制, 祝日, 年末年始, 土, 夏季休暇, 日

Evidence Delivery Lead(EDL) affiliates to Japan Evidence & Observational Research(EOR) . EDL is a project leadership role in delivering AZ sponsored scientific studies and medical evidence generation to support AZ business and value claims, in line with strategy, governance processes and standard operation procedures.

Business Planning & Control
• EDL supports Therapeutic Area Medical Affairs(TAMA) Team in organizing the cross functional strategic evidence planning workshops for quality evidence plans
• EDL supports Business Planning Process as EOR window person for each TA team so that the Evidence Generation costs are forecasted as per the agreed evidence plans
• EDL contribute to ensure that Evidence plans/study concepts are scientifically and methodologically feasible to address research questions, feasible to time, cost, quality and capacity
• EDL works with EDOS in planning and controlling to track and manage the progress of Evidence Generation programs as per the agreed business plans
AstraZeneca Sponsored Studies(AZSS) Delivery
• EDL ensures the operational/methodological feasibility of the study concepts/plans to initiate
• EDL is responsible to select the best external service providers(ESPs) as per the project requirements and manage the performance throughout the study
• EDL leads delivery of all components of a scientific study to time, quality, budget, project standards, company quality standards, and scientific requirements during the course of the study from SDC development through database lock, analysis, reporting and study closeout activities
• EDL is the cross-functional study team leader ensuring that studies are delivered by leveraging all available best practice, members’ expertise and relevant resources across AstraZeneca to address research questions
• EDL contributes to uplift RWE capabilities of individuals involved in the Evidence Generation projects

■休日：完全週休二日制, 年末年始

職務内容
Medical本部内のSLやMIS、EOR、MSLといった関連部署に対してリーダーシップを発揮しながら、Deliverablesの作成、実行及び活動のプロセスマネジメントを行う。Medical Brand StrategyやEvidence generationのプロセスマネジメントにおいては、自らサイエンティフィックに解釈し判断できる医学的な専門知識（Science Leadの提案やNISの計画、ESRのSDC/プロトコール等の詳細を正しく理解できるレベル）を有し、より効果的にJapan Medical Affairs Plan (jMAP)やEvidence generationのDeliverablesが作成・実行されるために社内外の関係者に対して高いコミュニケーションスキルおよびマネジメントスキルを発揮する。Confidence buildingにおいては、重要度の高いイベントの企画・準備・開催、および実行管理を自ら担う。

■休日：完全週休二日制, 年末年始

Primary direct responsibility for Japan and other APAC markets, support the Benefits Business Partner, APAC & Japan, in multiple other countries, as needed, in contributing to develop global benefits program management strategy, design and governance. As primary contact for some of APAC Market lead is responsible for designing and developing forward looking global benefits and wellbeing programs that are aligned to Company, Talent, Business and TR Strategy and benefit guiding principles, ensuring governance/compliance, assessing financial impact and managing global benefits-related projects. This role is also responsible for proper analysis and deployment of all Work Life programs in partnership with Work Life COE strategists. The position partners closely with various stakeholders including local market leaders, human resources, finance/tax, legal, global procurement, local consultants, and People Services. This position is externally focused and also partners with and helps to manage external vendors and consultants.

