【職務内容】
①中長期的な事業戦略の立案、計画、推進
②大型案件の獲得と戦略的パートナーシップの構築
　新たなクライアントの獲得と、既存クライアントとのリレーションシップを
強化します。
③部門全体の業績管理(KPI,KGI等）
　売上と利益の目標設定、達成状況のモニタリングを行い、事業部全体
の業績向上を図ります。
④組織体制の構築と人材育成戦略の立案


【ポイント】
製薬分野に関するクライアントに対し、開発業務受託と技術者派遣サービスを提供している当社。当ポジションでは、経営視点を持って、営業戦略を立
案・実行ができ、会社全体の成長を牽引していただきます。経営層と密接なコミュニケーションをとる事ができ、自分のアイデアや行動が、ダイレクトに会
社の成長に繋がり、社会にインパクトを与えることができます。

■休日：完全週休二日制, 夏季休暇, 年末年始

【職務内容】
・治験(Phase1-4)実施施設との契約交渉と契約書のレビュー
・治験契約プロセスに関与するベンダー(CRO, SMO 等)のマネジメント
・各治験の予算、契約書およびその他文書を含めた治験契約に関する
準備、交渉、実行、締結

■休日：完全週休二日制, 夏季休暇, 年末年始

■求人の魅力
薬事・ドキュメント作成を通じて日本と世界の製薬産業の発展に貢献できます。 取引先は主に日本国内の大手日系・外資系製薬企業が主となりますが、医薬部外品、 動物用医薬品、農薬、化粧品、添加剤等の企業とも多数の取引実績がございます。
昨今では海外からの問い合わせ相談や、日系企業の海外申請に向けた準備を
お手伝いする事も増えており今後より一層の発展を目指しております。
実務に専念いただく一方で、新たなビジネス・顧客開拓に向けたご協力を
いただく事もございます。

■仕事内容
CMC分野の申請資料のライティングをお任せします。
製薬のCMCパートの申請書類・添付資料の作成に始まり規制当局への薬事相談から実際の申請業務をお任せしたいと考えております。
CMCパート、並びに周辺スタッフとの協業体制の中で業務を遂行していただきます。

■休日：完全週休二日制, 夏季休暇, 年末年始

■職務内容
【職務内容】
・疾患領域の最新情報の提供・収集
・最新医学情報の収集と社内関連部署への提供
・Scientific Thought Leader（STL）の医師との面談
・学会でのイベント企画・実施、講演会の企画・実施
・学会聴講報告会、社外講師勉強会の実施
・メディカル戦略の策定
・グローバル関連部署との折衝やコミュニケーション

■ポイント
新薬開発から市販後に至るまでの長いスパンにおいて、薬学等の知識を活かし、企業とドクターのコミュニケーションを橋渡しすることで、多くの患者様
の治療に貢献します。疾患分野に対する高度な専門性と学術知識を身につける事ができるポジションです。

■休日：完全週休二日制, 夏季休暇, 年末年始

■求人の魅力
薬事・ドキュメント作成を通じて日本と世界の製薬産業の発展に貢献できます。取引先は主に日本国内の大手日系・外資系製薬企業が主となりますが
医薬部外品、動物用医薬品、農薬、化粧品、添加剤等の企業とも多数の取引実績がございます。
昨今では海外からの問い合わせ相談や、日系企業の海外申請に向けた準備をお手伝いする事も増えており今後より一層の発展を目指しております。
実務に専念いただく一方で、新たなビジネス・顧客開拓に向けたご協力をいただく事もございます。

■仕事内容
CMC分野の申請資料のライティングをお任せします。
製薬のCMCパートの申請書類・添付資料の作成に始まり規制当局への薬事相談から、実際の申請業務をお任せしたいと考えております。CMCパート、並びに周辺スタッフとの協業体制の中で業務を遂行していただきます。

■休日：完全週休二日制, 夏季休暇, 年末年始

臨床開発モニターとして、ご活躍していただきます。

【職務内容】
・試験を依頼する医師、医療機関の選定
・治験参加への依頼、契約
・スタートアップミーティングの実施
・医療機関へ治験薬交付、管理
・CRFの整合性チェック・回収
・検証作業（SDV）
・モニタリング、報告書の作成
・治験の終了処理、手続き　…など

