【必須】
医療機器または医薬品の治験/臨床研究のモニタリング経験3年以上(メーカー、CROいずれも可）
医療機器または医薬品の治験/臨床研究におけるベンダーマネジメント経験

【歓迎（WANT）】
特定臨床研究や治験の立案経験
計画書や手順書等の作成経験
後輩指導等、誰かに業務を教えた経験（組織として部下を持ちマネジメントした経験があれば尚可）
英語力(海外臨床開発に活かせます)

■職種未経験者：不可

【以下のいずれかに該当する方】
・製薬企業またはCROでの製造販売後調査関連業務特に安全性定期報告書、再審査申請資料等の作成・改訂経験者
・臨床試験、臨床研究のメディカルライティング経験者

※ライティング業務未経験者についても下記に該当する場合はご応募可能
・臨床開発業務（特にCRA経験者、安全性情報経験者は大歓迎）
・論文の作成経験があれば尚可。

■職種未経験者：不可

●臨床開発業務経験5年以上（モニタリングリーダー相応の業務遂行スキルや経験を有する）
●臨床開発プランニングやクリニカルプロジェクトマネージャー経験者は歓迎
●語学力（TOEIC700点以上が望ましい）

■職種未経験者：不可

〇スタッフ
【必須】以下、いずれかのご経験をお持ちの方
■DM業務　■統計解析業務
■なんらかのプログラミング言語による開発経験
【歓迎】
■英語(TOEICスコア不問)
■医学・生物・化学関連企業での実務経験のある方
■柔軟な対応ができる方

〇リードクラス
【必須事項】
・CROや製薬メーカーでの治験データマネジメント業務の実務経験（3年以上）
・EDC立上業務経験（例：Rave、Datatrak One、Viedoc、Medrio）
【歓迎する経験】
・SASプログラミングに関連する業務
・臨床開発に関連するその他経験（例：モニタリング、CRC、統計解析、PMS経験など）
・PMDA対応経験
・管理職もしくはプロジェクトマネジメント経験
・ePRO経験（立上、運用、デバイス管理など）
・ビジネスレベル英語力（会話）

■職種未経験者：不可

■メディカルライティングでの実務経験者
・製薬、医療分野での実務経験
・臨床開発や承認申請業務
・契約書、申請書等の文章作成業務
・英文ライティング等

■職種未経験者：可

・新GCP下での臨床開発経験者
・疾患領域にとらわれず、スキルアップしたい方
・プロジェクトリーダーとしてマネジメントを希望する意欲ある方尚可

■職種未経験者：不可

【必須条件】
・医薬品又は医療機器分野において臨床開発業務の経験が5年以上ある方

【歓迎条件】
※以下の業務経験がある方
・プロトコル作成
・総括報告書作成
・モニタリングリーダー
・当局との対応（薬事相談）
・データマネジメント
・統計解析

【求める人物像】
・何にでもチャレンジしようという精神
・他人を尊重できる
・自分の得意を共有できる
・課題に対して解決策を上げて、実行できる

■職種未経験者：不可

【必須の能⼒・資格・経験】
・製薬会社やCROの臨床開発部門またはCMC部門、あるいはCMO等で、治験薬マネジメン
ト業務またはそれに類する業務における3年以上の実務経験
・IRT構築・管理に関する経験
・英語でのビジネスコミュニケーション⼒
・コミュニケーション能⼒、調整⼒、協調性
・論理的思考、課題抽出⼒・解決⼒

【あると望ましい能⼒・資格・経験】
・グローバル開発での治験薬マネジメント業務の経験
・ITに関する全般的な知識
・強いリーダーシップ

■職種未経験者：不可

【必要とする経験】
データサイエンティスト、データプログラミング、データエンジニアリング、デジタル変革に関わる最低３年以上の業務経験

【必要とするスキル】
・ IT/デジタルに関する基本知識
・ Pythonなどのプログラミングスキル
・ Linuxに関する基本知識
・ DrugOme担当／製薬の専門分野（研究，開発，MA，ライセンス/事業開発など）のいずれかに関する実務経験、もしくは、疫学・生物統計学・臨床統計学に関する研究または実務経験
・ Digital Innovator／製薬の専門分野（研究，開発，薬事，営業，MA，MI，PV，生産など）のいずれかに関するドメイン知識

