【当社の安全管理について】
これまでの医薬品や医療機器等の安全管理とは異なる治療用アプリの新しい安全管理の形を我々と一緒に作っていきませんか。治療用アプリのパイオニアである弊社の安全管理では「自分で新しいプロセスや基準等を作る」、「医療現場や患者様に近い立ち位置で業務を行う」等、たくさんの魅力を感じながら業務を行うことができます。
また、安全管理にとどまらない薬事やQMS等の周辺領域の業務にかかわることができる、社内外の関係者と密接に協力して業務を進めることができる等、ご担当いただく業務の幅は広く、大きくキャリアアップすることができます。

【ご担当いただく業務】
・担当製品の安全管理業務のリード（添付文書の作成、提携会社との折衝含む）
・新しい安全管理のプロセスや基準等の作成
・GVPに基づく安全管理業務（安全管理情報の収集、評価、確保措置の立案、自己点検、教育訓練等）
・治験中の安全管理業務
・リアルワールドデータ利活用のための体制構築

■休日：完全週休二日制, GW, 祝日, 年末年始, 夏季休暇

【募集背景と仕事内容】
現在、経理部長（公認会計士資格保有）、経理担当者4名の5名で月次決算、年次決算、上場に向けた開示体制の整備等を行っています。今回、会社の各プロダクトの事業ステージ進展に伴う管理会計面での強化を狙う体制強化として、以下をメインとした経理担当者(リーダー)を募集しております。

①経理担当者と連携し、月次決算、年次決算
②CFO・経営企画担当者と連携・協力し財務会計と整合的な管理会計体制の構築
③財務会計・管理会計をつなぐ上で必須となる経理業務の効率化プロジェクトへの参画・推進（DX化推進等）
④上場準備業務としてディスクロージャー体制の構築・効率化、上場準備資料・開示資料の作成等の業務

【組織構成】
経理部長：30代半ば/女性/公認会計士
リーダー→今回募集のポジション
メンバー4名（30代）

【業務詳細】
＜入社後足元でご担当頂きたい業務＞
・月次決算及び年次決算対応
・上記を含む月次決算の取りまとめと役員報告資料の作成補助（増減分析など）
・監査法人の照会対応（経理担当者と連携）

＜将来的に、担って頂きたい業務＞
・IPOに向けた経理業務フローの改善提案・実行
　（社内ルール整備など他部門との連携も含む）
・事業拡大に伴う月次・四半期決算体制の継続的改善
・IPOに向けた四半期報告書・有価証券報告書の開示資料や各種説明資料・Ⅰの部の作成等
・税務申告書作成
・予算策定、管理会計、資金管理（キャリアのご志向により）

【得られるスキル】
適性やご志向するキャリアプランにもよりますが、下記のような経験をご提供できます。
・医療機器・ITに関する財務会計のスペシャリストとして専門性を磨ける
・事業部門担当者との距離が近いことを活かして、予算管理・策定などの管理会計側の知見が獲得できます。

【魅力】
まだまだ会社の全体像が把握できるサイズ感であること、成長の過程で様々な検討事項が発生することから、ベンチャー企業としてのダイナミズムと管理体制の構築・強化の過程を存分に感じられると思います。変化に対応できる柔軟な思考をお持ちの方、専門性を身に着け伸ばして行く意欲のある方を歓迎します。

■休日：完全週休二日制, GW, 祝日, 年末年始, 土, 夏季休暇, 日

・薬事申請資料作成
・PMDA等当局との折衝
など

■休日：完全週休二日制, GW, 祝日, 年末年始, 夏季休暇

◆◇◆日本で初めて『治療アプリ』を上市したMedtechベンチャー◆◇◆
CureAppは「デジタル療法」という新たなアプローチで、従来の医薬品やハードウェア医療機器では治療効果が不十分だった病気を治すために『
治療アプリ』を開発しています。医師が処方する「治療アプリ」は、医薬品やハードウェア医療機器による従来の治療とは異なる「行動変容」に力点を置いたものです。

