メディカル・バイオ - 安全性情報（臨床開発・製販後GVP）
メディカル・バイオ - 製造販売後調査（GPMSP）
メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理
メディカル・バイオ - 品質保証

1.品質管理・製造管理の統括:
•製造所（自社または委託先）の構造設備や品質管理体制の実地調査・確認。
•品質管理業務手順書（GQP省令）に基づき、業務が適正かつ円滑に行われているかを確認し、統括する。
2.安全管理の統括:
•製造販売後安全管理業務（GVP省令）を統括し、副作用や不具合情報を収集・分析し、必要な安全対策（回収、廃棄指示など）を講じる。
3.情報収集と報告:
•製造業者、販売業者、医療機関など関係者から必要な情報を文書で収集し、適切に報告・指示を行う。
•市場に出た製品の使用状況や不具合情報を常に把握し、品質・安全性を評価する。
4.法規制の遵守と体制整備:
•薬機法（動物用医薬品、動物用医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律）や関連省令（GQP、GVPなど）を遵守させる。
•品質保証責任者や安全管理責任者といった「薬事三役」を監督し、その業務遂行を支援・監督する。
5.市場への責任:
•市場に流通するすべての製品に対し最終的な責任を負い、問題発生時には迅速かつ適切な措置（回収・廃棄指示など）を取る。

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始

•獣医師、医師、薬剤師の資格を有する方。
•大卒で※1物理学、化学、生物学、工学、情報学、金属学、電気学、機械学、薬学、医学、歯学、獣医学いずれかの専門課程を卒業した方。
•高卒や高専の場合上記※1いずれかの専門課程を修了し医薬品・医療機器・再生医療等製品の品質管理又は安全管理に3年以上従事した方。
大卒の場合でも医薬品・医療機器・再生医療等製品の品質管理又は安全管理に3年以上従事した方が理想です。
•上記に準ずる実務経験を有し、農林水産大臣が指定する講習を修了した方。

■職種未経験者：不可