【歓迎するスキル】（担当していただく業務により異なります）
・英語コミュニケーション能力（ビジネスレベル）
・NLP（自然言語処理）
・ビッグデータ/RWDなどの解析スキル
・ワークフローツールやBIツールなどの使用・活用経験
・製薬の複数の専門分野（研究、開発、薬事、営業、ライセンス/事業開発、MA、MI、PV、生産など）に関するドメイン知識

■職種未経験者：不可

研究職として以下の業務に従事していただきます。

・iPS細胞を用いた再生医療を実現するための非臨床研究
　　薬理研究： 　薬効評価系の確立、試験計画立案・実施、各種文書作成など
　　安全性研究： 安全性評価試験の計画立案・実施、各種文書作成など
・再生医療への応用を見据えたiPS細胞分化誘導法の研究
　（目的細胞への分化誘導法の確立・最適化、工業化検討など）

長期的なキャリアパスとして、最先端のアカデミアとの連携による基盤研究から、国内・海外における臨床開発・承認申請まで、幅広い分野でご活躍いただくことができる可能性があります。

■職種未経験者：不可

＜特に重要な能力要件/Capability＞
【専門スキル】
・ 担当領域の医学的・科学的知識
・ 論文等の執筆スキル
・ 統計学
【一般スキル】
・ 情報収集・分析力
・ 論理的思考力
・ 問題解決力
・ アクティブリスニング（積極的傾聴）
・ リーダーシップ

【マインド】
・ One AbbVieとして/All for one AbbVie
・ 賢明かつ確実な判断/Decide Smart and Sure
・ 迅速性と責任感/Agile and Accountable
・ 明確に、そして勇敢に/Clear and Courageous
・ 可能性の実現/Make Possibilities Real
・ 患者さん中心/Patient Centric

＜要件目安/Quolification for external hire＞
【経歴/役職】
製薬業界において、臨床開発、安全性、研究、メデイカルアフェアーズ等の部門において7年以上の実務経験を有する
【学歴】
医学部卒、医師免許

■職種未経験者：不可

求める経験：
・アジャイル型、ウォーターフォール型でのシステム,アプリケーション実装経験
・ビジネス要件整理支援、要求管理の経験
・上記業務等における英語での業務経験

■職種未経験者：不可

求める経験：
・科学的バックグラウンドを有し、臨床開発部門での医薬品の開発経験を有する（研究開発部門あるいはマーケティング部門等での商用・公開DBを駆使した調査・分析業務経験があるとなお良い）。
・英語のコミュニケーション能力を有する（海外企業との協働経験があるとなお良い）。

求めるスキル・知識・能力：
・競合の臨床開発計画からターゲットとする患者セグメント、開発タイムラインなどを見積もる知識・スキル
・プロジェクトのシナリオ・課題から調査内容へ反映するスキル・能力
・調査結果をもとに、チームへの提案・インサイトを生み出す能力

求める行動特性：
・関係者を巻き込みながら、患者中心の視点を持つビジネスの専門家として価値を想像し、最大化する
・チャレンジングな目標を設定し、成果を出すための当事者意識と責任をもって目標達成にコミットする
・今までの知識・スキルを新しい職場で生かすことができる

必須資格(TOEICを含む）：
・TOEIC 730点以上

Desired experience:
・Scientific background with experience in drug development in Clinical Development division (experience of research and analysis using commercial and public databases in the R&D or marketing division is preferred).
・Good communication skills in English (experience working with overseas companies is preferred).

