＜最終学歴＞
大卒以上

＜必要な業務経験/スキル＞
以下、全てを満たす方
・医療機器または医薬品に関する複数の臨床開発に携わった経験（実務経験5年以上）
・リーダーとしての臨床開発経験
・英語での会話、文書作成、メール対応（ビジネスでのコミュニケーションが可能なレベル）

＜望ましい業務経験/スキル＞
・集中治療領域の臨床開発経験
・海外製品の国内臨床開発の経験

＜求める人物像＞
・複数案件について適切な進捗管理と推進ができる方。
・経験をベースに社内外関係者（医師、海外他社）と、臨床開発のプロとして折衝できうるコミュニケーション力があり、リーダーシップを発揮できる方。

■職種未経験者：不可

求める経験：
・TMF管理機能における業務経験：2年以上
・臨床開発業務経験：5年以上
・医薬品開発関連タスク等において、機能横断的なメンバーからなるチームのリーダーとして経験があることが望ましい
・国内外Inspection対応経験を有していることが望ましい

Desired experience：
・More than 2 years of experience in TMF management function
・At least 5 years of experience in clinical development related activities
・Experience in leading cross-functional teams of members in drug development related tasks, etc. is desirable.
・It is desirable for the candidate to have experience of EMA/FDA/PMDA inspection

求めるスキル・知識・能力：
・TMF管理に関する各国の要求事項を理解し，自ら説明できる
・Veeva使用経験を有していることが望ましい
・コミュニケーション能力（高いダイバーシティ対応力、関係構築力、交渉力、折衝力（対海外を含む））
・Project management（タスク，業務をリードできる）

Desired skills/knowledge/abilities:
・To understand and be able to explain the requirements of each country regarding TMF management
・Experience with Veeva system preferred.
・High capability of communication skill (high diversity response, relationship building, bargaining, negotiating(including overseas))
・Project management (to be able to lead task and activities)

求める行動特性：
・患者さん目線／顧客目線で，自ら考え行動できる
・失敗を恐れないチャレンジ精神と、失敗を共有し糧として成長する意欲がある
・現状に満足せず、常に改革や効率化を自律的に考え行動できる
・高い視座を持ち中長期的な戦略を構築し、それを基に行動できる
・関係者を巻き込みながら協働し、課題を抽出し解決策を立案・実行できる
・外部環境の変化に対してアンテナを張り、プロアクティブにとらえて行動できる
・リスクベースドアプローチで重要度やインパクトを考慮して論理構築・実行ができる

Desired competencies：
・Be able to think and take actions from the patient's and customer perspective
・Having a spirit of challenge without fear of failure and willingness to grow from failure
・Unsatisfied with the current situation, always autonomously and proactively think and act on reforms and efficiency
・Having high capability of constructing mid-long term strategy with a high perspective and act based on the strategy
・Able to collaborate with stakeholders to identify issues and plan and implement solutions
・Be alert to changes in the external environment and be able to proactively perceive and act on those changes
・Able to build and execute logic in a risk-based approach, taking into account the importance and impact

■職種未経験者：不可

求める経験：
・アジャイル型、ウォーターフォール型でのシステム,アプリケーション実装経験
・ビジネス要件整理支援、要求管理の経験
・上記業務等における英語での業務経験

■職種未経験者：不可

■求める経験
・バイオインフォマティクス（ゲノミクス・プロテオミクスデータ解析）の研究経験
・LC-MS/MSやNGSを用いたオミックス実験の経験
・データ解析パイプラインの構築改良の経験

■求めるスキル・知識・能力
・医学／薬学／工学／生物系のいずれかで修士卒以上で博士号を取得、または相当の実務経験
・Python, R、等のプログラミングスキル
・疾患や薬剤作用機序理解のための生物学的知識

■求める行動特性：
・好奇心を持ち、真摯に取り組む姿勢
・スキルのアップデートに前向きに取り組み、課題解決のための自発的な行動する。
・関連部署との建設的なコミュニケーションへの積極性