■派遣型・受託型は選考を通して決定いたします。

◎受託のポイント
医薬品や医療機器の治験や臨床研究など幅広い試験を経験することができます。将来的にリーダーへのステップアップすることも可能。新卒も採用して
いるので、教育や後輩指導に興味がある方も歓迎します。
◎外部就労のポイント
メーカー側の立ち位置で試験の管理やPL、PLサポート、CROマネジメントなどCRA職に留まらないポジションも経験できます。

■休日：完全週休二日制, 夏季休暇, 年末年始

職務内容

日本における医薬品（化学合成品、バイオ医薬品）の新規申請及び承認取得後のCMC薬事に関連する下記業務に責任を持つグループの責任者

・申請戦略・申請計画のCMCパートについて立案・遂行
・薬事関連の当局相談に係る戦略策定及び遂行
・製造販売承認申請業務（CMCパート）
・導入案件のCMC薬事関連の評価
・グループメンバーの教育訓練及び人財育成

Job Description
As a leader of Japan CMC & Devices RA New Drug Application group, lead the group to fulfill expected roles and responsibilities according to Global RA vision/mission and Company’s vision/mission/value.

・Oversee the development and execution of regulatory CMC development and registration strategies of all assigned products throughout clinical development and NDA approval.
・Successfully communicate and negotiate with Health Authorities as necessary, directly and indirectly, especially when difficult discussions are anticipated.
・Develop constructive relationships with and proactively escalate potentially critical issues to key internal and external stakeholders, including Alliance Partners.
・Demonstrate high level of leadership and expert understanding of global RA CMC regulations and guidelines and provide guidance to direct reports and all group members for their training and developments.
・Lead a group of individuals to support group’s goals according to agreed timelines, standards and business priorities

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日

職務内容

日本における医薬品（化学合成品、バイオ医薬品）の新規申請及び承認取得後のCMC薬事に関連する下記業務に責任を持つグループの責任者

・申請戦略・申請計画のCMCパートについて立案・遂行
・薬事関連の当局相談に係る戦略策定及び遂行
・製造販売承認申請業務（CMCパート）
・導入案件のCMC薬事関連の評価
・グループメンバーの教育訓練及び人財育成

Job Description
As a leader of Japan CMC & Devices RA New Drug Application group, lead the group to fulfill expected roles and responsibilities according to Global RA vision/mission and Company’s vision/mission/value.

・Oversee the development and execution of regulatory CMC development and registration strategies of all assigned products throughout clinical development and NDA approval.
・Successfully communicate and negotiate with Health Authorities as necessary, directly and indirectly, especially when difficult discussions are anticipated.
・Develop constructive relationships with and proactively escalate potentially critical issues to key internal and external stakeholders, including Alliance Partners.
・Demonstrate high level of leadership and expert understanding of global RA CMC regulations and guidelines and provide guidance to direct reports and all group members for their training and developments.
・Lead a group of individuals to support group’s goals according to agreed timelines, standards and business priorities

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日

・適切な作業負荷の割り当て、知識の共有、パフォーマンスのレビューを確保し、継続的な改善と優れた顧客サービスの文化を浸透させる。
・給与業務を担当し、実践的な知識とサービスの円滑な運営を確保し、すべての給与計算をカバーできるようにする。
・日本国内従業員の給与計算業務を統括し、正確性、コンプライアンス、効率性を確保する。
・SAP等の知識を活用して給与計算/T&A システムを管理し、月々の給与計算処理をシームレスに実行できるようにする。
・計算、控除、残業、ボーナス、源泉徴収など、給与計算のあらゆる側面を管理する。
・各規制に準拠していることを確認し、給与計算に影響する人事法を常に最新の状態に維持する。
・人事、財務、その他の部門と協力してプロセスを改善し、給与の問題に対処する。
・ベストプラクティスと継続的な改善に重点を置いて、給与計算のポリシーと手順を開発し、実装します。
・給与計算アカウント取引（給与、福利厚生、差し押さえ、控除、税金、第三者への支払いなど）を処理するシステムを開発する。

■休日：完全週休二日制, GW, 夏季休暇, 年末年始

注射剤であるリュープロレリン製剤のプロセス（マイクロカプセル製造、充填）におけるプロセス技術者として、以下の業務を担当していただきます。

革新的な技術（無菌保証技術、PAT技術、デジタル技術、オートメーション技術、分析技術等）を探索、体得し、製造工程への適用を前提としたPoCの計画、実行、
新規技術導入によるプロセス、設備改良、導入のプロセスデザイン設計。