◆ポジション概要
高血圧事業の立ち上げを担うセールスメンバーを募集しています。上市直後に一気に市場を開拓していく力強いセールス組織を作りたく、その一員になっていただける方を探しています。
「セールス」と銘打っているものの、顧客獲得だけではなく、成約後のオンボーディング、その後の処方増加といった「カスタマーサクセス」業務も一気通貫で担っていただく予定です。薬を処方するように、治療アプリを「処方」することになるため、処方数も1つの重要なKPIとなります。医療機関にとっては治療アプリの処方は未体験のオペレーションであるため、カスタマーサクセス業務も重要です。

ゆくゆくはセールスとカスタマーサクセスの組織を分けることも考えていますが、少なくとも事業立ち上げ期は一人一人がオーナーシップを持って継続的に顧客と向き合うことが大事だと考えています。上市直後はトライアンドエラーを繰り返すことになるかと思います。最大限結果を出せるようにチーム一丸となって改善を繰り返していきます。そんな環境にチャレンジしたいと思っていただける方とぜひ一緒に働きたいです。

【業務内容】
・見込み客を成約に結びつける
・成約後の医療機関と関係構築を行い、初回処方までのオンボーディング、処方増加などを行う
・契約、売上最大化のための販売代理パートナーの管理
・営業プロセスの定量化、可視化することで組織パフォーマンスを最大化する

◆Valueである「CURE」を大切に
CureAppにはメンバー全員が常に意識しているValueがあります。
https://cureapp.co.jp/company.html

C：Chase Ideal （ 妥協せず理想を追求しよう ）
U：be Unique （ 独創性で世界をリードしよう ）
R：be Responsible （ 当事者意識をもってやり遂げよう ）
E：Enrich your loved ones （ 親愛なる人々を豊かにしよう ）

◆CureAppではたらくメンバー
多種多様なバックグラウンドを持ったメンバーが集まっています。医師や看護師、保健師、薬剤師、管理栄養士など、医療面での様々な専門を持ったメンバーが多いこともCureAppの特徴です。全員がCureAppのVISION・MISSIONの実現のために、お互いに協力し合いながら、それぞれが専門性をもって仕事をしています。

■休日：完全週休二日制, GW, 祝日, 年末年始, 夏季休暇

◆◇◆日本で初めて『治療アプリ』を上市したMedtechベンチャー◆◇◆
CureAppは「デジタル療法」という新たなアプローチで、従来の医薬品やハードウェア医療機器では治療効果が不十分だった病気を治すために『
治療アプリ』を開発しています。医師が処方する「治療アプリ」は、医薬品やハードウェア医療機器による従来の治療とは異なる「行動変容」に力点を置いたものです。

【業務概要】
私達は個別化されたメッセージやコンテンツ、日常生活上のアクティビティ管理サービスの継続的な利用体験を通してユーザーの行動変容を促すことで、病気を治す治療用アプリを開発しています。事業責任者、医療サービス設計担当者と連携して、プロダクトの全体像を具体的なシステム開発要件、デザイン制作要件へ落とし込み、プロジェクトを推進していただきます。
今回募集するプロダクトは、まだまだ成長途上のサービスになるため、MVPによる仮説検証型のサービス開発スタイルが求められます。

・CureAppSC（キュアアップ・エスシー）
　ニコチン依存症の治療アプリ
　2020年に保険適用され、ポータブル呼気CO濃度測定器とセットでの
　販売を開始。

・CureApp HT（キュアアップ・エイチティー）
　高血圧症向け治療アプリ
　国内に1000万人以上の患者がいる「高血圧」の治療アプリ。
　2022年3月に本治療用アプリの薬事承認が了承されました。

・NASH App（ナッシュアプリ）
　薬がない進行性の脂肪肝「非アルコール性脂肪肝炎」の治療アプリ。
　臨床試験中。

【業務内容 詳細】
上流工程から一貫してプロダクト全体を統括していただきます。

・要件定義/UX立案
　- 医学情報やデータ、ユーザーインタビューを活用したビジネスゴールおよびユースケース設定
　- 治療サービスの機能概要やコンテンツ要件の策定
　- 保健指導に関わるオペレーション業務を対象としたサービス要件の定義
　- ユーザー要件を満たすプロダクトのUX設計
・プロトタイピング、UIデザイン
　- 仕様・要件を満たすインタラクションのデザインと、ワイヤーフレームを作成
　- UXとブランドイメージを両立するグラフィックデザインを、クリエイティブと協業して作成
・サービス機能詳細設計
　- サービス機能仕様およびデータ項目仕様の設計
　- ユーザー行動ログの分析モデル設計およびイベントデータ項目設計
・プロジェクトマネジメント
　- 事業企画責任者と協力してプロダクト開発の未来を設計
　- プロダクト開発の品質管理、進行管理
　- サービス機能リリース後の高速PDCA

