□職務概要：
製薬会社等から受託した医薬品等の開発に係る、遺伝毒性試験において、
試験計画から実施、データ解析、報告書作成までのプロセス全体を統括します。
試験責任者として、Ames試験や染色体異常試験、小核試験、コメットアッセイなどの
In vitroおよびIn vivo試験をGLPおよびICH・OECDガイドラインに基づき実施し、科学的妥当性および法規制遵守を確保します。
また、新技術の導入や効率的な試験手法の提案を通じて、試験の精度向上と運用効率化を推進します。

□具体的業務内容：
・遺伝毒性試験（Ames試験、染色体異常試験、小核試験、コメットアッセイなど）の試験計画立案およびプロトコル作成
・GLPおよびICH・OECDガイドラインに基づく試験の実施および品質管理
・試験データの解析、科学的評価、および報告書の作成
・試験担当者への技術指導およびチームの調整
・新技術や効率的な試験手法（小核・コメット コンビネーション試験など）の導入と最適化
・法規制およびガイドライン遵守の徹底と監督業務

□競合優位性：老舗の受託研究機関として扱う研究の幅が広く深いことが業界内でも認知されています。各種学会での論文発表件数は業界トップクラスです。 また、平均勤続年数は16年以上と長く、安定的な組織運営を行っています。このことから各研究知見がきちんと蓄積・引き継がれ、研究機関としての質を高めています。
□ポジションの魅力：
・総合受託研究機関として業界トップクラスの幅広い試験実績があり、SDとしての経験実績が高まります。
・研究部と営業部の連携力が高く現場の意向を尊重した研究受託を行っています。質の高い研究をリードすることが出来ます。

■休日：完全週休二日制

□職務概要：
一般毒性試験分野において、試験計画の立案から試験実施、データ解析、報告書作成に至るまで、試験全体を統括します。
単回投与試験や反復投与試験など、多岐にわたる試験をGLPおよびICH・OECDガイドラインに準拠して管理し、
試験の科学的妥当性と法規制遵守を確保します。
また、毒性評価に基づく試験結果の適切な報告を通じて、
医薬品や化学物質の安全性を評価し、新規試験手法の導入やプロセス改善を推進します。

□具体的業務内容：
・一般毒性試験（単回投与、反復投与試験など）の試験計画立案およびプロトコル作成
・GLPおよびICH・OECDガイドラインに基づく試験の実施、進捗管理、品質保証
・試験データの解析、毒性評価および試験結果の報告書作成
・試験担当者への技術指導および試験手順のトレーニング
・試験スケジュールやリソース管理を含むプロジェクト推進
・法規制やガイドラインの遵守徹底および規制当局対応資料の作成
・新規試験モデルや技術の導入および試験プロセスの最適化

□競合優位性：老舗の受託研究機関として扱う研究の幅が広く深いことが業界内でも認知されています。各種学会での論文発表件数は業界トップクラスです。また、平均勤続年数は16年以上と長く、安定的な組織運営を行っています。このことから各研究知見がきちんと蓄積・引き継がれ、研究機関としての質を高めています。
□ポジションの魅力：
・総合受託研究機関として業界トップクラスの幅広い試験実績があり、SDとしての経験実績が高まります。
・研究部と営業部の連携力が高く現場の意向を尊重した研究受託を行っています。質の高い研究をリードすることが出来ます。

■休日：完全週休二日制

株式会社マイクロンは、臨床試験におけるイメージング技術の提案・活用に強みを持つ、国内最大手のイメージングCROです。当該グループは、病院内の放射性薬剤製造施設のGMP体制の構築・維持管理の支援および治療と診断を融合したセラノスティクスに関する提案やコンサルティングを行っています。

【具体的な業務内容】
　・GMPに準拠した放射性薬剤の製造・品質管理業務の実施
　・SOP（標準作業手順書）の作成・改訂
　・製造記録・試験記録のレビュー
　・バリデーション、逸脱管理、変更管理、CAPA対応
　・GMP監査の実施、GMP監査への対応
　・GMP教育訓練の実施
　・治験薬GMPに関するコンサルティング 業務

【キャリアパス】
入社後は研修とOJTを通じて、放射性薬剤及び治験薬GMPに関する基本的な知識を習得。その後、受託済のプロジェクトに関わり、実際の業務を担当いただきます。未経験の方でも安心して成長できるよう、メンター制度を導入し、基礎から丁寧にサポートします。