■職種未経験者：不可

求める経験：
・RやPythonを用いた解析業務経験を有する（5年以上）
・ICML、人工知能学会、統計関連学会連合大会など国内外でのデータサイエンス技術を用いた解析結果の発表採択経験、もしくはKaggle・SIGNATEなどのコンペティションでの実績を有する

Desired experience：
・Minimum 5 years of experiences in business using R and Python
・Experience of publication in the international/domestic data science conference such as ICML, JSAI, Japanese Joint Statistical Meeting, etc., or superior achievement in Kaggle, SIGNATE or other competitions

求めるスキル・知識・能力：
・統計モデル構築（最新論文に基づくアルゴリズム実装可能）
・機械学習（構造化データ：高度な機械学習モデル構築可能，非構造化データ：代表的モデルを再現可能）
・機械学習・データサイエンス技術を用いた分析・可視化に対する知見・好奇心を持ち方法論を自律的に習得可能
・英語によるビジネスコミュニケーションが可能
・日本語によるビジネスコミュニケーションが可能

Desired skills/knowledge/abilities:
・Statistical model building (algorithm implementation based on the latest paper is possible)
・Machine learning (structured data: advanced machine learning model can be constructed, unstructured data: representative model can be reproduced)
・Knowledge, curiosity on analytics and visualization using machine learning or data science, and ability to learn methodology of those autonomously
・Ability to communicate in English
・Ability to communicate in Japanese

求める行動特性：
・チームで協業可能なコミュニケーション力を有する
・困難な課題に対しても関係者を巻き込みながら最善の解決策を導き出そうとする

Desired competencies：
・Good collaborative skills and ability to work cross-functional team members
・You can try to come up with the best solution to a difficult problem involving the people concerned

求める資格等
・理系大学の修士修了，もしくは同等の知識及び技術を有すると認められる
・R, Python等の統計解析用ソフトウェアのプログラミングスキルを有する。

Desired Qualification：
・Master degree in statistics or other related science fields or equivalent knowledge and skills
・Good skills of statistical programming languages, e.g. R, Python

■職種未経験者：不可

■求める経験：
・国際共同臨床試験におけるモニタリング及び試験推進・管理（スタディマネジメント）の業務経験が3年以上でリーダー経験を有すること。
・治験届申請・治験相談など規制当局との交渉経験（望ましくは海外当局）

■Desired experience：
-Having experiences in monitoring and management of global clinical trials more than 3 years
-Having experiences in clinical study team leader
-Having experiences in CTN and consultation with health authorities (desirably, foreign health authorities)

■求めるスキル・知識・能力：
・各種関係法規を熟知し、質の高い臨床試験を遂行させる能力
・基礎的なビジネスフレームワークの知識
・プロジェクトマネジメント力、リーダーシップ力
・医学・薬学に関する基礎知識

■Desired skills/knowledge/abilities：
・Having excellent knowledge of clinical trial relevant laws and regulations, and ability of executing clinical trials with high quality.
・Having good knowledge of basic business frameworks
・Skill of project management and leadership
・Basic knowledge of medicine and pharmacy

■求める行動特性：
・TAEや海外子会社を含む多機能のメンバーとの折衝、協働を進めていくために、英語を含めたコミュニケーションを苦にしない
・患者さん目線で行動できる.
・失敗を恐れないチャレンジ精神と、失敗を糧として成長する意欲がある
・高い倫理観を持ち，常に誠実な行動で、顧客の期待に応えることができる
・現状に満足せず、常に改革や効率化を自律的に考え行動できる
高い視座を持ち中長期的な戦略を構築し、それを基に行動できる

■Desired competencies：
・Communicates effectively (including English) with therapeutic area experts and various function members including oversea affiliates.
・Taking actions from the patient's perspective
・Having a spirit of challenge without fear of failure and willingness to grow from failure
・Having a high capability of contribution to customer expectations with always high ethical standards and sincerity
・Unsatisfied with the current situation, always autonomously and proactively think and act on reforms and efficiency
・Having high capability of constructing mid-long term strategy with a high perspective and act based on the strategy

