～東証一部上場／平均残業20.6時間／新型コロナウイルスを背景に人工呼吸器の増産要請でも注目／生体情報モニタで確固たる地位を築くリーディングカンパニー～

◆診療所、私立病院、官公立病院などの医療機関に対する電子医用機器の営業活動全般を担当していただく予定です。

【具体的には】
①医療機関等への医用電子機器の紹介、営業活動
②納入機器のアフターフォロー
③担当製品は、臨床検査機器（循環器系、脳神経系ほか）、モニタリング機器、治療機器、システム製品など、日本光電で扱っている約1000種類の機器・消耗品類が対象です。競合他社もいますので、製品知識を深め、迅速で誠実な提案が求められます。

■休日：完全週休二日制, 年末年始, 夏季休暇

クライアント製薬企業でのMSL業務になります。
・最新の学術トピックの情報提供
・新薬の情報提供
・既存薬の適応外使用等の情報提供
・医師主導型研究への対応
・地区講演会のサポート
・地区スピーカーの育成等

■休日：完全週休二日制

オムロンヘルスケアは、脳・心血管疾患の発症０・小児ぜんそく患者の重症化０・薬の力を借りずに痛みの緩和を実現するため、その事業領域で新たな価値を世界中の人々に届けていきたいと考えています。
１） 脳・心血管疾患の発症ゼロを目指す「循環器事業」
２） 小児ぜんそく患者の重症化ゼロを目指す「呼吸器事業」
３） 薬の力を借りずに痛みの緩和を目指す「ペインマネジメント事業」　

グローバルで展開している健康機器連動のスマホアプリを米国拠点でも開発していますが、その開発のブリッジSEを担当する人財を募集しています。

<業務詳細>
・米国拠点で開発中のスマホアプリ開発のプロジェクト管理
・スマホアプリのQMS（品質マネジメントシステム）実行、管理
・企画、開発、運用、品質、許認可、法務など各部門との調整・連携
・ソフトウェア開発実施中もしくは上市後の問題解決

米国から最新のスマホ開発手法・技術をいち早く取り入れることができ、また常に新しいアプリ機能を欧米市場でチャレンジしています(有料サービスのための価値創造：ゲーミフィケーションやコミュニケーションなど)。
グループのメンバとして１〜２年活躍いただき、その後、グループリーダの役割を担っていただきます。将来的にはマネージャとして活躍できるような人財に育ってほしいと考えています。

・海外拠点メンバーとコミュニケーションしながら共同でソフトウェア開発を経験出来ます。
・開発手順、組織構造、ビジネスフレームワークを理解しアプリ開発に必要なノウハウ・知見を習得できます。

【携わる商品】
サービスビジネスを実施する自社、他社に向けて、データを提供を行う基盤

【マーケットにおける製品・技術の優位性や将来性】
本サービスで取り扱うのは、自社製品で測定したデータです。パーソナルデータを自社が直接取得できることにより、競合優位性を担保し、データに関する品質を自社で規定して取得することができます。また、測定データの取り扱いに関して、長年蓄えた知見も他社に対して優位性があります。

【この仕事のおもしろさ・魅力度】
・自社の測定データは、個人のデータとして多種多様のアプリ、業務での利用が検討されています。
・海外拠点への展開、海外拠点でのサービス構築支援など国内のみならず、海外の関係者とのコミュニケーションも多数あります。
・健康機器で測定したデータを元に、他業種との連携も行っています。

■休日：完全週休二日制, GW, 祝日, 年末年始, 土, 夏季休暇, 日

人工呼吸器用加温加湿器・高流量酸素療法機器及び関連消耗品における
・医療従事者並びに当社販売代理店に対する臨床的コンセプトや製品の浸透促進
・医療従事者並びに当社販売代理店に対する営業活動、トレーニングや製品サポート
・担当地域における拡販施策の立案・遂行並びに市場動向の情報収集

