科学的・医学的な専門知識・経験を基に、国内の主要治験施設および研究機関のKey Opinion Leader (KOL)レベルの医師・研究者ならびに医療関係者を対象として、戦略的なレベルで科学的・医学的なエンゲージメントを行い、各種活動の基本とします。また、当社の最重点戦略品目である抗PD-1抗体はじめとする早期、後期開発プロジェクトの要となるMedical Doctor（MD）を募集しております。当社は、日本国内、米国本社に多数のMDが在籍、MD間の交流も盛んであり、当社におけるMDのキャリアも多様であることが特徴の一つです。

以下にオンコロジーサイエンスユニットで現在、業務を行っているMDの職務内容を示します。今後、カジュアル面談などを通じてご本人のご興味、これまでの経験などを加味し、適切な業務にアサインしていくことを考えております。

【医学専門家業務（必須）】
・担当がん腫の開発チームの一員として、開発案件に対する医学専門家としてのアドバイス、文書（治験実施計画書や申請資料等）の医学的レビューを行う
・irAE（免疫関連有害事象）、AE/SAE 等に対するアドバイス・管理（社内外の関係者とのコミュニケーションを含む）
・社内関連部門に対する医学教育（社内チーム対象のレクチャー、論文紹介を含む）

【エビデンス創出関連業務】
・医師主導治験（IIT）・研究者主導研究（IIS）、トランスレーショナルリサーチに対する支援プログラム関連業務（医師・研究者との科学的・医学的な意見交換、申請支援等）
・国内におけるエビデンス創出の企画立案

【アドバイザリー・ボード関連業務】
・国内開発等に関するアドバイザリー・ボード会議の企画立案、運営
・グローバル研究開発に関連するアドバイザリー・ボード会議関連業務（研究者の推薦・支援等）

【パブリケーション関連業務】
・パブリケーション・プランの作成、パブリケーションに関するプロセス管理
・製品に関する総説等の論文執筆

【学会関連業務】
・国内および国際学会における科学的・医学的情報収集活動の企画・管理、報告書作成
・医師・医療関係者及びとグローバル本社間での科学的・医学的エンゲージメント活動の支援・管理

【Oncology領域の抗PD-1抗体を始めとする早期、後期開発のプロジェクト・リード】
戦略的開発計画の立案、プロトール考案、総括報告書作成の業務マネジメント 臨床試験実施のための社内外における折衝（社内関連部署、CRO、KOLとの折衝）及び進捗管理 海外グローバルチーム・カウンターパートとの協業 規制当局への対応

■休日：完全週休二日制, GW, 祝日, 年末年始, 土, 夏季休暇, 日

臨床試験の生物統計担当者として、国内外の臨床開発チームとコミュニケーションを取りながら、主に次の業務を行う

【業務内容】
・開発戦略および試験デザインの検討
・統計解析計画の作成
・試験データの統計解析および結果の解釈
・統括報告書およびCTDの作成
・規制当局との対応

■休日：完全週休二日制, 祝日, 年末年始, 土, 夏季休暇, 日

■職務内容
オンコロジー領域のScientific expertとして顧客の1次対応窓口として関係構築をおこない、メディカル活動をけん引する。
本領域における製品を担当し、新製品の上市前準備、上市後の製品価値の最大化に向け疾患・製品啓発のための活動をおこなう。
主な仕事内容として、
・外部顧客（Key External Expert, KEE）との関係構築
・最新の医学・医科学情報をもとにKEEとディスカッションをおこない、担当領域におけるUnmet medical needs・インサイトの収集と分析
・担当領域における、エビデンスに基づいた疾患・病態・製品価値に関する説明
・上市前製品（未承認薬、承認薬の用法・用量適応外を含む）の質問に対し、科学的中立な立場からエビデンスに基づいたリアクティブな情報提供
・科学的に中立な立場で実施するScientific Exchange Meeting （SEM）の企画・運営
・メディカルが主催するイベントの実施支援（Advisary board meeting, medical booth活動など）
・医師主導型研究のコンサルティング
・学術発表、論文作成に関するメディカルコンサルテーション

■休日：完全週休二日制, 年末年始

■職務内容
オンコロジー領域のScientific expertとして顧客の1次対応窓口として関係構築をおこない、メディカル活動をけん引する。
本領域における製品を担当し、新製品の上市前準備、上市後の製品価値の最大化に向け疾患・製品啓発のための活動をおこなう。
主な仕事内容として、
・外部顧客（Key External Expert, KEE）との関係構築
・最新の医学・医科学情報をもとにKEEとディスカッションをおこない、担当領域におけるUnmet medical needs・インサイトの収集と分析
・担当領域における、エビデンスに基づいた疾患・病態・製品価値に関する説明
・上市前製品（未承認薬、承認薬の用法・用量適応外を含む）の質問に対し、科学的中立な立場からエビデンスに基づいたリアクティブな情報提供
・科学的に中立な立場で実施するScientific Exchange Meeting （SEM）の企画・運営
・メディカルが主催するイベントの実施支援（Advisary board meeting, medical booth活動など）
・医師主導型研究のコンサルティング
・学術発表、論文作成に関するメディカルコンサルテーション