■休日：完全週休二日制, 年末年始

・Planning Master Data Setting & Control
Set & regularly maintain planning maser data in SAP system to control production planning, capacity planning, procurement planning & inventory projection in SAP. Especially the data fields related to production environment (MTS, MTO…etc) & production method (Rhythm Wheel, Constant Make) should be defined in light of product lifecycle stage progress, independent demand trend & product shelf life as one of key product characteristics. Monitor & study the latest actual demonstrated data on each operational function performance trend from BI system tools to ensure the lead-time & cycle-time data renewal in system planning transaction data in SAP. And also understand product characteristics & E2E supply chain cumulative lead-time to update product shelf life & required remaining shelf life per SKU level.
・Profit Plan
Develop & manage SKU level profit plan for 24 months in next year & the year after as a yearly planning process following global planning calendar.
・Master Scheduling
Maintain Master Scheduling per SKU level in SAP & Rapid Response in 36 rolling months horizon excluding inside of planning time fence following global planning calendar as a weekly planning process. Review monthly updated MPS (Master Production Schedule) & check consistency with profit plan. Ensure feasibility of dependent demand to MRP (Material Requirements Planning) as MPS is key input to drive MRP.
・Mid to Long Term Ranged Capacity Planning
Analyze capacity resources; production machines, storage, quality testing & releasing for potential constraints in mid to long term to ensure captured capacity shortages to be resolved in master scheduling process in a closed loop process.
・Inventory Control
Manage & identify IQV (Inventory Questionable Value) in stock on hands as a monthly exercise following IQV calendar & ensure stock on potential risk into block status to allow SAP to exclude block status stock in generating MPS. Manage inventory projection within IRL (Inventory Replenishment Level) range to avoid potential discard risk due to expired stock & stock shortage. And also release request form with GOA approval in case of exceptional system inventory adjustment as the inventory controller.
・Act as coordinator to communicate across boundaries
Be the point of contact for Site Operations and proactively manages the communication and information flow beyond teams, functions, divisions, geographies, external stakeholders, and customers.
Ensure to escalation & cascade events using established company escalation processes. Lead to make consensus with stake holders in E2E SCM process optimization.
・Monitor and assist in improving planning accuracy KPI metrics
Review SCM planning related monthly KPIs (Make / Source / Stock / Leadtime / Capacity / Master Data) to evaluate planning accuracy from cost & resource utilization efficiency point of view. Mitigate accuracy problem to develop improvement plan & action control by use of MPS (Our Company’s Production System) tools.
・Team leader & Coach
Understand company vision, mission & core value breaking down to Japan manufacturing division hoshin, department & section objectives, GOM (Global operating model) strategy. Reflect the understating onto one’s daily planning operation bench-mark performance & mind-set to other team members. Provide technical & operational training & coaching to the other team members as Planning SME to drive team performance improvement in day to day planning operations. Support planning lead & act as a substitute when his / her absence.

■休日：週休二日制, 年末年始

科学的・医学的な専門知識・経験を基に、国内の主要治験施設および研究機関のKey Opinion Leader (KOL)レベルの医師・研究者ならびに医療関係者を対象として、戦略的なレベルで科学的・医学的なエンゲージメントを行い、各種活動の基本とします。また、当社の最重点戦略品目である抗PD-1抗体はじめとする早期、後期開発プロジェクトの要となるMedical Doctor（MD）を募集しております。当社は、日本国内、米国本社に多数のMDが在籍、MD間の交流も盛んであり、当社におけるMDのキャリアも多様であることが特徴の一つです。

以下にオンコロジーサイエンスユニットで現在、業務を行っているMDの職務内容を示します。今後、カジュアル面談などを通じてご本人のご興味、これまでの経験などを加味し、適切な業務にアサインしていくことを考えております。

【医学専門家業務（必須）】
・担当がん腫の開発チームの一員として、開発案件に対する医学専門家としてのアドバイス、文書（治験実施計画書や申請資料等）の医学的レビューを行う
・irAE（免疫関連有害事象）、AE/SAE 等に対するアドバイス・管理（社内外の関係者とのコミュニケーションを含む）
・社内関連部門に対する医学教育（社内チーム対象のレクチャー、論文紹介を含む）

【エビデンス創出関連業務】
・医師主導治験（IIT）・研究者主導研究（IIS）、トランスレーショナルリサーチに対する支援プログラム関連業務（医師・研究者との科学的・医学的な意見交換、申請支援等）
・国内におけるエビデンス創出の企画立案

【アドバイザリー・ボード関連業務】
・国内開発等に関するアドバイザリー・ボード会議の企画立案、運営
・グローバル研究開発に関連するアドバイザリー・ボード会議関連業務（研究者の推薦・支援等）

【パブリケーション関連業務】
・パブリケーション・プランの作成、パブリケーションに関するプロセス管理
・製品に関する総説等の論文執筆

【学会関連業務】
・国内および国際学会における科学的・医学的情報収集活動の企画・管理、報告書作成
・医師・医療関係者及びとグローバル本社間での科学的・医学的エンゲージメント活動の支援・管理

【Oncology領域の抗PD-1抗体を始めとする早期、後期開発のプロジェクト・リード】
戦略的開発計画の立案、プロトール考案、総括報告書作成の業務マネジメント 臨床試験実施のための社内外における折衝（社内関連部署、CRO、KOLとの折衝）及び進捗管理 海外グローバルチーム・カウンターパートとの協業 規制当局への対応