※営業所はなし、直行直帰スタイル。
入社から半年間は福岡、大阪近郊、愛知、東京近郊、仙台で同行研修。

■休日：完全週休二日制, 祝日, 年末年始, 土, 日

デルフィでは、製薬メーカーへ外部就労し臨床開発に関する内勤職（PV、CRAサポート、PMサポートなど）の業務を行います。
製薬メーカーのノウハウや、メーカー視点でのスキルを学んでいくことが可能です。※外部就労型
医薬品・医療に関わる知識を確実に身につけ、多くの人の安全を守ることのできる、社会貢献度の高い仕事です。

同ポジションはご経験やご希望を踏まえてデルフィ社内にて相談の上、新たなポジションもご提案頂けることもございます。

■案件例■
〇PV（大手外資系製薬メーカーなどがアサイン先として多い状況です。）〇
・CIOMS等による　海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳
・国内における治験・PMS試験の一次評価
・英日・日英の翻訳業務
・PMDA副作用情報報告書、調査報告書等のドキュメント作成業務
・医薬品に関する安全性情報収集業務

製薬メーカーにて、医薬品を投与された患者様に生じた有害事象（副作用を含むあらゆる好ましくない事象）に関する情報を収集し、
医薬品との因果関係等を評価後、PMDA（医薬品医療機器総合機構）へ報告します。
医薬品のリスクとその対処を正確・迅速に医療関係者や患者様に伝え、安全に使用してもらうことが医薬品安全性情報の業務になります。
日々の業務は、文書を読んだり、データベースへ入力したり、関連する書類のファイリングを行ったりと事務作業も発生致します。


〇CTA（Clinical Trial Associate）〇
・医療機関の登録および更新、コンタクト情報の入力
・各医療機関の同意説明文書の構成チェック
・モニタリング訪問頻度の集計、CRF入力
・標準手順書に沿った治験関連文書の作成、管理、配布、ファイリング
・IRB申請支援
・文書翻訳依頼、管理
・必須文書の管理

CRAの後方支援を行って頂くポジションでございます。
直近ではアメリカに拠点を持つ大手製薬企業や、スイスに拠点を持つ大手製薬企業で担当頂いている状況です。
キャリアパスとしてCRAになりたい、CRA経験を活かしてサポーティブな業務がしたい方はご活躍頂けます。
現場社員でも医療機関とのコミュニケーションを取るよりも実務経験を活かして、ドキュメント作成側に徹したいと考えCRAからCTAに移った方もいらっしゃいます。


〇CPM(Clinical Project Manager) サポート〇
・臨床試験で使用されるQC書類のチェック
・会議の準備／出席
・プロジェクト進捗情報の管理や手順書作成の補助
・外部機関との予定調整
・プロジェクトに関するデータチェック、共有作業の実施

CPMの後方支援を行って頂くポジションでございます。
直近ではアメリカに拠点を持つ大手バイオ製薬企業（主にオンコロジー、免疫領域）や、ベルギーに拠点を持つ大手製薬企業で担当頂いている状況です。
本ポジションはCPMの右腕として活躍頂くため、キャリアパスでCPMになりたいと考える方が適していると思われます。
実績としてCRAを経験しCPMとして実務や知見を学び、CPMで従事されている方もいらっしゃいます。メーカー社員と同等の業務を行って頂きます。


領域：腫瘍/がん45試験、脳/神経31試験、循環器28試験、アレルギー/免疫20試験、眼科16試験、内分泌/代謝15試験、呼吸器16試験、感染症14試験、消化器3試験、その他11試験
（フェーズⅠ9試験、フェーズⅡ45試験、フェーズⅢ74試験、フェーズⅣ10試験、その他19件）

■休日：完全週休二日制, 祝日, 年末年始, 土, 日

・同社の各製品の売上向上を実現する販売・プロモーション戦略・施策を立案・実施する。
・適切な新製品導入プランを立案し、関連部門との連携の上新製品の上市を行う。
・海外メーカーとの折衝を通して、商品開発の促進を行う。

■休日：完全週休二日制, 年末年始, 夏季休暇