◆Valueである「CURE」を大切に
CureAppにはメンバー全員が常に意識しているValueがあります。
https://cureapp.co.jp/company.html

C：Chase Ideal （ 妥協せず理想を追求しよう ）
U：be Unique （ 独創性で世界をリードしよう ）
R：be Responsible （ 当事者意識をもってやり遂げよう ）
E：Enrich your loved ones （ 親愛なる人々を豊かにしよう ）

◆CureAppではたらくメンバー
多種多様なバックグラウンドを持ったメンバーが集まっています。医師や看護師、保健師、薬剤師、管理栄養士など、医療面での様々な専門を持ったメンバーが多いこともCureAppの特徴です。全員がCureAppのVISION・MISSIONの実現のために、お互いに協力し合いながら、それぞれが専門性をもって仕事をしています。

■休日：完全週休二日制, GW, 祝日, 年末年始, 夏季休暇

製造ラインのコンピューター化/自動化システムに関し技術的知識/アドバイスを製造業務側に提供します。
・システムのバックアップ、リタイア、変更管理などの自動化システムのメンテナンスを実行し、自動化システムが検証済みの状態を維持できるようにします
・発生した製造業務自動化に関する問題をタイムリーにエスカレーションします。
・自動化システム変更管理を実行し、必要な品質基準に従って変更が計画通りに実施・完了することを管理します
・製造ライン・業務自動化に関するテスト計画・文書化を準備・実行し、作成したドキュメントが必要な基準を満たしていることを確認します
・SOP、ジョブエイドおよび手順の作成
・製造業務自動化と製造チーム内の継続的な改善活動をサポートし、製造業務自動化に関してリードと協力して改善を実装します

■休日：週休二日制, 年末年始

・Planning Master Data Setting & Control
Set & regularly maintain planning maser data in SAP system to control production planning, capacity planning, procurement planning & inventory projection in SAP. Especially the data fields related to production environment (MTS, MTO…etc) & production method (Rhythm Wheel, Constant Make) should be defined in light of product lifecycle stage progress, independent demand trend & product shelf life as one of key product characteristics. Monitor & study the latest actual demonstrated data on each operational function performance trend from BI system tools to ensure the lead-time & cycle-time data renewal in system planning transaction data in SAP. And also understand product characteristics & E2E supply chain cumulative lead-time to update product shelf life & required remaining shelf life per SKU level.
・Profit Plan
Develop & manage SKU level profit plan for 24 months in next year & the year after as a yearly planning process following global planning calendar.
・Master Scheduling
Maintain Master Scheduling per SKU level in SAP & Rapid Response in 36 rolling months horizon excluding inside of planning time fence following global planning calendar as a weekly planning process. Review monthly updated MPS (Master Production Schedule) & check consistency with profit plan. Ensure feasibility of dependent demand to MRP (Material Requirements Planning) as MPS is key input to drive MRP.
・Mid to Long Term Ranged Capacity Planning
Analyze capacity resources; production machines, storage, quality testing & releasing for potential constraints in mid to long term to ensure captured capacity shortages to be resolved in master scheduling process in a closed loop process.
・Inventory Control
Manage & identify IQV (Inventory Questionable Value) in stock on hands as a monthly exercise following IQV calendar & ensure stock on potential risk into block status to allow SAP to exclude block status stock in generating MPS. Manage inventory projection within IRL (Inventory Replenishment Level) range to avoid potential discard risk due to expired stock & stock shortage. And also release request form with GOA approval in case of exceptional system inventory adjustment as the inventory controller.
・Act as coordinator to communicate across boundaries
Be the point of contact for Site Operations and proactively manages the communication and information flow beyond teams, functions, divisions, geographies, external stakeholders, and customers.
Ensure to escalation & cascade events using established company escalation processes. Lead to make consensus with stake holders in E2E SCM process optimization.
・Monitor and assist in improving planning accuracy KPI metrics
Review SCM planning related monthly KPIs (Make / Source / Stock / Leadtime / Capacity / Master Data) to evaluate planning accuracy from cost & resource utilization efficiency point of view. Mitigate accuracy problem to develop improvement plan & action control by use of MPS (Our Company’s Production System) tools.
・Team leader & Coach
Understand company vision, mission & core value breaking down to Japan manufacturing division hoshin, department & section objectives, GOM (Global operating model) strategy. Reflect the understating onto one’s daily planning operation bench-mark performance & mind-set to other team members. Provide technical & operational training & coaching to the other team members as Planning SME to drive team performance improvement in day to day planning operations. Support planning lead & act as a substitute when his / her absence.

