安全管理リーダー・メンバー
- 採用企業名
- MedTechベンチャー
- 職種
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メディカル・バイオ - 安全性情報(臨床開発・製販後GVP)
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
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東京都
- 仕事内容
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【当社の安全管理について】
これまでの医薬品や医療機器等の安全管理とは異なる治療用アプリの新しい安全管理の形を我々と一緒に作っていきませんか。治療用アプリのパイオニアである弊社の安全管理では「自分で新しいプロセスや基準等を作る」、「医療現場や患者様に近い立ち位置で業務を行う」等、たくさんの魅力を感じながら業務を行うことができます。
また、安全管理にとどまらない薬事やQMS等の周辺領域の業務にかかわることができる、社内外の関係者と密接に協力して業務を進めることができる等、ご担当いただく業務の幅は広く、大きくキャリアアップすることができます。
【ご担当いただく業務】
・担当製品の安全管理業務のリード(添付文書の作成、提携会社との折衝含む)
・新しい安全管理のプロセスや基準等の作成
・GVPに基づく安全管理業務(安全管理情報の収集、評価、確保措置の立案、自己点検、教育訓練等)
・治験中の安全管理業務
・リアルワールドデータ利活用のための体制構築■休日:完全週休二日制, GW, 祝日, 年末年始, 夏季休暇
- 求める経験
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【必須(MUST)】
医薬品または医療機器において、下記のいずれかの経験があり、新規領域である治療用アプリについて自ら道を切り開いていこうというチャレンジ精神をお持ちの方
・安全管理統括部門における業務のご経験(目安:3年以上)
・医療機関や患者等から不具合や健康被害等の収集業務のご経験(目安:3年以上)
【歓迎(WANT)】
・安全管理に関するチームのマネジメントの経験(2~3名以上)
・SOP作成、改善などをリードした経験■職種未経験者:不可
- 年収
- 500万円-900万円
- 語学力
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英語力:不問