■休日：完全週休二日制, GW, 祝日, 年末年始, 土, 夏季休暇, 日

【臨床試験のマネジメント】
臨床試験の日本のオペレーションリーダー又はサブリーダー
試験計画、開始準備、実行、終了に亘り、日本のトライアルチームをリードする
試験にかかるタイムライン、コスト、リスク等のマネジメントを行う
CROを含むCRAチームのマネジメントを行う
試験を通じたクオリティを担保する
米国本社カウンターパートとのコンタクト窓口となる

■休日：完全週休二日制, 祝日, 年末年始, 土, 夏季休暇, 日

Job Description

The Medical Aairrs holds primary responsibility within the country for the development and execution of the Country Medical Affairs Plans (CMAP) in his/her responsible therapeutic areas under the guidance and supervision of Executive Director (ED).

Medical stragety (CMAP) ・Develop and execute asighed TA/Product CMAP in alignment with franchise strategy led by ED under the guidance and supervision of ED ・Maintain up-to-date expertise on an ongoing basis through internal and external academic opportunities. ・Lead CMAP implementation by Medical Science Liaison (MSL) / Scientific Contents (SC) / Medical Information (MI) from scientific and medical perspectives ・Continuously provide information/opinions on the planning and implementation of global medical strategy (SMART plan) ・Approve Field Engagement Plan (prepared based on CMAP) regarding field medical activities, and indirectly manage CMAP implementation and scientific Insight collection activities in collaboration with MSLs.

Scientific insights ・Strategically/systematically collect scientific insight useful for SMART plan/CMAP from clinical and basic research experts, etc. ・Analyze multifaceted scientific insights, discuss them with SMART/GMAT.

Scientific exchange / EIF / Medical program ・Participate in peer-to-peer scientific exchange with scientific leaders (SLs) and other external stakeholders to foster cooperative relationships in research/education to resolve issues ・Organize and lead Expert Input Forum (EIF) and other medical programs to incorporate opinions from clinical and basic science experts opinions into medical strategy ・Collaborate with SMART/GMAT to conduct global medical activities (Global Advisory Board, EIF, SASS etc) (if applicable)

Medical education program ・Identify unmet educational medical needs, and develop and execute country medical educational programs in alignment with franchise strategy led by ED

Information & insights of early pipeline products

・Collect, analyze, and provide the medical information (e.g. epidemiology, diagnosis, guidelines, standard cares, competitive intelligence etc.) of the early pipeline products to the stakeholders on demand. ・Provide strategic inputs on the early pipeline products (including potential business development cases) from medical perspectives on demand.

■休日：完全週休二日制, 祝日, 年末年始, 土, 夏季休暇, 日

・医療機器の修理マニュアル作成（主にWord/Excel/Illustratorを使用）
・修理方法や使用工具の検討・検証
・海外販社向けの修理トレーニング

■休日：完全週休二日制, GW, 祝日, 年末年始, 土, 夏季休暇, 日

【業務内容詳細】
■社内広報：
・社内ニュース 日・英 の制作（取材～コンテンツ制作～社内展開）
・社内デジタルサイネージの運用（アイテム収集～コンテンツ制作～掲出）
・社内季刊誌 （年に３回程度）
　日・英 の制作（取材～原稿執筆・原稿収集～校正チェック）
・イントラネットリニューアルPJの推進・構築完了後の運用管理

■社外広報：
・コーポレートサイトの企画・管理
・SR対応（株主総会上映資料・進行シナリオの作成）
・IR対応（決算説明資料日英作成・株主通信制作・ラージ&スモールMTG・証券会社カンファレンス参加）
・メディア対応（取材調整～社内調整～取材対応～クリッピング）

■その他：地域社会貢献活動（子ども大学事業・社会科見学受入・スポーツスポンサーシップ管理）

※各業務の割合の目安
　社内広報：社外広報：その他　＝　40％：50％：10％

■休日：完全週休二日制, GW, 祝日, 年末年始, 土, 夏季休暇, 日

医療機器メーカーとしてコアとなる医療関連規制・品質保証に関わる部署をLegal Japanの中でカバーしていただきます。

＜職務内容＞
■医療関連規制・品質保証に関わる法的アドバイスの提供
■医療関連規制・品質保証に関する社内プロジェクトの法的支援
■上記に関する海外拠点の同僚とのコラボレーション