【やりがい】
企業治験および医師主導治験の支援業務を通じて、新薬開発の加速化に貢献できます。国内外の製薬会社や病院と連携し、トップランナーの医師や研究者と接する機会が多く、最先端の知識や技術を学ぶことができます。

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始

株式会社マイクロンは、臨床試験におけるイメージング技術の提案・活用に強みを持つ、国内最大手のイメージングCROです。当該グループは、病院内の放射性薬剤製造施設のGMP体制の構築・維持管理の支援および治療と診断を融合したセラノスティクスに関する提案やコンサルティングを行っています。

【具体的な業務内容】
　・GMPに準拠した放射性薬剤の製造・品質管理業務の実施
　・SOP（標準作業手順書）の作成・改訂
　・製造記録・試験記録のレビュー
　・バリデーション、逸脱管理、変更管理、CAPA対応
　・GMP監査の実施、GMP監査への対応
　・GMP教育訓練の実施
　・治験薬GMPに関するコンサルティング 業務

【キャリアパス】
入社後は研修とOJTを通じて、放射性薬剤及び治験薬GMPに関する基本的な知識を習得。その後、受託済のプロジェクトに関わり、実際の業務を担当いただきます。未経験の方でも安心して成長できるよう、メンター制度を導入し、基礎から丁寧にサポートします。

【やりがい】
企業治験および医師主導治験の支援業務を通じて、新薬開発の加速化に貢献できます。国内外の製薬会社や病院と連携し、トップランナーの医師や研究者と接する機会が多く、最先端の知識や技術を学ぶことができます。

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始

法令（GLP）に基づき、医薬品開発における受託業務として、分析法の開発、分析法バリデーション、投与液濃度測定等を行っていただきます。

各種分析機器（HPLC、PCR、フローサイトメータ、ELISA法）を用いた分析を担っていただきます。

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 年末年始

法令（GLP）に基づく非臨床試験における病理標本の鏡検、標本作製等の実施。動物の飼育管理を行っていただきます

ご経験に応じて担当いただく業務・試験をご相談いたします。チームでフォローしあう体制を構築しています。

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 年末年始

【主な職務内容】

医薬品開発におけるバイオアナリシス受託業務の担当者、試験責任者を募集します。
高感度測定機器（LC/MS、FCM、qPCR、ECL等）を利用した
１．生体試料中の薬物濃度（低分子、中分子、高分子）の測定
２．各種バイオマーカーの測定
3．生体試料中の薬物濃度及びバイオマーカー測定法の開発、バリデーション等

を担当頂きます。

【入社後のキャリアイメージ】

並行して複数のプロジェクトが稼働しています。まずは試験担当者として複数の試験担当していただきながら、知識経験を幅広く積んでいただきます
数年先に試験責任者（SD：Study Director)として業務を推進していただくことを期待しています
試験責任者候補は、1 年間の育成期間を設けて上長と共通の目標を握り知識経験を積んでいただきます

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 年末年始

1）法令（GLP、GMP）に基づく非臨床試験（動物、微生物、細胞などを使った医薬品等の試験）の実施。動物の飼育管理を行っていただきます

2) 検査薬の投与、投与後の観察、各種検査（毒性試験、遺伝毒性試験、安全性薬理試験、薬効薬理試験、PK/TK・生物分析試験）などの実施
- 動物種 ：マウス、ラット、モルモット、ウサギ、イヌ、サル、マイクロミニピッグ、ミニブタ
- 試験物質 ：医薬品、医療機器、特定保健用食品、健康食品、食品添加物、農薬、化学物質、動物用医薬品、飼料添加物

3) 法令（GLP）に基づく非臨床試験における病理評価を実施。毒性/薬効薬理試験の病理評価（肉眼的所見及び病理組織学的評価）をご担当頂きます

1) 2) 3) のすべて、またはいずれかのご経験者を募集します。
ご経験に応じた動物種のグループ分けや徐々に試験を掛け持ちして頂くなど、チームでフォローしあう体制を構築しています。

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 年末年始

【業務内容】

前臨床CROである当社の研究施設で行われている業務のDX推進に取り組むプロジェクトにおいて、メンバーとして、主に深層学習を活用した方法論の研究から、開発・実装までを担当頂きます。

解析対象は当社研究施設で収集した動物画像やライフサイエンス画像が主で、これらを自動的に解析するソリューションを、社内のステークホルダーと議論しながら開発します。

深層学習を用いた課題解決を主としますが、深層学習にのみ固執せず幅広い知識と視野で課題の本質を見極め最適な解決策を検討出来る方を求めています。

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日