Desired skills/knowledge/abilities:
・Skill and capability to estimate the targeted patient segment and development timeline based on the competitor's clinical development plan
・Skill and capability to plan market research based on project scenario and issues
・Capability to create proposals and insights from results of researches

Desired competencies:
・Create and maximize value through patient centric strategies in collaboration with related members
・Set challenge goals, and hold commitments with sense of ownership and responsibility to achieve
・Transfer knowledge and skills to a new working environment

■職種未経験者：不可

■求める経験
・バイオインフォマティクス（ゲノミクス・プロテオミクスデータ解析）の研究経験
・LC-MS/MSやNGSを用いたオミックス実験の経験
・データ解析パイプラインの構築改良の経験

■求めるスキル・知識・能力
・医学／薬学／工学／生物系のいずれかで修士卒以上で博士号を取得、または相当の実務経験
・Python, R、等のプログラミングスキル
・疾患や薬剤作用機序理解のための生物学的知識

■求める行動特性：
・好奇心を持ち、真摯に取り組む姿勢
・スキルのアップデートに前向きに取り組み、課題解決のための自発的な行動する。
・関連部署との建設的なコミュニケーションへの積極性

■職種未経験者：不可

求める経験：
・RやPythonを用いた解析業務経験を有する（5年以上）
・ICML、人工知能学会、統計関連学会連合大会など国内外でのデータサイエンス技術を用いた解析結果の発表採択経験、もしくはKaggle・SIGNATEなどのコンペティションでの実績を有する

Desired experience：
・Minimum 5 years of experiences in business using R and Python
・Experience of publication in the international/domestic data science conference such as ICML, JSAI, Japanese Joint Statistical Meeting, etc., or superior achievement in Kaggle, SIGNATE or other competitions

求めるスキル・知識・能力：
・統計モデル構築（最新論文に基づくアルゴリズム実装可能）
・機械学習（構造化データ：高度な機械学習モデル構築可能，非構造化データ：代表的モデルを再現可能）
・機械学習・データサイエンス技術を用いた分析・可視化に対する知見・好奇心を持ち方法論を自律的に習得可能
・英語によるビジネスコミュニケーションが可能
・日本語によるビジネスコミュニケーションが可能

Desired skills/knowledge/abilities:
・Statistical model building (algorithm implementation based on the latest paper is possible)
・Machine learning (structured data: advanced machine learning model can be constructed, unstructured data: representative model can be reproduced)
・Knowledge, curiosity on analytics and visualization using machine learning or data science, and ability to learn methodology of those autonomously
・Ability to communicate in English
・Ability to communicate in Japanese

求める行動特性：
・チームで協業可能なコミュニケーション力を有する
・困難な課題に対しても関係者を巻き込みながら最善の解決策を導き出そうとする

Desired competencies：
・Good collaborative skills and ability to work cross-functional team members
・You can try to come up with the best solution to a difficult problem involving the people concerned

求める資格等
・理系大学の修士修了，もしくは同等の知識及び技術を有すると認められる
・R, Python等の統計解析用ソフトウェアのプログラミングスキルを有する。

Desired Qualification：
・Master degree in statistics or other related science fields or equivalent knowledge and skills
・Good skills of statistical programming languages, e.g. R, Python

■職種未経験者：不可

求める経験：
・臨床試験における治験薬サプライチェーン業務経験を2年以上有すること
・IXRS設定時の要件検討もしくはUser Acceptance Test実施経験あり
・臨床試験の計画に従った治験薬製造計画策定経験あり

Desired experience：
・Having experiences in management of supply chain of IMPs　more than 2 years
・Having experiences in examining requirements when setting up IXRS or conducting User Acceptance Test
・Having experiences in Formulation of the manufacturing plan of the IMP in accordance with the plan of the clinical trial