＜入社後のキャリア＞
■医療機器メーカーとして遵守することが必須となる医療関連規制・品質保証に関して専門性を積んでいただけます。
■適性や業務進捗に応じて、Lagal Japan内の他のグループ（Business Support group・Litigation group・Corporate Governance）に移り、幅を広げていただくこともあり得ます。

＜職務の魅力＞
■海外拠点との頻繁なコミュニケーションが発生する、グローバル規模の職務であること
■現在変革期にあるため、多岐にわたる業務やプロジェクトの経験を積んでいただくことができる

■休日：完全週休二日制, 年末年始

【業務内容】
■MED SURセールス部門に所属し、Zeiss製品（眼科向け手術用顕微鏡、消耗品となるmiLOOP）の新規導入に向けた活動、それら納入後アフターフォローに加え、担当地域内の既存顧客と使用機器に対するフォローアップを通し、顧客満足度を高め、医療・社会に貢献して頂くポジションです。

【担当製品SUR部門】：眼科向けの手術用顕微鏡
・担当エリア大学病院眼科教授、医局との関係作り
・大学病院関連施設、開業サージャンとの関係作り
・関連ディラーとの同行セールス。　ディラー向け勉強会　プレゼン
・眼科手術顕微鏡デモンストレーションにおいて手術の立ち会いをし機器の説明
・納品後の手術顕微鏡アフターをしながら新規案件の開拓、創出

【製品】
①顕微鏡
https://www.zeiss.co.jp/meditec/products/ophthalmology-optometry/cataract/visualization/surgical-microscopes/opmi-lumera-700.html#inpagetabs_c58f-0

②消耗品
https://www.zeiss.co.jp/meditec/product-portfolio/surgical-device/zeiss-miloop.html

【取引先】
国公・私立大学病院、クリニック

※大阪管轄テリトリ：大阪/滋賀/京都/奈良/和歌山/兵庫/鳥取/岡山/広島/島根/香川/徳島/高知/愛媛/山口

【レポート】
営業所長
【組織】
営業所長‐エリアマネージャー-営業

【ご入社後について】
入社後1週間程の新入社員研修にて、眼科領域基礎知識や取扱い製品の初歩的知識を習得。
その後、大阪所属チームメンバーとの同行活動を通し、製品知識の他、機器説明方法、医師やOP室スタッフへの対応方法、取引販売業者に対する製品PR活動等、機器トラブルの一時対応方法等を学び、個人の進捗に応じて、担当地域を受け持っていただきます。

■休日：完全週休二日制, GW, 祝日, 年末年始, 夏季休暇

▼医薬品開発に係る臨床開発業務（ジェネリック担当者）

・後発医薬品開発の治験実施責任者として、臨床試験のオペレーション業務の責任を負う。
・上市予定時期に応じた治験実施に関する詳細な計画を立案し、計画を推進する。
・開発業務に係る外部業務委託機関（CRO、検査会社等）と協議を行い、円滑な治験実施ができるよう調整を行う。
・治験実施に関する書類（PC、CSR等）、各種手順書（モニタリング手順書等）、PMDA対面助言準備・対応、医薬品の承認申請に必要な書類の準備作成を行い、承認申請後対応まで行う。

■休日：完全週休二日制, 祝日, 年末年始, 土, 夏季休暇, 日

・品質管理部門の試験責任者として、原材料及び製品の受入試験、出荷試験及び検討試験等の品質試験、クオリフィケーション、バリデーション、分析機器の管理等の業務を計画的に実施し，高品質な製品の安定供給に寄与する。 採用者の経験とスキルに応じて以下の業務のいずれかを選択する。　
　○　製品・原材料の無菌試験，微生物限度試験及び製造環境や製造用水の微生物学的なモニタリング　
　○　生物学的製剤の理化学試験，生化学試験　
　○　固形製剤の理化学試験
・薬機法、最新のGMPや日本薬局方などの規制要件および社内の品質基準を理解し、それらを高いレベルで満足する品質管理・品質保証の仕組みを構築、維持する。
・逸脱/変更管理対応
・製品標準書、SOP、試験計画書/報告書等の文書作成。
・Operational Excellence活動を通じてリーンなプロセスを構築する。
・後進の教育やコーチングを行い知識・スキル・技術力・マインドを向上させ，最適なチーム構築に貢献する。