■職種未経験者：不可

■求める経験：
・医薬品臨床開発のクリニカルサイエンスまたはスタディマネジメント業務の経験（3年以上，疾患領域は問わない）
・主担当としてプロトコル⽴案や開発戦略の策定に従事した経験
・または，上記2項目に該当しない場合，医薬品の非臨床開発の経験（5年以上）

■Desired experience：
・3+ years experience of clinical science or study management in clinical drug development (no specific therapeutic area)
・Experience of creating CDPs and study protocol writing as the primary responsible
・If the above two categories do not apply, experience in non-clinical drug development (5 years or more)

■求めるスキル・知識・能力：
・疾患領域や治療薬に対する科学的知識と薬事的知識を有し，常に最新の情報を更新し続けることができる能力
・国内外の治療体系や医療現場の実情，Unmet Medical Needsを理解し，製品の開発戦略に反映することができる能力
・科学的データやエビデンスに基づいた論理構築力

■Desired skills/knowledge/abilities：
・Posesses and constantly refreshes scientific and regulatory knowledge of disease areas and therapeutics
・Ability to understand the therapeutic system in Japan and overseas, the actual situation of medical sites, Unmet Medical Needs, and reflect it in product development strategies
・Ability to develop logic based on scientific data and evidence

■求める行動特性：
・TAEや海外子会社を含む多機能のメンバーとの折衝、協働を進めていくために、英語を含めたコミュニケーションを苦にしない
・困難な課題に対しても関係者を巻き込みながら最善の解決策を導き出そうとする
・チャレンジングな目標を設定し，成果を出すための当事者意識と責任をもって目標達成にコミットしようとする

■Desired competencies：
・Communicates effectively (including English) with therapeutic area experts and various function members including oversea affiliates.
・Listens attentively and derives solutions for difficult issues through discussions with stakeholders
・Sets challenging goals and commits to achieving them with ownership and responsibility to produce results

■求める資格：
・理系⼤卒（医・⻭・薬・獣医学部など）以上
・ビジネスレベルの英語力（TOEIC 800点以上あるいはCEFR B2以上）
・日本語（ビジネスレベル以上）

■Desired Qualification：
・Bachelor's degree as a minimum (faculty of medicine, dentistry, pharmacology, or veterinary medicine or equivalent degrees)
・English language level suitable for communication with overseas affiliates (e.g. TOEIC score 800+ or CEFR B2+)
・Japanese language level suitable for business communication

■職種未経験者：不可

求める経験
・バイオインフォマティクス、ケモインフォマティクス領域での解析
・データベース構築またはシステム構築の実務経験

Desired experience:
・Expertise in analysis in bioinformatics and chemoinformatics field
・Expertise in database or system development

求めるスキル・知識・能力
・医学・薬学・理学・工学のいずれかで修士卒以上
・社内ユーザーと意見を共有するためのライフサイエンスの知識

Desired skills/knowledge/abilities:
・Ph.D. or corresponding expertise with a master's degree in a field of Medicine, Pharmacology, Engineering or Biology.
・Life science knowledge to share opinions with internal users

必須資格(TOEICを含む）
・TOEIC 600点以上、または同等の英語力

Desired Qualification：
TOEIC score of 600 or above, or equivalent English ability

■職種未経験者：不可

求める経験
・バイオインフォマティクス／ケモインフォマティクスに関する機械学習アルゴリズム開発経験
・バイオインフォマティクス、ゲノミクス、遺伝統計学、RWD解析の研究経験
・Python, R、ORACLE等のプログラミングスキル
・データベース構築またはシステム構築の実務経験

Desired experience:
・Experience in developing machine learning algorithms for bioinformatics/chemoinformatics
・Expertise in bioinformatics, genomics, statistical genetics, or RWD analysis etc.
・Programing skills (Python, R and Oracle etc.)
・Expertise in construction of DBs and its related systems

求めるスキル・知識・能力
・医学／薬学／工学／生物系のいずれかで修士卒以上で博士号を取得、または相当の実務経験

Desired skills/knowledge/abilities:
・Ph.D. or corresponding expertise with a master's degree in a field of Medicine, Pharmacology, Engineering or Biology.