製造設備や製造工程、製造品目追加等の変更に関するGMP変更管理プロジェクトの管理、推進
上記変更管理に伴う下記の業務

・工程設計、設備設計、プロセスユーザー要求の作成
・バリデーション戦略の立案
・運用設計、標準化
・製造データや品質データ、生産設備のプロセスデータ等を対象としたデータ解析による、トレンドモニタリングやトラブル時の原因調査
（使用ツール例：SQL、Python、SIMCA online、Discoverant、MES、SAP等）
・製造、試験、バリデーションに関連するトラブルの原因調査や再発防止策の立案と実行
・新工場立ち上げ、新製品導入に伴う工業化検討、技術移管業務
・当局への承認申請書作成（処方や製造法、バリデーション等のパート）

※上記のうち、応募者の希望や経験、適性に応じて、柔軟に役割を決定させていただきます。

【Job Description】
タケダでは、常に患者さんを中心に考え、その生活を豊かにするためにイノベーションを推進しています。そして、従業員一人ひとりにそれぞれの能力と熱意に応じた成長の機会を提供することにも取り組んでいます。私たちと一緒に、世界中の人々のいのちに貢献し、さらなる成長と活躍を目指しませんか。

タケダは約6万人の従業員が、54以上の国や地域で働くグローバルな企業です。すべての従業員が世界中の人々の生活をより良いものにしたいという信念をもち、そしてタケダイズム（誠実：公正・正直・不屈）を日々の業務で体現しています。私たちは、244年の研究開発型の製薬企業としての伝統のもと団結し、優れた医薬品の創出を通じて、人々の健康と医療の未来に貢献することをミッションとして掲げています。

【職務内容】
医薬品注射剤製造業務(製剤製造、工程管理)
および付帯関連する業務

【職務内容】
注射剤の無菌性保証のため、以下の職務に従事いただきます。
・注射剤微生物試験の逸脱調査、変更管理
・微生物試験の迅速法、自動化の技術・導入検討
・分析機器のクオリフィケーション
・分析法バリデーション、申請試験法作成
・Global文書とのGAP評価、和訳

■休日：週休二日制

■ 職務内容 / Job Description
 A lead Data Scientist (DS) is an expert role in Real World Data(RWD) analysis to provide scientific expertise in evidence generation so that key research questions are sufficiently addressed and set target population for research. And all researches/analyses are planned and delivered in a way that represent cutting-edge science, methodologies, technologies, processes, and solutions in the Pharm industry. Lead Data Scientist reports to director of Data Science, Medical.  
・Lead/co-lead observational/database research and data analysis including Market/R&D analysis
・Assess study design/target population/data source/data handling/analytical method and give clear inputs from an epidemiological point of view
・Oversee venders and manage timeline, quality of outputs, resource, & cost of their responsible researches 
・Survey & assess the necessary information for database and recommend database that fits for research/analytical purpose
・Develop AI use fit for purpose
・Implement AI (including Generative AI) to their work process not only for simplifying DS regular tasks but also for advancing them
・Support for PARCS led by Pharmacovigilance department

■休日：完全週休二日制, 年末年始

■ 職務内容 / Job Description
A lead statistician (STAT) is a key player of conducting Real World Data (RWD) analysis of AZ KK so that those scientific values are enhanced. Therefore, STAT surely has the following responsibilities: 

・Lead AZSS and Post marketing database (DB) research from a statistical point of view including research design, statistical analysis, and sample size calculation in collaboration with Data Scientist (DS).
・Assess study outcomes/study design/results, interpret research results and make descriptions with statistical insights (all Real World Data analyses including Market/R&D requests)
・Implement innovative methodology such as prediction or causality
・Use AI for automating regular tasks・Look for statistical topics related to observational/database research, do researches, and make manuscripts  

STAT directly reports to the Director of Data Science.

■休日：完全週休二日制, 年末年始

"自社の販売するジェネリック医薬品の営業職（MR）として担当エリア内のドラッグストア・調剤薬局・医療機関・販売代理店などを訪問し、自社製品であるジェネリック医薬品の適正な使用と普及を目的に、品質・有効性・安全性などに関する情報の提供・収集・伝達をお任せします。
既存の得意先である医療機関を中心に担当いただきます。（既存と新規の割合の目安は8：2程度）

※直行直帰がメインです"