■休日：完全週休二日制, 土, 日

＜Summary＞
Responsibilities
• Lead weekly forecast and monthly closing including: template preparation, consolidation, and seek for continuous improvement
• Conduct analyses and reporting including monthly financial analysis, reforecasting, and variance analysis
• Support consolidation, analyses and reporting for annual budgeting process
• Supervise and train junior staffs members, take over the assignments if necessary
• Act as Finance Business Partner to local business leaders and find opportunities to drive actions to improve business performance from top line to bottom line
• Form trusting relationships across different functions by partnering with sales, marketing and Japan management team
• Actively work on the current process improvement and become a project lead for related assignments
• Other ad-hoc finance project and analysis

■休日：完全週休二日制, GW, 祝日, 年末年始, 土, 日

■職務概要
SSU（Site Start Up）Specialistとして、施設選定後から契約までのスタートアップ業務を担当頂きます。通常のCROではモニターが担当しているこの業務を、当社ではSSUが主担当としてCRAとパートナーを組み実施します。おもに電話又はメールを通して社外とやり取りをする内勤ポジションとなります。

■職務詳細
・ チームメンバー、社内各担当、 スポンサー等と協力して、治験文書提出・契約書締結・費用の合意に向けた準備・交渉・調整を実施
・ 個々の施設における治験文書および契約書の準備状況について、チームメンバーに情報提供・共有
・ 手順書に従い、チェックシートを用いて必須文書のQC点検を実施
・ 施設の問題を解決し、状況をリーダーに報告
・ 業務に関連したデータをデータベースに入力・管理
・ 部門内の経験の少ないスタッフへの指導やメンタリングを実施

■休日：完全週休二日制, 土, 日

１）Data Manager
臨床試験のデータマネジメント業務を担当しています。
新薬の承認を得るために必要となる臨床試験データの品質管理を責務としています。
さまざまな治療領域と臨床試験のすべてのフェーズを経験しており、国内外のお客様の試験をサポートするために、包括的なデータマネジメントソリューションを提供しています。

＜業務内容＞
Data Operationのメンバーとして、DTL(Data Team Lead)やLDP(Lead Data Programmer)とコミュニケーションをとり、業務を進めます。
・システムバリデーションのためのテストプランの作成やバリデーションの実施
・Data Management Planの作成やレビュー
・データクリーニングのスケジュール管理
・Edit CheckやManual Listing Checkを用いたデータクリーニングの実施
・クリーニング時の疑義事項などの取りまとめ
・クエリの作成
・Coding
・SAEデータや外部データの照合
・施設基準値の入力や更新
・QC
・データベースロックに伴う業務　他

２） Programmer・Technical Designer・Validator
EDC構築にあたり、Programmer・Technical Designer・Validatorが協働してスポンサー要件を検討し、システム化にあたり適切な提案を行います。

■ Validator
・臨床データマネージメントシステムやEDCの仕様書レビュー、バリデーションプラン作成およびバリデーション
・SASで作成したレポートの仕様書レビュー、バリデーションプラン作成およびバリデーション　他
■ DMProgrammer
・EDCやSASを用いてエデットチェックのプログラミング、社外／社内他部門へのデータ転送の仕様書作成
■Technical Designer
(e)CRFデザイン検討・仕様書作成、エディットチェック仕様書作成

＜チーム全体の役割＞
・技術的な専門性によってデータマネジメントサービスの成果をサポートする
・プロジェクトのリスクを把握し回避策を含め提案する
・問題発生時、チームメンバーと協力し、専門性を発揮し問題解決に努める
・新しいシステムや手順導入に参画する
・EDC構築にあたり品質の向上や、作業効率改善の提案を行う　他

＜部署の特徴＞
グローバルSOPを基本としたデータマネジメント業務を行っています。手順、システムを含めて、グローバル組織との連携、経験の共有を諮りながら業務を進めています。
また、受託要件によっては、日本のメンバーのみで、あるいは、日本以外の国のメンバーとチームを構成して業務を行っています。
IQVIAの国際ネットワークだけでなく、内外の顧客との業務を通じて、文化的な多様性を感じることの多い業務です。
近年はトラディショナルなeDCを用いた試験のみならず、臨床試験の実施で収集された様々なデータをIQVIA Clinical Data Repository (CDR) に取り込み、統合、標準化して、リアルタイムデータクリーニング、バーチャルトライアル、中央モニタリング、機械学習などのダウンストリームプロセスを推進しており、その構築の一旦を担当するなど業務の幅を広げています。