求めるスキル・知識・能力：
・GCP、GDP（治験薬関連）を含む国内外規制に関連する深い知識
・高度で全社横断的な課題を推進するための論理構築力とコミュニケション力
・業界情報、治験薬関連のベンダー等の豊富な知識
・IXRS構築時の治験薬関連要件の検証

Desired skills/knowledge/abilities:
・Having excellent knowledge related to national and international regulations including GCP and GDP (related to investigational products)
・Having Logic building and communicative power to drive high-level, cross-sectional issues across the company
・Rich knowledge of industry information, vendors of IMPs, etc.
・Verification of Investigational Product-Related Requirements during Construction of IXRS

求める行動特性：
患者さん目線で行動できる
現状に満足せず、常に改革や効率化を自律的に考え行動できる
高い倫理観を持ち，常に誠実な行動で、顧客の期待に応えることができる
高い視座を持ち中長期的な戦略を構築し、それを基に行動できる
様々な社内外ステークホルダーを巻き込み、影響を与えつつ行動できる

Desired competencies：
Taking actions from the patient's perspective
Unsatisfied with the current situation, always autonomously and proactively think and act on reforms and efficiency
Having a high capability of contribution to customer expectations with always high ethical standards and sincerity
Having high capability of constructing mid-long term strategy with a high perspective and act based on the strategy
Be able to involve various internal and external stakeholders and act while influencing them

■職種未経験者：不可

■求める経験：
・国際共同臨床試験におけるモニタリング及び試験推進・管理（スタディマネジメント）の業務経験が3年以上でリーダー経験を有すること。
・治験届申請・治験相談など規制当局との交渉経験（望ましくは海外当局）

■Desired experience：
-Having experiences in monitoring and management of global clinical trials more than 3 years
-Having experiences in clinical study team leader
-Having experiences in CTN and consultation with health authorities (desirably, foreign health authorities)

■求めるスキル・知識・能力：
・各種関係法規を熟知し、質の高い臨床試験を遂行させる能力
・基礎的なビジネスフレームワークの知識
・プロジェクトマネジメント力、リーダーシップ力
・医学・薬学に関する基礎知識

■Desired skills/knowledge/abilities：
・Having excellent knowledge of clinical trial relevant laws and regulations, and ability of executing clinical trials with high quality.
・Having good knowledge of basic business frameworks
・Skill of project management and leadership
・Basic knowledge of medicine and pharmacy

■求める行動特性：
・TAEや海外子会社を含む多機能のメンバーとの折衝、協働を進めていくために、英語を含めたコミュニケーションを苦にしない
・患者さん目線で行動できる.
・失敗を恐れないチャレンジ精神と、失敗を糧として成長する意欲がある
・高い倫理観を持ち，常に誠実な行動で、顧客の期待に応えることができる
・現状に満足せず、常に改革や効率化を自律的に考え行動できる
高い視座を持ち中長期的な戦略を構築し、それを基に行動できる

■Desired competencies：
・Communicates effectively (including English) with therapeutic area experts and various function members including oversea affiliates.
・Taking actions from the patient's perspective
・Having a spirit of challenge without fear of failure and willingness to grow from failure
・Having a high capability of contribution to customer expectations with always high ethical standards and sincerity
・Unsatisfied with the current situation, always autonomously and proactively think and act on reforms and efficiency
・Having high capability of constructing mid-long term strategy with a high perspective and act based on the strategy

■職種未経験者：不可

■求める経験：
・医薬品臨床開発のクリニカルサイエンスまたはスタディマネジメント業務の経験（3年以上，疾患領域は問わない）
・主担当としてプロトコル⽴案や開発戦略の策定に従事した経験
・または，上記2項目に該当しない場合，医薬品の非臨床開発の経験（5年以上）

■Desired experience：
・3+ years experience of clinical science or study management in clinical drug development (no specific therapeutic area)
・Experience of creating CDPs and study protocol writing as the primary responsible
・If the above two categories do not apply, experience in non-clinical drug development (5 years or more)

