医療機器 薬事・技術担当
- 採用企業名
- 日系医療機器メーカー
- 職種
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技術系 - サービスエンジニア
メディカル・バイオ - 薬事申請
メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
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東京都
- 仕事内容
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クラスIII高度管理医療機器(レーザ機器*)の市場対応を取り扱う仕事で、①新規医療機器の開発及び薬事申請関連業務を中心に、②フィールド業務(サービスエンジニア)及びQMS関連業務を行う。
①治験に関連した業務
・薬事申請に関連した業務(申請資料作成、照会事項対応等)
・保険適用申請に関連した業務(保険適用希望書作成等)
②医療現場へ出向いての機器説明(設置、点検、立合い等)
・医療機器トラブル発生時の一連の対応業務(故障発生時の情報収集、一次修理、詳細調査、原因究明、対策立案等)■休日:週休二日制, 年末年始
- 求める経験
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【必須要件】
・治験実施が求められる医療機器の薬事申請業務経験
・電気工学/電子工学の基礎知識
【歓迎要件】
・フィールド業務(サービスエンジニア)経験
・QMS関連業務経験
・光学機器/レーザ機器の関連知識
・第2種ME技術実力検定■職種未経験者:不可
- 年収
- 500万円-700万円
- 語学力
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英語力:初級以上時間をかければ英文の国際規格及び医学雑誌が読める程度