【職務内容】
診断用医療機器の設計開発を担当頂きます（２名で１プロジェクトを担当）。
その他、評価分析・報告書作成、動物実験による設計検証、薬事申請対応補助　なども業務となります。
社外取引先との折衝、ビジネスモデル策定なども担当頂きます。
製品開発・製造・販売までの一連の流れをご自身で推進できる職務です。

◆取扱い商材
・循環器系医療機器（IABP、FFR、PTCAバルーンカテーテル、シース等）
・消化器系医療機器（ERCP関連処置具、ステント、消化管処置具等）


【部署の雰囲気】
３０代、４０代が中心の明るく活気のある部署です。
相談事も気軽にでき、雑談の中から仕事のヒントを得る機会も多く、気軽にコミュニケーションが取りやすいメンバーです。在宅勤務下においても相談し易い環境を整備しています。

■休日：週休二日制, GW, 祝日, 年末年始, 土, 夏季休暇, 日

製品開発本部・薬事申請部において、高度管理医療機器であるステント・バルーンカテーテルの申請業務を担当していただきます。
・ 厚労省や医薬品医療機器総合機構との申請業務の折衝
・ 全般相談・準備面談・対面助言の申込書作成や日程の調整業務
・ 申請マネージャーからの指示による資料作成や関連文書の準備作成
・ 承認申請書・STEDの確認や作成補助（一部作成業務あり）
・ 申請書類の印刷依頼（外注印刷依頼もしくは社内印刷業務の対応）
・ 情報収集（国内外の学会参加・業界団体の会合参加）
・ CROの契約・管理・日程調整等
・ 海外の開発・製造部門との調整業務やカンファレンスの準備

■休日：完全週休二日制

◆製品開発本部において、新医療機器（冠動脈ステント）のプロジェクトリーダーとして日米共同治験を含む薬事承認取得までのプロジェクト全般を牽引していただきます。
・プロジェクト全般の管理・推進
・海外開発元との折衝・協議・情報伝達
・海外開発元との連携による非臨床試験の計画・推進・データ評価
・評価相談（PMDA）のための技術資料精査・提出資料作成・当局対応
・海外開発元との共同による承認申請書類の作成
・承認までの当局対応
・部内スタッフ・CRO・コンサルタントへの指示・指導・管理

■休日：完全週休二日制

●医療機器治験（クリニカル）に関するプロジェクト全般のデータ管理
ＣＲＯと協力して担当施設の症例進捗管理業務、Annual Reportの作成
担当施設におけるＣＲＯに対する治験進捗の指導及び管理
担当施設との折衝及び請求書等の受領進捗管理
CROと共にＧＣＰを遵守するための手順書作成及び監督官庁への報告書作成
冠動脈ステント治験に関する各種データ及び文書管理
海外との連携により治験に関連する薬事対応・問題解決・進捗等のサポート業務
その他市販後臨床試験に関連する業務（将来的に）
●次世代冠動脈ステントの導入に関する業務
●将来的にはクリニカル以外にも、治験プロジェクトや市販後臨床試験等全体のマネージメントを実施

■休日：完全週休二日制, 祝日, 年末年始, 土, 日

光学機器および専門測定器の法人営業担当として同社の装置の提案営業とカスタマーサポートを行います。新規営業は少なく、反響営業がメインです
【具体的には…】
・顧客への装置の提案営業
・カスタマーサポート（アフターフォロー）
・注文商品の出荷対応
・海外メーカーとの打ち合わせ
・見積もり書作成

【営業スタイル】
・展示会や顧客の紹介、HPからの引き合いでの反響営業がメインです。販売先　
　は大学や研究機関や大手メーカーが中心です。
・技術部との打ち合わせも多く発生します。専門的な話をするケースが多いた
　め、基礎的な商材知識が必要です。入社後のOJTで習得できますのでご安心　
　ください。

【働き方】
柔軟に対応できます、前日残業を多くしたときは翌日遅めの始業にする・半休を取得する等、個人の業務に応じて対応可能な働きやすい環境です。

【魅力/強み】
・主力製品の「ピエゾステージ」はドイツのsmarAct社、「ステント検査装置」はスペインのsensofarグループの日本総代理店としての強みがあります。
・ユニークかつ最先端な光学・測定・精密機器の専門企業です。

■休日：完全週休二日制

医療機器の販売及びドクター看護師に対する技術的なアドバイスをお任せします。
・病院、医師、代理店への当社製品の販売及び技術指導

【担当製品】
カテーテル・ステント等

【担当エリア】
東京・大阪エリアへの配属となる予定です。

■休日：完全週休二日制, 年末年始, 夏季休暇

【業務内容】
・末梢血管治療用ステントの上市前～上市後のマーケティング戦略策定、実行
・薬事、臨床開発、販売などを含めた上市スケジュールのとりまとめ、各担当との均衡
・国内、海外における末梢血管治療用ステント市場分析
・海外買収先とのブリッジ、プロジェクトマネジメント

■休日：完全週休二日制

脳動脈瘤治療用のステント、手術シミュレーション用ソフトウェア、これら2製品の薬事及び品質保証（QMS構築）をお任せいたします。

■品質マネジメントシステム(QMS)の構築・維持
■管理(マネジメントレビュー・内部監査、サプライヤー監査の実施
■品質マニュアル等文書の作成・維持管理等)等
■プロジェクト全般の管理/推進
■評価相談(PMDA)のための技術資料精査、提出資料作成、当局対応
■承認申請書類の作成　・承認までの当局対応
■CRO、コンサルタントへの指示/指導/管理

■休日：完全週休二日制

国公私立病院・大学病院を始めとする、大病院に対し、心臓手術及び血管手術・血管内治療を中心とする商品を販売すると共に、最新の医療情報・製品情報を提供するスペシャリストとして活躍していただきます。
【業務内容】
■心臓手術及び血管手術・血管内治療を中心とする商品の販売
■最新の医療情報・製品情報の提供
■クライアント：国公私立病院・大学病院を始めとする大病院
■社用車を利用してのルート営業メイン
【取り扱い製品】
■心臓血管外科関連製品
ステントグラフト、塞栓（コイル）手術用機器/材料　など

～コスモテックでの営業の魅力～
エムスリーの後ろ盾を受け事業の拡大を目指しており、今後も積極的に領域を広げていく予定です。
「m3.com」と連動した営業活動は他社にはないエムスリーグループならではの強みです。
医療情報サイト「m3.com」に登録された医療従事者をはじめ、大学病院等の医師・臨床技士の方々へ、国内最大規模のプラットフォームを最大限活用し、通常の訪問営業にとどまらず、m3.comを起点にしたインサイドセールス等、効率的かつエムスリーグループならではの新しい営業スタイルを実現しています。

■休日：完全週休二日制, 年末年始, 夏季休暇