・関西のジェネリック製薬会社に対して、新規上市ジェネリック、既上市品などの提案を行う。
・海外原薬メーカーとの商圏交渉、納期/価格交渉、現地法人との戦略共有や新規サプライヤーの調査を行い顧客へのソリューション提供を行って頂く。
・並行して入社後は業務で必要となる薬機法、輸出入貿易関係を中心に社内ルールは理解頂く。

・同社で製造されている、製造委託品、ジェネリック医薬品に関する品質管理、品質保証、製造管理者業務

・サイトQAとしてGMP管理業務/マネジメント、逸脱管理、変更管理、クレーム対応、査察対応　など

■休日：完全週休二日制, GW, 祝日, 年末年始, 夏季休暇

【企業情報】
Tevaは製薬業界のグローバルリーダーであり、世界最大級のジェネリック医薬品メーカーとして、より健康な暮らしに貢献し、世界中で質の高い医療ソリューションを提供するべく取り組んでいます。その達成に向けて核になるのは社員です。80カ国以上にいる同僚によって世界最大の薬品棚から毎日2億人の患者さんに医薬品をお届けしています。 患者さん向けに独自の多様な製品とソリューションのポートフォリオを提供し、当社の注力領域を中心とした有望なパイプラインを構築しています。 また、患者さん中心のソリューションを開発し続け、研究開発、マーケティング、事業開発、技術革新に資源を投じて、ジェネリック医薬品とスペシャルティ医薬品の両事業を大幅に伸長させています。こうして私たちは健康に貢献し、人々がより良いより健康な暮らしを送ることができるようにしています。一緒に成長への道を歩みましょう！

【職務内容】
同社は、医薬品製造用原材料保管場所として大阪茨木事業所において医薬品製造業（区分一般）等を取得し、2022年7月の運用開始に向け準備を進めております。
大阪茨木事業所では、原薬を含む原料及び包装資材の入荷～サンプリング・試験～保管～製剤製造所への支給に係る業務を行なうことを目的に、GMP組織（製造部門及び品質部門）を置いています。

当ポジションにおける同社の期待値は下記となります。
1）品質部門に設置された品質保証グループのリーダーとして、GMP管理運用上の品質保証業務を実施して頂きます。
大阪茨木事業所の品質部門（品質管理グループ、品質保証グループ）の主な業務は、原材料受入後のサンプリング、試験及び結果判定、製造所からの出荷可否判定、品質に係るGMP管理となります。
特に品質保証グループは、逸脱管理、変更管理、製品品質年次照査などのGMP管理業務全般及び製造所（大阪茨木事業所）からの出荷可否判定などです。
また、原薬を含む原料の試験、並びに、製剤の製造・包装業務は外部機関（CROやCMO）に委託しております。

【期待する業務】
運用開始に向け、品質部門の責任者の管理の下、品質保証グループのリーダーとして、品質保証業務の確立と維持、GMPシステム（基準書、手順書など）の管理・運用を実施して頂きます。

【期待する運用管理業務】
・GMP文書における照査・承認
・逸脱発生時の外部試験機関やGQPとの協議、並びにGQPへの逸脱文書の提出
・構造設備の環境管理結果、試験結果、逸脱処理結果における年次評価の実施
・原薬、原料、包装資材の製造所からの出荷可否判定
・変更管理に伴う諸手続き
・製造所における査察・監査対応
・年次マスタープラン、KPIの管理、改善業務
・その他上記に関連する付帯業務

■休日：完全週休二日制, GW, 祝日, 年末年始, 土, 夏季休暇, 日

【企業情報】
Tevaは製薬業界のグローバルリーダーであり、世界最大級のジェネリック医薬品メーカーとして、より健康な暮らしに貢献し、世界中で質の高い医療ソリューションを提供するべく取り組んでいます。その達成に向けて核になるのは社員です。80カ国以上にいる同僚によって世界最大の薬品棚から毎日2億人の患者さんに医薬品をお届けしています。患者さん向けに独自の多様な製品とソリューションのポートフォリオを提供し、当社の注力領域を中心とした有望なパイプラインを構築しています。 また、患者さん中心のソリューションを開発し続け、研究開発、マーケティング、事業開発、技術革新に資源を投じて、ジェネリック医薬品とスペシャルティ医薬品の両事業を大幅に伸長させています。こうして私たちは健康に貢献し、人々がより良いより健康な暮らしを送ることができるようにしています。一緒に成長への道を歩みましょう！