■休日：完全週休二日制, 年末年始

がん領域の創薬研究担当あるいはリーダー
（がん研究ポートフォリオ構築、テーマ立案、評価系構築や化合物・抗体等評価など）

■休日：完全週休二日制

■企画・ライティング業務

薬剤・治療法に関する情報を、冊子等の紙媒体やWeb／動画等のデジタル媒体のコンテンツとして資材化するにあたり、必要な原稿を作成します。薬剤／治療法に関する情報は、学術論文、書籍、専門誌、学会、医師インタビュー等からインプットしていきます。原稿作成においては、クライアントのニーズや製品の特徴、学術的背景を踏まえた上で、製薬協による「医療用医薬品プロモーションコード」に則った適切な文章を作成します。また、プランナーと協力して、製品メッセージを踏まえたコピーの開発にも携わり、リーフレット等の資材の原稿に落とし込みます。

【Rx Healthcare とは】
ターギス社よりスピンオフした組織でターギス社の１ビジネスユニット。オンコロジー（抗体医薬）や免疫炎症、希少疾患の案件が多く、またソリューションごとの受注というよりも各ブランドの一連のマーケティング活動を任されているため新薬ローンチのみならず適応拡大ローンチなど幅広いブランド展開に関わることが出来ます。デジタルにいち早く力を入れていることも強みとなります。製薬業界出身のディレクターのもと将来的にブランドリードいただくことが期待されています。

■休日：完全週休二日制, 祝日, 年末年始, 土, 日

【仕事内容】
・医療用医薬品のプロモーションに関するデジタルコンテンツ（Web、iPad、モバイルツール、動画、映像編集、eプロモーション等）の制作ディレクション

【特徴】
◎プライマリーはもちろん、オンコロジー領域、希少疾病領域、免疫領域、Bio製剤等の医薬品プロモーション、ローンチプロジェクトに携わっていただきます。
◎プロモーションマテリアル、広告、Webサイト、イベント、Drプログラム、等医薬品マーケティングにかかわるプロジェクトのデジタル全般を担当していただきます。
◎分析～プランニング～クライアント対応～制作進行まで、幅広く経験を積んでいただくことができます。
◎医療用医薬品だけでなく、広くヘルスケア領域のプロモーションにかかわっていただく可能性もあります。

■休日：完全週休二日制, 祝日, 年末年始, 土, 夏季休暇, 日

クライアント製薬企業でのMSL業務になります。
・最新の学術トピックの情報提供
・新薬の情報提供
・既存薬の適応外使用等の情報提供
・医師主導型研究への対応
・地区講演会のサポート
・地区スピーカーの育成等

■休日：完全週休二日制

製薬企業の要望に応じて、派遣・業務受託を行っています。
また、プロジェクトの規模、契約期間、価格条件など顧客のニーズにお応えして柔軟に対応しております。

■プロジェクト例：
・各疾患領域（糖尿病、循環器、消化器、オンコロジー、希少疾患など）に網羅的に対応
・製品（新薬、長期収載品、ジェネリック医薬品）の対応
施設（DPC病院、大学病院、基幹病院、保険薬局本部／店舗、特約店など）の対応
・特定製品、特定エリアの請負型
・成果報酬型（KPI設定による価格変動型）
・多様な人材を活かす特長ある形態（女性管理職育成、シニア人材の再戦力化、女性／シニア人材によるパートタイム型）

■休日：完全週休二日制

臨床試験/臨床研究におけるClinical Trial Liaison業務をお任せします。

臨床試験/臨床試験を行ううえで、医療機関とのサイエンティフィックな情報にもとづく、戦略的なインタラクションをご担当いただきます。
プロジェクトチームや、Medical Directorとも連携を取りながら、スムーズに臨床試験が進むよう支援いただきます。

- 日本国内におけるKey Opinion Leaders（KOLs）の選定、および臨床試験/臨床研究に興味をもっていただけるようなアプローチ
- 日本のKOLsによるエンゲージメントを維持、向上させ、臨床試験/臨床研究のプロトコールのローカリゼーション、および当局対応の戦略を立案・検討する（当局との会議参加あり）
- KOLsのアドバイザリーミーティングを開催し、日本における臨床開発プランの取りまとめを行う
- 日本のKOLsのエンゲージメントを引き出し（特にオンコロジー領域や希少疾患領域）、試験における医療機関の選定およびフィジビリティ（施設訪問含む）を加速させる
- プロトコール、治験総括報告書、治験薬概要書等の翻訳に対する適切なアドバイスを行う
- 医療機関とのサイエンスにもとづくディスカッションをリードし、スムーズな症例登録に貢献する

