■体外診断用医薬品の設計開発、設計変更を実施していただきながら、主にQMS/ISO13485の維持管理業務、及び海外輸出に向けて現地の法規制に対応するデータ取得、資料作成を担当して頂きます。
具体的には以下のような業務になります。
・体外診断用医薬品の設計開発、設計変更
・QMS/ISO13485の維持管理
・海外法規制（特に欧州）の情報収集、法規制に対応したデータ取得、資料作成
・体外診断用医薬品の承認、認証申請関連業務

■休日：完全週休二日制, GW, 祝日, 年末年始, 土, 日

【職務内容】
・近年発展の著しいバイオ医薬品の開発・製造に使用される研究開発・製造用のクロマトグラフィー樹脂の技術営業職です
・販売支援および長期ビジネス成長のためのプランの立案/実行を行います
・製薬企業やエンジニアリング企業顧客に対する技術提案ならびに課題解決へのソリューション提案を行います
・Globalチームの一員としてディスカッションしながら顧客からの技術的な問い合わせへの対応や課題を解決します
・顧客へのコンサルティング、トラブルシューティング

■休日：完全週休二日制

・当社検査機器の据付、保守点検業務、トラブル対応

・ユーザーに対する検査機器の操作方法の説明

・保守点検スケジューリングや作業報告書の作成

・保守契約の締結、請求

カスタマーファーストの理念のもと、誠意のあるカスタマーサービスにより顧客満足の向上 に貢献できるやりがいのある仕事です。

■休日：完全週休二日制

【リクルートメントコンサルタント（RC）とは】
機械的なオペレーション型ではなく、企業とご登録者の両方に対しコンサルティングを行うことです。双方からのヒアリング、最適なマッチング、ご入社に至るまでの一連のサポートが業務内容になります。

■仕事の流れ
　（1）担当企業（既存・新規）からの求人入手、求人背景から求人要項、人材タイプなど詳細をヒヤリング
　（2）求人に基づいてご登録者を探索し面談を行なう
　（3）ご登録者のキャリアの棚卸しから、最適求人のご紹介と応募支援
　（4）担当企業へのご登録者紹介と進捗管理・折衝交渉業務及び締結業務
　（5）担当企業への中途採用全般のコンサルティング（他に求人ニーズに合わせた人材提案）
　（6）ご登録者の長期サポートによるコネクション構築とキャリアコンサルティング
※当社では業界・職種等によって以下の専門チーム制を敷いております
　 （一部拠点を除く）
　・金融（銀行、証券、保険、投資顧問など）
　・コンサルティング（コンサルティングファーム、監査法人など）
　・日系製造業（日系の自動車、電機など）
　・マニュファクチュアリング（外資系の電気・電子・機械など）
　・エナジー＆インフラストラクチャー（エネルギー・プラントなど）
　・ケミカル（化学、素材、鉄鋼、金属、ニュートリション、農薬など）
　・ファーマスーティカル（医薬品・バイオ・ＣＲＯなど）
　・メディカルデバイス（医療機器など）
　・ライフサイエンス（診断薬・診断機器など）
　・外資IT（SIerなど）
　・コンシューマーグッズ（LuxuryBrand、FMCG、化粧品、耐久消費財など）
　・サービス（商社、物流、人材など）
　・建設・不動産（デベロッパー・ゼネコン・ハウスメーカーなど）
　・Web（インターネットサービス・ゲームなど）
　・管理部門系スペシャリスト（経理･財務・人事・総務･法務など）
　・エグゼクティブ（上級管理職人材）

■下記サイトより仕事内容や社風などが詳しく掲載されております
採用サイト：http://corp.jac-recruitment.jp/recruit/
Talent Book：https://www.talent-book.jp/jac-recruitment
Facebook：https://www.facebook.com/JAC-Recruitment-Co-Ltd-102821723129803/
note：https://note.com/jac_mid_hr

■休日：完全週休二日制

・病態と薬剤作用メカニズムを理解した上で仮説を裏付けるトランスレーショナル研究計画を立案し、研究所と共に患者データや臨床検体を利用してデータを取得する。
・早期臨床開発段階で仮説確認のために必要となるバイオマーカーを特定して、トランスレーショナル研究を通してバイオマーカーを探索・開発する。
・臨床バイオマーカー計画を立案し、臨床試験におけるバイオマーカーの測定・解析・結果解釈をリードし、診断薬開発要否を判断する。

■休日：完全週休二日制

臨床医療における診断・検査に不可欠な診断機器のメンテナンス業務となります。
アボットは臨床検査の分野では、癌やHIV・C型肝炎ウイルスなどの感染症やホルモン・甲状腺関連の診断薬を開発、提供するなど、幅広い事業領域で高い評価を得ています。
世界基準に照応したアボット ジャパンは世界から日本に、そして日本から世界へ、最先端の技術・製品・情報交流の重要な役割を担っています。

<具体的業務内容>
・機器の修理
・定期点検
・機器の設置
・機器の改良、変更作業
・保守契約の交渉、締結
・保守部品の管理

<訪問先>
国公立病院・民間主要病院の検査室、日本赤十字社、臨床検査センターなど。
※1日の訪問件数は1～2件程度。
※訪問先に直行または直帰の場合も有り。

診断薬、研究用試薬の研究開発および関連業務
・診断薬の探索研究（研究医療機関や大学研究機関との共同研究あり）
・医薬品候補化合物のプロセス研究
・診断薬の開発業務
・研究用試薬の研究、製品開発、製造