■休日：週休二日制, 年末年始

科学的・医学的な専門知識・経験を基に、国内の主要治験施設および研究機関のKey Opinion Leader (KOL)レベルの医師・研究者ならびに医療関係者を対象として、戦略的なレベルで科学的・医学的なエンゲージメントを行い、各種活動の基本とします。また、当社の最重点戦略品目である抗PD-1抗体はじめとする早期、後期開発プロジェクトの要となるMedical Doctor（MD）を募集しております。当社は、日本国内、米国本社に多数のMDが在籍、MD間の交流も盛んであり、当社におけるMDのキャリアも多様であることが特徴の一つです。

以下にオンコロジーサイエンスユニットで現在、業務を行っているMDの職務内容を示します。今後、カジュアル面談などを通じてご本人のご興味、これまでの経験などを加味し、適切な業務にアサインしていくことを考えております。

【医学専門家業務（必須）】
・担当がん腫の開発チームの一員として、開発案件に対する医学専門家としてのアドバイス、文書（治験実施計画書や申請資料等）の医学的レビューを行う
・irAE（免疫関連有害事象）、AE/SAE 等に対するアドバイス・管理（社内外の関係者とのコミュニケーションを含む）
・社内関連部門に対する医学教育（社内チーム対象のレクチャー、論文紹介を含む）

【エビデンス創出関連業務】
・医師主導治験（IIT）・研究者主導研究（IIS）、トランスレーショナルリサーチに対する支援プログラム関連業務（医師・研究者との科学的・医学的な意見交換、申請支援等）
・国内におけるエビデンス創出の企画立案

【アドバイザリー・ボード関連業務】
・国内開発等に関するアドバイザリー・ボード会議の企画立案、運営
・グローバル研究開発に関連するアドバイザリー・ボード会議関連業務（研究者の推薦・支援等）

【パブリケーション関連業務】
・パブリケーション・プランの作成、パブリケーションに関するプロセス管理
・製品に関する総説等の論文執筆

【学会関連業務】
・国内および国際学会における科学的・医学的情報収集活動の企画・管理、報告書作成
・医師・医療関係者及びとグローバル本社間での科学的・医学的エンゲージメント活動の支援・管理

【Oncology領域の抗PD-1抗体を始めとする早期、後期開発のプロジェクト・リード】
戦略的開発計画の立案、プロトール考案、総括報告書作成の業務マネジメント 臨床試験実施のための社内外における折衝（社内関連部署、CRO、KOLとの折衝）及び進捗管理 海外グローバルチーム・カウンターパートとの協業 規制当局への対応

■休日：完全週休二日制, GW, 祝日, 年末年始, 土, 夏季休暇, 日

臨床試験の生物統計担当者として、国内外の臨床開発チームとコミュニケーションを取りながら、主に次の業務を行う

【業務内容】
・開発戦略および試験デザインの検討
・統計解析計画の作成
・試験データの統計解析および結果の解釈
・統括報告書およびCTDの作成
・規制当局との対応

■休日：完全週休二日制, 祝日, 年末年始, 土, 夏季休暇, 日

Job Description

The Medical Aairrs holds primary responsibility within the country for the development and execution of the Country Medical Affairs Plans (CMAP) in his/her responsible therapeutic areas under the guidance and supervision of Executive Director (ED).

