内部統制・監査 - 内部統制・SOX・コンプライアンス
メディカル・バイオ - メディカルアフェアーズ

厚労省の「販売情報提供活動管理ガイドライン」に基づき、販促・非販促資料の効率性とコンプライアンス推進を担います。高い成果を上げるチームを構築・育成し、リーダーシップ行動を浸透させます。
ラインマネージャーとして、リスクベース・原則重視のレビュー体制を強化し、全体の資料審査の効率性と遵守を確保します。
日本における戦略的方向性を設定し、グローバル方針や規制変化に連動させます。資料レビューが法令・業界規範に適合していることを保証し、リスクやパフォーマンスを追跡・管理します。ガバナンス体制やKPI/KRIを設計・運用し、高リスク資料に優先的にリソース配分する戦略を立案。複雑・高リスク案件の最終判断窓口として医療、法務、規制、グローバルチームと調整を行います。
内部外部監査体制を整備し、是正措置と改善を迅速に推進。デジタル化やAI活用による業務最適化を推進し、品質と追跡性を向上させます。規制当局や業界団体との連携も担い、コンプライアンス最優先文化を推進。高いリーダーシップを発揮し、企業の価値観を体現しながら組織の高業績文化を醸成します。

■休日：完全週休二日制, 年末年始

製薬・バイオテクノロジー業界または関連規制環境での5年以上の経験があり、メディカルアフェアーズ、規制対応、コンプライアンス、品質管理、コンテンツ・資料管理などの分野で責任を拡大してきたこと
人材マネジメントとリーダーシップの実績があり、多職種チーム（マネージャーやスペシャリスト含む）の採用、評価、育成、後継者計画、組織変革をリードした経験。経営層に影響を与える能力も必要
製薬プロモーション規制、医療ガバナンス、医療コンプライアンス、業界コード（JPMA、PMDA指針、厚労省ガイドライン等）に関する深い専門知識
プロモーション・非プロモーション資料のレビュー・承認プロセスの実務経験（SOP作成や逸脱対応含む）
ガバナンス体制の構築、リスク管理、KPI/KRI設定、監査是正プログラムの経験
メディカル、商業、法務、規制、グローバル部門との強力な連携・影響力を持ち、経営層に対するプレゼンテーションも可能
規制当局や業界団体との連絡調整経験が望ましい
コンテンツ管理システムやワークフローツールの知識、デジタル変革や業務自動化の経験、AI活用への意欲
学士号必須。修士号、PharmD、医師免許などの上位学位が望ましい
問題解決能力、データドリブンな思考、曖昧な状況下での原則に基づく意思決定力
コンプライアンスと誠実性を重視し、「正しいことをする」文化の推進にコミットしていること

■職種未経験者：不可