R&D Oncology Science Unit Associate Principal Scientist (MD)
- 採用企業名
- 外資製薬企業
- 職種
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メディカル・バイオ - 臨床開発リーダー・臨床開発プロジェクトマネージャー
メディカル・バイオ - メディカル学術・リエゾン・アフェアーズ
医療・介護・福祉 - 医師
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
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東京都
- 仕事内容
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科学的・医学的な専門知識・経験を基に、国内の主要治験施設および研究機関のKey Opinion Leader (KOL)レベルの医師・研究者ならびに医療関係者を対象として、戦略的なレベルで科学的・医学的なエンゲージメントを行い、各種活動の基本とします。また、当社の最重点戦略品目である抗PD-1抗体はじめとする早期、後期開発プロジェクトの要となるMedical Doctor(MD)を募集しております。当社は、日本国内、米国本社に多数のMDが在籍、MD間の交流も盛んであり、当社におけるMDのキャリアも多様であることが特徴の一つです。
以下にオンコロジーサイエンスユニットで現在、業務を行っているMDの職務内容を示します。今後、カジュアル面談などを通じてご本人のご興味、これまでの経験などを加味し、適切な業務にアサインしていくことを考えております。
【医学専門家業務(必須)】
・担当がん腫の開発チームの一員として、開発案件に対する医学専門家としてのアドバイス、文書(治験実施計画書や申請資料等)の医学的レビューを行う
・irAE(免疫関連有害事象)、AE/SAE 等に対するアドバイス・管理(社内外の関係者とのコミュニケーションを含む)
・社内関連部門に対する医学教育(社内チーム対象のレクチャー、論文紹介を含む)
【エビデンス創出関連業務】
・医師主導治験(IIT)・研究者主導研究(IIS)、トランスレーショナルリサーチに対する支援プログラム関連業務(医師・研究者との科学的・医学的な意見交換、申請支援等)
・国内におけるエビデンス創出の企画立案
【アドバイザリー・ボード関連業務】
・国内開発等に関するアドバイザリー・ボード会議の企画立案、運営
・グローバル研究開発に関連するアドバイザリー・ボード会議関連業務(研究者の推薦・支援等)
【パブリケーション関連業務】
・パブリケーション・プランの作成、パブリケーションに関するプロセス管理
・製品に関する総説等の論文執筆
【学会関連業務】
・国内および国際学会における科学的・医学的情報収集活動の企画・管理、報告書作成
・医師・医療関係者及びとグローバル本社間での科学的・医学的エンゲージメント活動の支援・管理
【Oncology領域の抗PD-1抗体を始めとする早期、後期開発のプロジェクト・リード】
戦略的開発計画の立案、プロトール考案、総括報告書作成の業務マネジメント 臨床試験実施のための社内外における折衝(社内関連部署、CRO、KOLとの折衝)及び進捗管理 海外グローバルチーム・カウンターパートとの協業 規制当局への対応■休日:完全週休二日制, GW, 祝日, 年末年始, 土, 夏季休暇, 日
- 求める経験
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・日本医師免許
■職種未経験者:不可
- 年収
- 800万円-2000万円
- 語学力
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英語力:上級以上TOEIC:800点以上ビジネスレベル