Medical stragety (CMAP) ・Develop and execute asighed TA/Product CMAP in alignment with franchise strategy led by ED under the guidance and supervision of ED ・Maintain up-to-date expertise on an ongoing basis through internal and external academic opportunities. ・Lead CMAP implementation by Medical Science Liaison (MSL) / Scientific Contents (SC) / Medical Information (MI) from scientific and medical perspectives ・Continuously provide information/opinions on the planning and implementation of global medical strategy (SMART plan) ・Approve Field Engagement Plan (prepared based on CMAP) regarding field medical activities, and indirectly manage CMAP implementation and scientific Insight collection activities in collaboration with MSLs.

Scientific insights ・Strategically/systematically collect scientific insight useful for SMART plan/CMAP from clinical and basic research experts, etc. ・Analyze multifaceted scientific insights, discuss them with SMART/GMAT.

Scientific exchange / EIF / Medical program ・Participate in peer-to-peer scientific exchange with scientific leaders (SLs) and other external stakeholders to foster cooperative relationships in research/education to resolve issues ・Organize and lead Expert Input Forum (EIF) and other medical programs to incorporate opinions from clinical and basic science experts opinions into medical strategy ・Collaborate with SMART/GMAT to conduct global medical activities (Global Advisory Board, EIF, SASS etc) (if applicable)

Medical education program ・Identify unmet educational medical needs, and develop and execute country medical educational programs in alignment with franchise strategy led by ED

Information & insights of early pipeline products

・Collect, analyze, and provide the medical information (e.g. epidemiology, diagnosis, guidelines, standard cares, competitive intelligence etc.) of the early pipeline products to the stakeholders on demand. ・Provide strategic inputs on the early pipeline products (including potential business development cases) from medical perspectives on demand.

■休日：完全週休二日制, 祝日, 年末年始, 土, 夏季休暇, 日

グローバル開発戦略における本邦臨床開発計画の立案・作成
本邦臨床開発に係るPMDA対面助言のリード
本邦で実施する治験の科学的側面からのリード
実施計画書の立案・作成（米国本社等、ステークホルダーへの説明・交渉を含む）
＞ローカル試験：試験骨子から作成
＞グローバル試験：日本で実施するために計画書を適性化

■休日：完全週休二日制, 祝日, 年末年始, 土, 夏季休暇, 日

メディカル・アフェアーズ活動計画に基づき、下記活動を行う。
製品や医学専門性知識を科学的戦略の基に、KOLのサイエンスパートナーとして信頼関係を構築する。
メディカル・アフェアーズ、研究開発部門の関係者とデータジェネレーションに関する企画実行。 KOLを中心とした研究者主導型研究に関する相談に対し科学的アドバイスを行う。
活動から得られた情報を社内ステークホルダーに共有し、製品価値を最大化する。
メディカル・アフェアーズ活動計画作成に向けた情報収集
KOLへ最新情報の提供およびディスカッションを行い、意見や考え方の情報収集を行う。
学会等への参加を通じ、最新の情報収集と分析を行う。
製品活動への参加
製品チームに対し、戦略・ポジショニングなどに必要な情報を提供する。
社内ステークホルダーへの学術的サポートを行う。
緊急安全性情報の発信が必要な際、メディカルの観点から適切な情報提供を行う。

■休日：完全週休二日制, 祝日, 年末年始, 土, 夏季休暇, 日

▼医薬品開発に係る臨床開発業務（ジェネリック担当者）

・後発医薬品開発の治験実施責任者として、臨床試験のオペレーション業務の責任を負う。
・上市予定時期に応じた治験実施に関する詳細な計画を立案し、計画を推進する。
・開発業務に係る外部業務委託機関（CRO、検査会社等）と協議を行い、円滑な治験実施ができるよう調整を行う。
・治験実施に関する書類（PC、CSR等）、各種手順書（モニタリング手順書等）、PMDA対面助言準備・対応、医薬品の承認申請に必要な書類の準備作成を行い、承認申請後対応まで行う。

