Clinical Operation モニター/PL(臨床開発・臨床研究・PMS)
- 採用企業名
- シミック株式会社
- 職種
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メディカル・バイオ - 臨床開発モニター
メディカル・バイオ - 臨床開発リーダー・臨床開発プロジェクトマネージャー
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
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愛知県 福岡県 大阪府 東京都
- 仕事内容
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■臨床試験等に関する幅広い専門的知識を持ち、モニタリングおよび事務局を中心とした、開発、臨床研究およびPMS業務を担当頂きます。
・GCP、実施計画書、国内外の各種規制等を遵守し実施されているかを確認すると共に、データの信頼性を保証する業務
★幅広いモニタリング経験、知識を身につけたい方のご応募お待ちしております。
※ご経験によりPL、またはそれ以上のポジションも含め相談可能です。(下記参照)
◆プロジェクトリーダー
上記業務に加えて
(治験・臨床研究・製販後調査のタイムマネジメント、コストマネジメント、リスクマネジメントおよび人材育成)
・進捗遅延などを洗い出し、圧縮できる工程を探り、修正をおこなう
・必要以上に工数がかかった場合の原因究明をおこない、費用負担を判断する
・問題点を洗い出し、社内もしくはクライアントと調整しながら解決を図る
・チーム担当者の業務サポートを行うとと共に教育を実施する。■休日:完全週休二日制, 年末年始
- 求める経験
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■必須要件:
・GCP下でのモニター実務経験2年以上
◆プロジェクトリーダー(上記に加えて)
チームリーダー等のマネジメント経験1年以上
■歓迎:
・コミュニケーション力
・英語力
・国際共同治験のご経験■職種未経験者:不可
- 年収
- 450万円-850万円
- 語学力
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語学力: 不要