マネージャー候補/医療機器の臨床開発、臨床研究業務
- 採用企業名
- 大手日系医療機器メーカー
- 職種
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メディカル・バイオ - 臨床開発リーダー・臨床開発プロジェクトマネージャー
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
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東京都
- 仕事内容
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臨床評価、治験及び臨床研究に関する業務の全体統括
●臨床評価関連業務
・製品の安全性、有効性を的確に評価(新たな臨床エビデンスの必要性の判断)
●治験関連業務
・事業計画に合致した治験の全体計画(スケジュール、予算、リソース)の作成と進捗管理
・GCPを遵守した、効率的な治験業務の実施(実施体制構築、実施計画書の作成、モニタリングの実施、CRO活用等)
・統計解析、医療機器管理、治験安全性に関する業務の管理
・治験、臨床研究に関する法規制の最新情報の入手と共有
●臨床研究関連業務
・製品の臨床的意義を示す臨床研究の企画、実施推進
・臨床研究法等を遵守した、研究実施体制の構築、治験実施計画書の作成
●早期テーマ関連業務
・開発関連部場、薬事申請G等と協働で開発戦略、薬事戦略を策定、テーマの開発の推進
- 求める経験
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<最終学歴>
大卒以上
<必要な業務経験/スキル>
以下、全てを満たす方
・医療機器または医薬品に関する複数の臨床開発に携わった経験(実務経験5年以上)
・リーダーとしての臨床開発経験
・英語での会話、文書作成、メール対応(ビジネスでのコミュニケーションが可能なレベル)
<望ましい業務経験/スキル>
・集中治療領域の臨床開発経験
・海外製品の国内臨床開発の経験
<求める人物像>
・複数案件について適切な進捗管理と推進ができる方。
・経験をベースに社内外関係者(医師、海外他社)と、臨床開発のプロとして折衝できうるコミュニケーション力があり、リーダーシップを発揮できる方。■職種未経験者:不可
- 年収
- 700万円-1200万円
- 語学力
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英語力:中級以上