求める行動特性：
・スキルや知識のアップデートに前向きに取り組み、共有と発信を行なえること
・関連部署とのコミュニケーションや提案への積極性
Desired Competencies:
・Being positive about updating skills and knowledge, and sharing them with collegues
・Being active in communication with related departments and proposal

■職種未経験者：不可

・製薬企業又はCROで開発業務に3～5年以上従事し、臨床開発及びプロジェクトマネジメント業務の経験がある
・社内の開発関連機能部所等の担当者と円滑なコミュニケーションがとれる
・グローバル開発業務経験がある（特にオンコロジー領域の経験を有する）
・化学・生物・薬学に関する基礎的な知識を有する
・英語でのコミュニケーション能力（TOIEC 800点以上）
・突発案件に機敏かつ柔軟に対応する能力。Keyとなる関係者を交渉・説得する能力。
・論理的思考能力。プレゼンテーション能力。傾聴力。

【望ましい資格】
・Project Management Professional (PMP)があれば望ましい

■職種未経験者：不可

<必須>
臨床オペレーションの経験（概ね3年以上）を有すると共に、リーダー的な立場の経験を有すること
英語でのコミュニケーション力（グローバル会議等で発現経験を積まれている方、もしくはTOEIC 750点以上を目安とする）
臨床開発一般の基礎・臨床の知識
<望ましい>
抗がん剤（固形ガン・血液癌）のオペレーションリーダー業務経験
優れたコミュニケーション・プレゼンテーション能力
課題を特定し対応策を提案できる課題解決力・論理的思考力
チーム員および他部署関係者とも連携を図り良好な関係を構築するネットワーキング力

■職種未経験者：不可

■臨床開発モニタ―としての経験2年以上

■職種未経験者：不可

【必須の能⼒・資格・経験】
・製薬会社やCROの臨床開発部門またはCMC部門、あるいはCMO等で、治験薬マネジメン
ト業務またはそれに類する業務における3年以上の実務経験
・IRT構築・管理に関する経験
・英語でのビジネスコミュニケーション⼒
・コミュニケーション能⼒、調整⼒、協調性
・論理的思考、課題抽出⼒・解決⼒

【あると望ましい能⼒・資格・経験】
・グローバル開発での治験薬マネジメント業務の経験
・ITに関する全般的な知識
・強いリーダーシップ

■職種未経験者：不可

研究職として以下の業務に従事していただきます。

・iPS細胞を用いた再生医療を実現するための非臨床研究
　　薬理研究： 　薬効評価系の確立、試験計画立案・実施、各種文書作成など
　　安全性研究： 安全性評価試験の計画立案・実施、各種文書作成など
・再生医療への応用を見据えたiPS細胞分化誘導法の研究
　（目的細胞への分化誘導法の確立・最適化、工業化検討など）

長期的なキャリアパスとして、最先端のアカデミアとの連携による基盤研究から、国内・海外における臨床開発・承認申請まで、幅広い分野でご活躍いただくことができる可能性があります。

■職種未経験者：不可

・臨床開発業務（CRA、QC、その他内勤サポートのいずれか）の経験がある方（モニタリング経験は1年以上、ご経験が長ければ尚可）
・GCPトレーニングを受けられた方
・コスト意識をもって、優先順位をつけて働ける方
・柔軟に物事をとらえられる方
・チーム内で協力して業務を遂行できる方
・指導に積極的な方
・PCスキル（ワード、エクセル）
・英語の読み書きができる方