＜アピールポイント＞
グローバルレベルで標準化された手順に従い、業務を実施することで、個人や国に依存せず同一の品質を維持・提供しています。
EDCだけではなく、eCOA、リスクベースドモニタリング、リアルタイムデータクリーニングなどを経験するチャンスがあります。
詳しくはこちらのURLをご覧ください。
https://www.iqvia.com/ja-jp/locations/japan/solutions-and-services/research-and-development/clinical-trials/data-management

■休日：完全週休二日制, GW, 祝日, 年末年始, 土, 日

■ 治験または市販後／追加調査に関する、医薬品または医療機器の安全性情報管理プロジェクトのメンバーとして以下のCase processingタスクを担当いただきます。
- 有害事象に関する情報の受領、内容確認、データベースへの登録・入力およびQC
- 症例経過の説明文（日本語、英語）の作成およびQC
- PMDAへの不具合報告要否の一次評価、および評価内容のQC
- 不具合報告書の作成およびQC
- 顧客へのエスカレーション、調整など


ご経験によってはOperations Leadとして、下記お任せいたします（フレキシブルスタイルワーク（フル在宅制度）適用）
■治験または市販後に関する、医薬品または医療機器の安全性情報管理プロジェクトのチームリーダーとして以下のタスクを担当する
- 新規プロジェクトの立ち上げ
- 手順書の作成・改訂
- 納期及び当局報告期限管理
- トレーニングの実施
- 顧客会議、エスカレーション、調整など

■ご経験に応じてData QC Specialist にてご検討もございます。
医薬品安全性情報管理プロジェクトのメンバーとして、副作用情報などの入力内容に対する QCチェックを行って頂きます。

■休日：完全週休二日制

＜Biostatistics/ Statistician担当業務＞
リアルワールドBiostatisticsでは、PMS案件に加え、Global Pharmaの臨床研究やアカデミア主導の医師主導治験等も担当しています。
スキルを伸ばしたい方、経験の幅を広げたい方、Globalに活躍したい人など、チャレンジングな環境を期待している方のご応募をお待ちしています。

・統計解析計画書・統計解析報告書の作成
・解析仕様書の作成
・帳票作成業務（SASプログラミング）
・統計解析の実施及び結果解釈
・プロコール及び総括報告書のレビュー
・プロジェクトの進捗管理、リソース管理
・クライアントや他部署との窓口業務　他



＜SAS Programmer担当業務＞
・解析計画書、解析仕様書等のドキュメント作成業務
・SASプログラミング
・解析用データセットの作成
・各種帳票の作成およびバリデーション
・プロトコルおよび症例報告書（CRF）レビュー

■Real-World Evidence Servicesについて
医療経済・アウトカム研究（HEOR）、疫学、医薬品の安全性、リアルワールド・エビデンス（RWE）などに特化したスペシャリストが、世界各国の拠点で活動するIQVIA。プロトコルから統計解析、パブリケーションまでリアルワールド・エビデンス創出を包括的にサポートし、科学的根拠に基づく意義あるインサイトを提供します。当該ポジションは、その一手を担うポジションとなります。（GPSPに準拠した製造販売後データベース調査も対応）

■休日：完全週休二日制

臨床開発における統計解析業務全般をお任せします。
※ご希望・ご経験に沿ってBiostatisticianまたはSAS Programmerとして選考を進めさせて頂きます
【Biostatistician】
・統計解析計画書・統計解析報告書の作成
・解析仕様書の作成
・統計解析の実施及び結果解釈
・プロコール及び総括報告書のレビュー
・プロジェクトの進捗管理、リソース管理
・クライアントや他部署との窓口業務　他

【SAS Programmer】
・CDISC関連業務
・帳票作成業務（SASプログラミング）
・Biostatistician、クライアントや他部署との連携
・海外プログラマーとのコミュニケーション　他


※キャリアパス（一例）
・Biostatistician→Lead Biostatistician（プロマネ含）→Biosチームマネージャー（一次評価者）
・SAS Programmer→ Lead ProgrammerまたはBiostatistician

■休日：完全週休二日制, 祝日, 土, 日