【職務内容】
・Sales Forecastを基にした外部生産委託先からの供給計画作成
・委託先へ支給する原材料の発注業務
・委託先との定例ミーティング
・委託先へ支給する原材料の支給計画作成業務
・委託先へ支給した原材料の在庫管理業務

■休日：週休二日制, GW, 年末年始, 夏季休暇

【企業情報】
Tevaは製薬業界のグローバルリーダーであり、世界最大級のジェネリック医薬品メーカーとして、より健康な暮らしに貢献し、世界中で質の高い医療ソリューションを提供するべく取り組んでいます。その達成に向けて核になるのは社員です。80カ国以上にいる同僚によって世界最大の薬品棚から毎日2億人の患者さんに医薬品をお届けしています。患者さん向けに独自の多様な製品とソリューションのポートフォリオを提供し、当社の注力領域を中心とした有望なパイプラインを構築しています。 また、患者さん中心のソリューションを開発し続け、研究開発、マーケティング、事業開発、技術革新に資源を投じて、ジェネリック医薬品とスペシャルティ医薬品の両事業を大幅に伸長させています。こうして私たちは健康に貢献し、人々がより良いより健康な暮らしを送ることができるようにしています。一緒に成長への道を歩みましょう！

【職務内容】
・日局対応業務
・医薬品原材料の品質試験管理（外部試験機関利用）
・外部試験機関と連携した試験管理・試験進捗管理
・試験記録書の照査、OOS/OOTなどへの対応、申請向け資料の作成など
・品質システムの維持管理

■休日：週休二日制, GW, 年末年始, 夏季休暇

【企業情報】
Tevaは製薬業界のグローバルリーダーであり、世界最大級のジェネリック医薬品メーカーとして、より健康な暮らしに貢献し、世界中で質の高い医療ソリューションを提供するべく取り組んでいます。その達成に向けて核になるのは社員です。80カ国以上にいる同僚によって世界最大の薬品棚から毎日2億人の患者さんに医薬品をお届けしています。患者さん向けに独自の多様な製品とソリューションのポートフォリオを提供し、当社の注力領域を中心とした有望なパイプラインを構築しています。 また、患者さん中心のソリューションを開発し続け、研究開発、マーケティング、事業開発、技術革新に資源を投じて、ジェネリック医薬品とスペシャルティ医薬品の両事業を大幅に伸長させています。こうして私たちは健康に貢献し、人々がより良いより健康な暮らしを送ることができるようにしています。一緒に成長への道を歩みましょう！

【職務内容】
•Maintain an integrative overview of the suppliers' business activities and serve as the "Face of Teva" for them.
•Align with suppliers to build mutual trust and confidence, as a basis for long-term relationships; create a sustainable partnership and strive for a win-win balance
•Collaborate with suppliers and internal stakeholders to ensure quality product and supply stability while maintaining competitive cost of goods and continually manage the balance between them.
•Proactively coordinate and engage internal and external business stakeholders to leverage supplier capabilities and optimize value for Teva and its suppliers.
•Actively share ideas, perspectives, knowledge and lessons learned to contribute and support a best-in-class professional level of Third Party Operation globally, and to improve performance.

■休日：完全週休二日制, GW, 祝日, 年末年始, 土, 夏季休暇, 日

【製剤研究部・製剤技術部】
固形製剤の処方設計、工業化検討、製剤開発
・承認申請に必要な資料作成、照会対応
※他部署との連携が大切になりますので、コミュニケーション力が必要です。

【製剤分析部】
・医療用医薬品（内用固形製剤）の承認申請に必要な分析業務（HPLCを用いた分析、溶出試験等）
・日本薬局方に基づいた試験
・分析法の開発
・承認申請に必要な資料作成、照会対応

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■OTC医薬品・医薬部外品・薬用化粧品の薬事申請業務：特に承認申請書作成
■OTC医薬品・医薬部外品・薬用化粧人の承認申請資料（CMC関連）の作成、レビュー

■休日：完全週休二日制, 年末年始

製薬企業の要望に応じて、派遣・業務受託を行っています。
また、プロジェクトの規模、契約期間、価格条件など顧客のニーズにお応えして柔軟に対応しております。

■プロジェクト例：
・各疾患領域（糖尿病、循環器、消化器、オンコロジー、希少疾患など）に網羅的に対応
・製品（新薬、長期収載品、ジェネリック医薬品）の対応
施設（DPC病院、大学病院、基幹病院、保険薬局本部／店舗、特約店など）の対応
・特定製品、特定エリアの請負型
・成果報酬型（KPI設定による価格変動型）
・多様な人材を活かす特長ある形態（女性管理職育成、シニア人材の再戦力化、女性／シニア人材によるパートタイム型）