■休日：祝日, 年末年始, 土, 夏季休暇, 日

業務拡大に伴い製造を行ってくださる方を探しております。

（仕事内容）
・検査試薬の製造及び品質管理業務
・検査試薬の品質改善業務 等

■休日：完全週休二日制, 祝日, 年末年始, 土, 夏季休暇, 日

遺伝子検査に使われる試薬・装置、システムなどのセールス

■休日：完全週休二日制, 祝日, 年末年始, 土, 夏季休暇, 日

医用機器に付随する試薬・消耗品の製造移管業務をお任せいたします。

■休日：完全週休二日制, 祝日, 年末年始, 土, 夏季休暇, 日

対外診断用分析装置向け試薬の技術的サポート（バイオ関連）をお任せします。
感染症・腫瘍等の試薬の臨床試用に関して、技術的な支援を営業部門等に行います。
また、学術面からの顧客サポート、分析装置を使ったデータ不具合対応も随時実施します。

【仕事のやりがい】
臨床検体検査において、原料・装置・試薬を包括的に開発・製造・販売している当社事業で医療に貢献できます。

開発品及び商用品の品質保証業務、海外および国内製造所管理、開発の担当者として、開発品および製品の品質ならびにGxPやQMSが要件となる業務の信頼性を確保・保証し、これらの活動をグローバルに展開する

１．各国のGMP、GDP要件に基づく製品品質保証システムの構築
２．開発品・製品の治験薬GMP・GQP関連業務（国内外の製造所管理等）
３．医療機器および体外診断薬に係る品質保証業務

■休日：完全週休二日制, GW, 祝日, 年末年始, 土, 日

【業務内容】
今回募集を行う職種は、第二種医療機器製造販売業の品質マネジメントシステム運用担当者です。
弊社では、国内外で開発された医用画像解析プログラムを導入（ライセンスイン）し、国内で医療機器として認証・承認取得後、製造販売を行っています。
この事業の担当者を募集しており、ご担当いただく業務は下記のとおりです。

◎医療機器製造販売業のQMS体制（ISO13485）の運用担当者（国内品質保証業務運営責任者相当）
加えて以下の業務もお願いする可能性もございます。
・医用画像解析プログラム（医療機器プログラム）の承認・認証申請
・医用画像解析プログラムの外国製造業者とのライセンス契約交渉

【事業内容】
・臨床開発支援（モニタリング、品質管理、画像解析、読影支援等）
・イメージング技法の活用を機軸とした医薬品、診断薬、バイオマーカーの開発支援
・PET薬剤製造における治験薬GMP体制の構築・運用管理の支援
・薬事コンサルティング（信頼性保証体制の構築、PET治験薬GMP、c-GMP等）
・医用画像解析プログラム（医療機器）の承認・認証取得および製造販売

マイクロンは、主に①臨床開発事業と②イメージング事業に取り組んでおります。
① 臨床開発事業
　モニタリングや品質管理といった臨床開発に必要な業務を製薬企業から受託しています。特に、アルツハイマーや癌など、画像を利用する領域に注力し、イメージング事業とのシナジー発揮を目指しています。
②イメージング事業
　医用画像の品質管理や解析を中心に、事業を展開しており、海外との提携により広い範囲での試験を実施できる体制構築が進んでいます。また、関連事業として、PET薬剤製造の治験薬GMP体制構築や製造法の技術移管支援も行っています。

■休日：完全週休二日制, 祝日, 年末年始, 土, 夏季休暇, 日

■担当職務
商品企画および商品化プロジェクト推進担当
・体外診断機器（IVD医療機器）・診断薬（免疫、生化学）の新規商品企画およびプロジェクト遂行

●遺伝子治療薬開発に伴い薬事担当として以下の業務をお任せします
　【具体的な業務内容】
　遺伝子治療薬の開発段階から承認取得に関するCMC薬事業務全般の担当として従事していただきます。
　・開発品の申請戦略立案および薬事判断
・国内外治験・承認申請資料作成の指導・サポート
　・上記業務に関わる各国規制当局との折衝および審査・照会事項対応

■休日：完全週休二日制, GW, 祝日, 年末年始, 土, 夏季休暇, 日

海外薬事業務をお任せします。
・生化学系、血液学系、免疫学系の3つのジャンルにわたる体外診断薬事業の海外展開薬事業務担当。
・体外診断薬を海外に輸出する際の各国法規法令調査と理解。
・法規法令に対応する社内体制の整備。
・各種必要書類の取得（輸出及び相手国輸入許可関連）
・海外代理人との関係強化と管理。

■休日：完全週休二日制, 祝日, 年末年始, 土, 夏季休暇, 日

・既存販売代理店との取引に関する業務
・新規販売代理店の開拓・契約・信用調査に関する業務
(海外では、直販ではなく代理店を開拓し、代理店経由で医療機関等へ販売)
・債権の管理、保全、回収および処理に関する業務
・海外展示会に関する業務
・生産依頼数量の策定に関する業務

■休日：年末年始

輸入代理店およびその二次代理店とタイアップし客先（製薬企業、診断薬企業、医学系薬学系大学、ライフサイエンス関連の研究機関等）で製品の使用方法の説明、技術に関する問い合わせ対応、セミナーやプレゼンテーション、および米国本社とのコラボレートによる技術開発など幅広いアプリケーションおよびマーケティング業務を行っていただきます。

■休日：完全週休二日制, 祝日, 年末年始

抗体作製の研究開発、抗体を応用した研究用試薬、診断薬の開発

■休日：完全週休二日制