■休日：完全週休二日制

臨床開発モニターとして、ご活躍していただきます。
・治験実施医療機関の調査選定・契約手続き
・IRB対応
・スタートアップミーティング
・治験薬の搬入
・症例エントリーの促進
・SDV
・症例モニタリング
・症例報告書の回収
・各種治験関連文書の作成（必須文書、症例ファイル、申請資料、モニタリング報告書等）
・終了報告手続き

■派遣型・受託型は選考を通して決定いたします。

■休日：完全週休二日制, 年末年始, 夏季休暇

•担当テリトリーを大局的に俯瞰し、市場をどのように変化させるかというテリトリーマネジメントプランを立案、実行、更新する。

■休日：完全週休二日制, 祝日, 年末年始, 土, 夏季休暇, 日

デルフィでは、製薬メーカーへ外部就労し臨床開発に関する内勤職（PV、CRAサポート、PMサポートなど）の業務を行います。
製薬メーカーのノウハウや、メーカー視点でのスキルを学んでいくことが可能です。※外部就労型
医薬品・医療に関わる知識を確実に身につけ、多くの人の安全を守ることのできる、社会貢献度の高い仕事です。

同ポジションはご経験やご希望を踏まえてデルフィ社内にて相談の上、新たなポジションもご提案頂けることもございます。

■案件例■
〇PV（大手外資系製薬メーカーなどがアサイン先として多い状況です。）〇
・CIOMS等による　海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳
・国内における治験・PMS試験の一次評価
・英日・日英の翻訳業務
・PMDA副作用情報報告書、調査報告書等のドキュメント作成業務
・医薬品に関する安全性情報収集業務

製薬メーカーにて、医薬品を投与された患者様に生じた有害事象（副作用を含むあらゆる好ましくない事象）に関する情報を収集し、
医薬品との因果関係等を評価後、PMDA（医薬品医療機器総合機構）へ報告します。
医薬品のリスクとその対処を正確・迅速に医療関係者や患者様に伝え、安全に使用してもらうことが医薬品安全性情報の業務になります。
日々の業務は、文書を読んだり、データベースへ入力したり、関連する書類のファイリングを行ったりと事務作業も発生致します。


〇CTA（Clinical Trial Associate）〇
・医療機関の登録および更新、コンタクト情報の入力
・各医療機関の同意説明文書の構成チェック
・モニタリング訪問頻度の集計、CRF入力
・標準手順書に沿った治験関連文書の作成、管理、配布、ファイリング
・IRB申請支援
・文書翻訳依頼、管理
・必須文書の管理

CRAの後方支援を行って頂くポジションでございます。
直近ではアメリカに拠点を持つ大手製薬企業や、スイスに拠点を持つ大手製薬企業で担当頂いている状況です。
キャリアパスとしてCRAになりたい、CRA経験を活かしてサポーティブな業務がしたい方はご活躍頂けます。
現場社員でも医療機関とのコミュニケーションを取るよりも実務経験を活かして、ドキュメント作成側に徹したいと考えCRAからCTAに移った方もいらっしゃいます。


〇CPM(Clinical Project Manager) サポート〇
・臨床試験で使用されるQC書類のチェック
・会議の準備／出席
・プロジェクト進捗情報の管理や手順書作成の補助
・外部機関との予定調整
・プロジェクトに関するデータチェック、共有作業の実施

CPMの後方支援を行って頂くポジションでございます。
直近ではアメリカに拠点を持つ大手バイオ製薬企業（主にオンコロジー、免疫領域）や、ベルギーに拠点を持つ大手製薬企業で担当頂いている状況です。
本ポジションはCPMの右腕として活躍頂くため、キャリアパスでCPMになりたいと考える方が適していると思われます。
実績としてCRAを経験しCPMとして実務や知見を学び、CPMで従事されている方もいらっしゃいます。メーカー社員と同等の業務を行って頂きます。


領域：腫瘍/がん45試験、脳/神経31試験、循環器28試験、アレルギー/免疫20試験、眼科16試験、内分泌/代謝15試験、呼吸器16試験、感染症14試験、消化器3試験、その他11試験
（フェーズⅠ9試験、フェーズⅡ45試験、フェーズⅢ74試験、フェーズⅣ10試験、その他19件）

■休日：完全週休二日制, 祝日, 年末年始, 土, 日