■休日：完全週休二日制

【業務内容】
医薬品業界における専門商社の営業として、輸出入および国内取引を通じて、安定的に製剤の原材料等を提供して頂きます。
取引先：国内外における製薬会社等(ジェネリック中心)
仕入先：海外および国内の原薬メーカー等

＜内容＞
原薬、中間体等、医薬品の原材料の輸出入販売。
・海外サプライヤーからの買い付け、価格交渉、輸入・輸出に関わる業務
・サプライヤーの新規開拓

■休日：完全週休二日制

▼医薬品開発に係る臨床開発業務（ジェネリック担当者）

・後発医薬品開発の治験実施責任者として、臨床試験のオペレーション業務の責任を負う。
・上市予定時期に応じた治験実施に関する詳細な計画を立案し、計画を推進する。
・開発業務に係る外部業務委託機関（CRO、検査会社等）と協議を行い、円滑な治験実施ができるよう調整を行う。
・治験実施に関する書類（PC、CSR等）、各種手順書（モニタリング手順書等）、PMDA対面助言準備・対応、医薬品の承認申請に必要な書類の準備作成を行い、承認申請後対応まで行う。

■休日：完全週休二日制, 祝日, 年末年始, 土, 夏季休暇, 日

国内のジェネリック医薬品メーカー様をはじめとした医薬品企業(医療用、OTC、医薬部外品、動物用医薬品)への営業を行います。
海外から商材を調達し、国内のメーカーへ納めます。
海外のサプライヤーとの信頼を深め、国内のクライアント様へ世界中から探した原料を販売します。

【具体的には】
・国内メーカーへ原料、用途、市場動向等を提案
・ニーズに応じて国内外のサプライヤーを開拓
・国内メーカーおよびサプライヤーと交渉
・原料の輸出入・販売
・見積もり・契約書の作成　など
・Marketing

既存の商材だけにこだわらず、国内外から最先端の芽を見つけ出し、メーカーの開発部門などへ提案していくことのできるのがこの仕事の醍醐味です。
個人の裁量が大きく、新たな分野にチャレンジする意欲も歓迎します。

参考URL
http://dksh.com/jp-jp/home/industries/performance-materials/pharmaceutical

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ジェネリック製造におけるライン統括マネジメント等

■休日：週休二日制, GW, 祝日, 年末年始, 土, 夏季休暇, 日

埼玉エリアを中心とした病院・クリニック・調剤薬局などを訪問し、
「ジェネリック医薬品」や「ヘルスケア商品」をご提案していただきます。

取引のある既存顧客がメインになります。

【入社後の流れ】
・座学研修（1週間）
↓
・先輩同行（OJT研修）
1ヶ月程度はベテランの先輩社員に同行して、仕事の流れを覚えて頂きます。
提案する商品やサービスを少しずつ覚えてください。
また、月に1度の勉強会で知識を高められます！
↓
・担当エリアの先輩同行（OJT研修）
あなたが配属となるエリアを担当する先輩のサポート役として、
実際のお客様とのやり取りにも参加します。
慣れてきたら、1～3ヶ月掛けて先輩からお客様を引き継ぎ、
徐々に担当顧客を増やしていきます。

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■下記の製造所等の品質に関わる管理業務または製造所の監査業務等品質保証業務を行います。
・市場への出荷管理業務（出荷判定に関わる業務、報告書の確認やシステムへの登録）
・医薬品等に関する情報及び品質不良の処理に関する業務(医療機関、お客様サポートセンター)
・製剤や原薬製造所の変更管理、逸脱管理、是正措置予防措置管理（導入品、導出品、取扱品を含む）
・各種文書管理業務（品質標準書の作成、製品標準書等の差し替え・管理を含む）
・製剤製造所（自社・委託先）、原薬製造所の取決書の管理業務
・医薬品製造業許可、外国製造業者認定の定期更新に関する管理業務
・製剤製造所（自社・委託先）の年次照査業務
・自部場での教育訓練や自己点検業務
・製剤製造所（自社・委託先）、原薬製造所の監査業務
・製剤製造所（海外委託先）の適合性調査申請資料作成業務
・業務内容の改善業務

■休日：完全週休二日制

・新規製品企画（開発立案、スケジュール管理等）
・薬事申請業務
　（承認申請資料の作成、規制当局への申請業務）
・海外医薬品メーカーへの問い合わせ（Ｅメールによる）

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