（未経験／契約社員）
・事務経験3年以上
・コスト意識をもって、優先順位をつけて働ける方
・柔軟に物事をとらえられる方
・チーム内で協力して業務を遂行できる方
・指導に積極的な方
・PCスキル（ワード、エクセル）
・英語の読み書きができる方

■職種未経験者：不可

【必須条件】
・医薬品の開発・承認申請に関わった経験（5年以上）
・医薬品臨床開発に関する知識
・関連法規（薬機法、GCPなど）の基礎知識
・英語力必須（海外部門／海外のメーカとのコミュニケーションあり。英語の専門用語の知識必須）
・課題解決能力
・高い発想力／提案力／積極性
・Project Management能力
・リーダーシップ

【あれば尚可】
・薬事担当者として、対面助言あるいは承認申請に関わった経験
・臨床試験実施の経験
・専門的な領域や関連法規の知識
・メディカルライティングの経験

■職種未経験者：不可

以下すべての条件に合致する方

【Data Team Lead】
・製薬会社もしくはCRO等での臨床開発の業務経験
・5年以上のデーマネジメントの業務経験と、システムの構築、運用の実務経験
・英語の読み書きに抵抗がない、英語のスピーキング力向上に対して努力ができる
■尚可
・EDC試験の構築、運用経験
・データマネジメントのプロジェクト管理経験もしくはチームマネジメント経験
・ビジネスレベルの英語力

【Sr Data Team Lead】
・デーマネジメント業務の経験が5年以上ある
・デーマネジメントのリード（責任者）としての業務経験が3年以上ある
・社外顧客とのコミュニケーション経験3年以上ある
・プロジェクトマネジメント（リスクマネジメントや進捗管理など）経験がある
・電話会議において英語でコミュニケーションがとれる
※ご応募の際は、英文CVのご提出もお願いします

■職種未経験者：不可

【必須条件】
＜コンサルタント＞
・医薬品の開発・承認申請に関わった経験（5年以上）
・医薬品臨床開発に関する知識
・関連法規（薬機法、GCPなど）の基礎知識
・英語力必須（海外部門／海外のメーカとのコミュニケーションあり。英語の専門用語の知識必須）
・課題解決能力
・高い発想力／提案力／積極性
・Project Management能力
・リーダーシップ

＜薬事マネジャー＞
・薬事マネジャーあるいはそれに準ずる経験を有する。
・実担当者としてMHLW／PMDA対応の照会事項対応を行った経験を有する。
・英語力（海外部門／海外のメーカとのコミュニケーションあり。英語の専門用語の知識必須）
・関連法規（GCP、GMPなど）の知識

【あれば尚可】
・薬事担当者として、対面助言あるいは承認申請に関わった経験
・臨床試験実施の経験
・専門的な領域や関連法規の知識
・メディカルライティングの経験
・複数の治療領域の経験

■職種未経験者：不可

＜必須＞
以下すべての要件に該当する方
・製薬メーカーまたはCROで統計解析業務の実務経験2年以上
・SASの使用経験1年以上
・英語の読み書きに抵抗がない、英語のスピーキング力向上に対して努力ができる

＜尚可＞
ビジネスレベルの英語力

■職種未経験者：不可

【必須（MUST）】
CRO・製薬メーカー・医療機器メーカー・バイオベンチャーで、以下いずれかのご経験をお持ちの方
※AssociateCPMの場合は、モニタリングリーダーとしての経験をお持ちの方も対象になります。
・臨床開発におけるプロジェクトマネジメント
・臨床開発におけるモニタリングチームのマネジメント
・臨床開発の企画
・ICCC（治験国内管理人）業務のマネジメント
・英語力：Reading、Writing いずれもビジネスレベル以上
　（Speaking、Listening はできれば好ましい）
　※TOEIC700点以上を目安としていますがこれから勉強する意欲が高い方も歓迎
　※Global CPMの場合は英語力：Reading、Writing、Speaking、Listening いずれも流暢でビジネスでの使用経験を求めます

■職種未経験者：不可