■休日：完全週休二日制, 祝日, 年末年始, 土, 夏季休暇, 日

下記いずれかのご経験に合ったポジションにご応募いただきます。

■ITエンジニア（3分野）
①次世代シーケンス（NGS）データ解析インフラとしてのHPCシステムの構築および運用
②ゲノム関連データベース構築および運用
③LIMS（Laboratory Information Management System）構築および運用

■休日：完全週休二日制, 年末年始

下記いずれかのご経験に合ったポジションにご応募いただきます。

■サイエンティスト（3分野）
①NGSデータ解析パイプラインの構築およびデータ解析
②階層ゲノミクスデータの数理解析
③機械学習等を用いた大規模データ解析

■休日：完全週休二日制, 年末年始

要素技術開発担当として、これまでの経験・スキルを活かせる何れかの業務を担当いただきます。

＜業務内容一例＞
１．組み込み系ソフトウエア開発
２．アナログ・デジタル回路設計開発
３．制御システム設計開発　　　　　　など

■休日：完全週休二日制, GW, 祝日, 年末年始, 土, 夏季休暇, 日

歯科用精密ドリルでトップクラスシェアを誇る同社の資材部門の課長候補として、
精密部品の外注先の選定から発注・在庫管理、価格交渉等の実務をお任せいたします。
取り扱い製品群に関しては事業部横断で基本的には全般をご担当頂く想定です。
調達部門のチームマネジメントにも携わっていただく予定です。

【期待すること】
・購入金額の削減や、在庫金額の改善
・調達戦略の構築（取引先の集約等）
・購買インフラの整備（取引先評価のシステム化、支払金額の方法整理、バイヤーの教育）

当社は18,000点以上の精密部品を取り扱い、85％以上が国内で内製化をしております。
発注管理を行う資材部は当社の要であり、非常に重要なポジションとなります。

■休日：完全週休二日制, GW, 祝日, 年末年始, 土, 夏季休暇, 日

電気製品技術者として以下の業務に従事いただきます。

■当社製品の基板実装管理、検査装置設計、工程設計、EMS管理
■協力会社の基板実装管理、品質向上に向けた検査装置設計、電気ユニットの組立工程、検査工程の自動化、生産文書の作成(QC工程表、作業指示書)、海外サービス拠点の修理治具、検査治具の整備、EMS管理等

歯科医療領域(歯科用精密ドリル)、外科医療領域(外科医療用機器)、工業製品領域(一般産業用の精密機器(モータスピンドル等)のいずれかの領域で業務をお任せします。
組織の中核人材として、ご活躍いただくことを期待しています。
設計～製造過程の85％を内製しており、幅広く経験が可能、やりがいを持って働ける環境です。

■休日：週休二日制, GW, 祝日, 年末年始, 土, 夏季休暇, 日

外科医療(主に整形外科/骨を削る用途)向け精密機器のプロダクトマーケティングに従事いただきます。
■市場分析及び商品企画(主に中国、東アジアの市場を担当)
■WEB、カタログ等を用いたマーケティング活動(制作自体は外注)
■製品ライフサイクルの管理

企画等の工程から、販促やエンドユーザー(医師)とのやりとり、製品の磨き込みまで、一貫して業務をお任せします。
エンドユーザーである外科医師と接点を持ち、ニーズの把握を行います。加えて日々の論文調査等、主体的な情報収集もお願いします。
当社メディカル部門はデンタル部門と比較しても歴史が浅く、少数精鋭体制です。マーケティング領域の幅広い経験を積みながら、組織拡大する過程を味わうことができます。
グローバルシェア拡大に向けた増員採用です。

■休日：週休二日制, GW, 祝日, 年末年始, 土, 夏季休暇, 日

歯科医療用機器、一般産業用回転機器(スピンドルなど)の組み込みソフトウェア開発業務（C言語）に従事していただきます。
基本的には1人もしくは2人で1つの製品の開発全工程(企画→設計→試作→評価→量産)を担当していただきます。

【取扱い製品】
医療機器用…歯科治療用ハンドピース、マルチタスク超音波システム、インプラント治療用骨ドリルシステム
一般産業用…金型製作研磨用超精密マイクログラインダー、超精密高速スピンドル

■休日：週休二日制, GW, 祝日, 年末年始, 土, 夏季休暇, 日