マネージャーの補佐役（又はマネージャー）として、病院、医療関連施設の医師や医療機器代理店に対してのバルーンカテーテルの販売とフォロー
（バルーンカテーテル：狭心症や心筋梗塞などの心臓疾患治療に使用されています） 1日の訪問：3～4施設（大学病院や総合病院などの医療機関） 御自身もメンバーに同行し、ドクターとの関係構築やセミナー企画を行って頂きます 学会レポート等を通じ、最新の医療情報を提供 国内外の病院より招待されたドクターに同行し、カテーテルの使用方法をレクチャー 国内外における学会・研究会でのドクターの研究発表・技術伝授のサポート業務、および同行 チームのモチベーションのリーディングやマネジメント
マネージャーと協働しながら、業績向上・目標達成を目指していただきます

■休日：完全週休二日制, 祝日, 年末年始, 土, 日

■医療機器の新製品目に関して以下のアクションを通し当該製品の承認を取得する。
- 品目の情報入手～PMDA相談の実施、申請資料の作成～承認取得までの費用と期間の見積もり
- 申請戦略の決定
- 品目の理解と評価内容の確認
- PMDA相談の資料作成と実施
- 申請資料の作成と申請
- 申請後の照会事項に対する回答作成
- 信頼性調査の対応
- 関連部門との役割分担の調整
■ 開発段階にある新製品へのコンサルティング業務


Responsibilities
List the regular duties you perform often and the percentage of time you devote to these duties. Place a “D” if you accomplish them daily, a “W” if weekly, and a “P” if you accomplish them periodically. List them in order of importance insofar as possible.
■ D／W：70％
- 品目の理解と評価内容の確認 10％
- 申請及びPMDA相談に係る戦略の立案 10％
- PMDA相談の資料作成と実施 20％
- 申請資料の作成と申請 20％
- 申請業務遂行に必要な関連部門との打合せ・調整 10％
■ P：30％
- 薬事コンサルティング業務の費用と期間の見積もり
- 申請後の照会事項に対する回答作成
- 信頼性調査の対応
- 開発段階にある新製品へのコンサルティング業務

■休日：完全週休二日制, 祝日, 年末年始

【業務内容】
・中長期戦略に基づいたグローバルでのサプライチェーンの強化・高度化に寄与する事業優先度の高いプロジェクト、組織横断プロジェクトに取り組む　
ー全社横断プログラムにPMOとして参画
ーグローバルオペレーション部の業務標準化・高度化のための施策をプロジェクトマネージャーとして推進
ーデジタル関連施策・プロジェクトを支援
・コーポレート部門を含む国内関連部門と連携し、事業最適となるようにプロジェクト・施策を推進する
・チーム機能強化のため、メンバー育成及び業務の仕組み化を行う
【担う役割】
本ポジションはカテーテル事業のグローバルオペレーション部の中に2021年10月に設立されたプロジェクト管理チームにて、プロジェクトマネージャー或いはPMOとしての業務を行うと共に、チームマネジメントも担う

■休日：完全週休二日制, GW, 祝日, 夏季休暇

製品開発本部・薬事申請部において、高度管理医療機器であるステント・バルーンカテーテルの申請業務を担当していただきます。
・ 厚労省や医薬品医療機器総合機構との申請業務の折衝
・ 全般相談・準備面談・対面助言の申込書作成や日程の調整業務
・ 申請マネージャーからの指示による資料作成や関連文書の準備作成
・ 承認申請書・STEDの確認や作成補助（一部作成業務あり）
・ 申請書類の印刷依頼（外注印刷依頼もしくは社内印刷業務の対応）
・ 情報収集（国内外の学会参加・業界団体の会合参加）
・ CROの契約・管理・日程調整等
・ 海外の開発・製造部門との調整業務やカンファレンスの準備

■休日：完全週休二日制

病院、医療関連施設の医師や医療機器代理店に対してのバルーンカテーテルの販売とフォロー
※バルーンカテーテル：狭心症や心筋梗塞などの心臓疾患治療に使用されています

・1 日の訪問：3～4 施設（大学病院や総合病院などの医療機関）
・ドクターとの関係構築・学会セミナーへの企画
・国内外の病院より招待されたドクターに随行し、カテーテルの手技をレクチャーしていただいく
・国内外における学会・研究会でのドクターの研究発表・技術伝授のサポート業務

※若手中心となって改善プロジェクトを推進、会社もこれをうけて業務改善の向上・環境整備など問題点に迅速対応、少数精鋭ならではの風通しのよい会社です

■休日：完全週休二日制, 祝日, 年末年始, 土, 日

■高度管理医療機器クラスⅣの開発に関わる業務全般。
・各種カテーテルの製品企画・研究と部材開発
・海外製品開発部門との交渉や調整

■休日：完全週休二日制, 祝日, 年末年始, 土, 日

医療機器の販売及びドクター看護師に対する技術的なアドバイスをお任せします。
・病院、医師、代理店への当社製品の販売及び技術指導

【担当製品】
カテーテル・ステント等

【担当エリア】
東京・大阪エリアへの配属となる予定です。

■休日：完全週休二日制, 年末年始, 夏季休暇

医療機器の販売及びドクター看護師に対する技術的なアドバイスをお任せします。
・病院、医師、代理店への当社製品の販売及び技術指導

【担当エリア】
東京・大阪エリアへの配属となる予定です。

■休日：完全週休二日制, GW, 年末年始, 夏季休暇

【業務内容】
・末梢血管治療用ステントの上市前～上市後のマーケティング戦略策定、実行
・薬事、臨床開発、販売などを含めた上市スケジュールのとりまとめ、各担当との均衡
・国内、海外における末梢血管治療用ステント市場分析
・海外買収先とのブリッジ、プロジェクトマネジメント

■休日：完全週休二日制

【職務概要】
医療機器の市販後調査部のチームマネジメント（16名）を担当
※担当領域：血管内超音波装置・カテーテル製品、大型画像診断装置、生体情報モニタ・患者情報システム等
※レポート先はHead of QA Japan
・突発的に報告される事案について、情報収集を含めた初動対応および行政報告等全体プロセスの計画と運営
・製造元からの事象、根本原因、再発防止策等の詳細情報の収集
・収集した情報をもとに原因やリスクレベルを分析
・他部門と連携し、行政その他社外対応をリード
・製造販売業者として正しい安全管理業務の正しい運用

■休日：完全週休二日制, 祝日, 土, 日