■休日：週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始

■概要
西日本エリアの病院・開業医様(整形外科、リハビリテーション科など)向けに当社製品の提案活動とユーザーサポートを行っていただきます。

■業務詳細
日本国内で弊社製品を医師向けに説明、製品デモを実施、展示会でのPR などの営業活動をご担当頂きます。入社後は約１カ月間の研修後、営業活動を開始するので理学療法機器未経験者の方でも安心です。
病院やクリニックへの直販のみならず、代理店ネットワークを通じた販売も行っていますので、担当エリアでの勉強会の企画・実施などもお任せします。

以下詳細です。
・担当エリアの中で優先度の高いターゲット顧客を特定し、効果的な販売プランを策定・実行
・有望な新規顧客を特定し、ビジネスを構築
・販売目標を達成するためのプロモーション計画の達成
・学会やセミナー、トレーニングなどにも関わり、医師の中でのブランド・製品の認知向上に貢献
・傾聴スキルとコンサルティングのアプローチで、顧客の抱える課題や悩みを理解し必要な情報やサポートを提供することで、信頼できるアドバイザーとして確立

■営業スタイル、レポートについて
・試用期間終了後は基本直行直帰での営業スタイルで、フレキシブルに働いていただくことが可能です。
（遠方地への営業時には連泊での出張あり）
・販売活動を通じて得たセミナー、ワークショップ、顧客・競合・市場動向などの情報を上司にタイムリーに報告
・顧客情報を常にCRM に集約

■製品および市場の知識
当社で販売している医療機器は、理学療法で一般的に使用されている体外衝撃波、電磁波、ラジオ波などを利用して疼痛緩和や可動域改善を行う医療機器となります。
販売からメンテナンスまで自社で一貫してサービス提供を行っていることが強みです。

・主な臨床データや試験結果について十分な知識と自信を持ってディスカッションでき、セールストークを効果的に展開。
・ブランド戦略と理学療法の事業計画を熟知し、事業計画の遂行における自らの役割と貢献を明確にする。
・市場の状況やトレンド、新規参入者、現在のビジネスに影響を与える可能性のある変化について、常に最新の情報を得る。

■魅力：
◎急成⾧を続ける美容/リハビリ用医療機器メーカーの日本法人で、営業としてのスキルはもちろん、人脈も形成出来る魅力的なポジションとなります。今後も市場が拡大する自由診療領での経験は今後の幅広いキャリア形成となるはずです。
日本ではまだまだ新しいコンセプトの機器も販売頂くため、これまで培ってきた営業力や想像力を試したいというご嗜好の方には非常にフィットするポジションです。
◎インセンティブは、目標管理制度に基づいて成果がしっかり給与や賞与に反映されるので頑張った分だけ報酬も期待できます。
◎オンラインでのチームミーティングを週1 回実施。
各自現場で得た情報を共有してディスカッションするなど、チーム全体の結束力や営業提案力を高める取組みも積極的に行っています。四半期毎に対面での全体製品研修も行っています。

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始

・製品戦略および中長期的なマーケティングプランの策定
・製品戦略に基づき、資材・イベント・デジタル施策の計画・実行
・KOLマネジメントの遂行
・領域の疾患啓発活動の統括
・関連する社内及び社外ステークホルダーと連携し、製品価値の最大化

■休日：完全週休二日制, 年末年始

・製品戦略および中長期的なマーケティングプランの策定
・製品戦略に基づき、資材・イベント・デジタル施策の計画・実行
・KOLマネジメントの遂行
・領域の疾患啓発活動の統括
・関連する社内及び社外ステークホルダーと連携し、製品価値の最大化

■休日：完全週休二日制, 年末年始

戦略・活動の課題分析と改善
人的リソースプラン策定
能力開発(OJT含む)
パフォーマンスマネジメント

■休日：完全週休二日制, 年末年始

■ 職務内容 / Job Description
 Medical Evidence Lead (Med. EL) is a role that generates valuable real-world evidence and accelerates the use of real-world data for medical evidence generation as a project leader (accountability + responsibility) in line with strategy. Med. EL is a mastery of epidemiological methodologies and operational applications to implement epidemiological business insights in addition to have a thorough understanding of strategic business context in particular therapeutic area. 
Med. EL is responsible for methodological reliability and scientific robustness in all phases of study phases from study planning, execution and to study close/publications with a broad range of clinical research expertise including primary data collection and secondary use of data. 
Med. EL optimizes study design integrating with effective technical and strategic direction working cross functionally to ensure studies are delivered on time and execute in line with relevant standard operating procedures.

■休日：完全週休二日制, 年末年始