体外診断用医薬品の研究開発職
- 採用企業名
- 非公開
- 職種
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技術系 - 商品企画・商品開発(技術系)
技術系 - 電子デバイス研究開発
メディカル・バイオ - 前臨床(薬効薬理・毒性・ADME)
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
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埼玉県
- 仕事内容
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■体外診断用医薬品の設計開発、設計変更を実施していただきながら、主にQMS/ISO13485の維持管理業務、及び海外輸出に向けて現地の法規制に対応するデータ取得、資料作成を担当して頂きます。
具体的には以下のような業務になります。
・体外診断用医薬品の設計開発、設計変更
・QMS/ISO13485の維持管理
・海外法規制(特に欧州)の情報収集、法規制に対応したデータ取得、資料作成
・体外診断用医薬品の承認、認証申請関連業務■休日:完全週休二日制, GW, 祝日, 年末年始, 土, 日
- 求める経験
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<必須条件>
・体外診断用医薬品の設計開発の経験5年以上(目安)
・理系大学院修了、または6年生薬学部卒業
・QMS/ISO13485関連業務経験5年以上
・高いコミュニケーション能力
・チャレンジ精神に富み、困難にも諦めない忍耐力を持ち、柔軟な発想のできる方
<歓迎条件>
・体外診断薬の海外輸出業務経験
・体外診断薬の承認、認証申請経験
・高い英語力■職種未経験者:不可
- 年収
- 500万円-800万円
- 語学力
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英語力:初級以上最低限として、メールでのコミュニケーションが不自由なく取れる程度