エンジニアリングユニット・技術員
- 採用企業名
- 非公開
- 職種
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技術系（機械設計・製造技術） - 設備保全・メンテナンス・施設環境・安全衛生
技術系（機械設計・製造技術） - 製造技術（機械）
技術系（機械設計・製造技術） - 生産技術（機械）
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
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兵庫県
- 仕事内容
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遺伝子・細胞製剤の商用品製造ならびにプロセス開発、治験薬製造に使用する施設・設備機器について、維持管理業務をご担当いただきます。
・施設および設備機器に関する保全活動、継続的改善活動の推進、トラブルシューティング、保全計画の立案・実施
・施設および設備機器の新規導入や改修、保全に関わるプロジェクトならびにタスクの推進、見積取得・精査、発注・検収業務、外部業者との調整・折衝対応
・GMP/GCTP関連文書の作成（バリデーション、クオリフィケーション、コミッショニング、メンテナンス、キャリブレーション、変更管理、異常逸脱・CAPA、SOP等）、等■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始
- 求める経験
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＜必要な経験・スキル等＞
・高校卒業以上（技術系であることが望ましい）
・建築、電気、空調衛生、ガス（圧縮空気/炭酸/酸素/液体窒素）の設計や施工管理、保守業務の経験
あるいは、GMP/GCTPに準拠した施設および設備機器の導入や改修、保守業務の経験やGMP/GCTP関連文書作成の経験（バリデーション、クオリフィケーション、コミッショニング、メンテナンス、キャリブレーション、変更管理、異常逸脱・CAPA、SOP等）
・関連部門や外部業者との調整・折衝
・クリーンルームにおける規則を遵守した行動や作業ができる方
・当事者意識を強くもち、自発的に行動できる方
・率先してプロジェクトやタスクを推進していくことができる方
・学ぶ姿勢や向上心がある方
＜望ましい経験＞
・医薬品あるいは医療機器製造施設におけるエンジニアリング業務の経験
・クリーンルーム内（特にグレードB以上）における作業の経験
・建築、電気、空調衛生、ガス等の官公署への申請対応の経験や知識のある方
・Auto CADを用いた平面図作成の経験
・初級の英語レベル■職種未経験者：不可
- 想定年収
- 500万円 - 700万円
- 語学力
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英語力：初級以上英語でのヒアリング、文章読解、メールやり取りができる方