■求めるスキル・知識・能力：
・疾患領域や治療薬に対する科学的知識と薬事的知識を有し，常に最新の情報を更新し続けることができる能力
・国内外の治療体系や医療現場の実情，Unmet Medical Needsを理解し，製品の開発戦略に反映することができる能力
・科学的データやエビデンスに基づいた論理構築力

■Desired skills/knowledge/abilities：
・Posesses and constantly refreshes scientific and regulatory knowledge of disease areas and therapeutics
・Ability to understand the therapeutic system in Japan and overseas, the actual situation of medical sites, Unmet Medical Needs, and reflect it in product development strategies
・Ability to develop logic based on scientific data and evidence

■求める行動特性：
・TAEや海外子会社を含む多機能のメンバーとの折衝、協働を進めていくために、英語を含めたコミュニケーションを苦にしない
・困難な課題に対しても関係者を巻き込みながら最善の解決策を導き出そうとする
・チャレンジングな目標を設定し，成果を出すための当事者意識と責任をもって目標達成にコミットしようとする

■Desired competencies：
・Communicates effectively (including English) with therapeutic area experts and various function members including oversea affiliates.
・Listens attentively and derives solutions for difficult issues through discussions with stakeholders
・Sets challenging goals and commits to achieving them with ownership and responsibility to produce results

■求める資格：
・理系⼤卒（医・⻭・薬・獣医学部など）以上
・ビジネスレベルの英語力（TOEIC 800点以上あるいはCEFR B2以上）
・日本語（ビジネスレベル以上）

■Desired Qualification：
・Bachelor's degree as a minimum (faculty of medicine, dentistry, pharmacology, or veterinary medicine or equivalent degrees)
・English language level suitable for communication with overseas affiliates (e.g. TOEIC score 800+ or CEFR B2+)
・Japanese language level suitable for business communication

■職種未経験者：不可

求める経験
・バイオインフォマティクス、ケモインフォマティクス領域での解析
・データベース構築またはシステム構築の実務経験

Desired experience:
・Expertise in analysis in bioinformatics and chemoinformatics field
・Expertise in database or system development

求めるスキル・知識・能力
・医学・薬学・理学・工学のいずれかで修士卒以上
・社内ユーザーと意見を共有するためのライフサイエンスの知識

Desired skills/knowledge/abilities:
・Ph.D. or corresponding expertise with a master's degree in a field of Medicine, Pharmacology, Engineering or Biology.
・Life science knowledge to share opinions with internal users

必須資格(TOEICを含む）
・TOEIC 600点以上、または同等の英語力

Desired Qualification：
TOEIC score of 600 or above, or equivalent English ability

■職種未経験者：不可

求める経験
・バイオインフォマティクス／ケモインフォマティクスに関する機械学習アルゴリズム開発経験
・バイオインフォマティクス、ゲノミクス、遺伝統計学、RWD解析の研究経験
・Python, R、ORACLE等のプログラミングスキル
・データベース構築またはシステム構築の実務経験

Desired experience:
・Experience in developing machine learning algorithms for bioinformatics/chemoinformatics
・Expertise in bioinformatics, genomics, statistical genetics, or RWD analysis etc.
・Programing skills (Python, R and Oracle etc.)
・Expertise in construction of DBs and its related systems

求めるスキル・知識・能力
・医学／薬学／工学／生物系のいずれかで修士卒以上で博士号を取得、または相当の実務経験

Desired skills/knowledge/abilities:
・Ph.D. or corresponding expertise with a master's degree in a field of Medicine, Pharmacology, Engineering or Biology.

求める行動特性：
・スキルや知識のアップデートに前向きに取り組み、共有と発信を行なえること
・関連部署とのコミュニケーションや提案への積極性
Desired Competencies:
・Being positive about updating skills and knowledge, and sharing them with collegues
・Being active in communication with related departments and proposal

■職種未経験者：不可