メディカル・バイオ - 前臨床（薬効薬理・毒性・ADME）

■職務概要
探索から開発段階までの安全性研究業務を担当します。
これまでの専門性（毒性学、病理学）や経験を活かしつつ、社内外と連携しながら業務領域を広げ、最先端の技術にも触れながら創薬を支える重要な役割を担っていただきます。
将来的には、グローバル開発への参画や専門性のさらなる向上を目指していただきます。

■職務詳細
■具体的な業務
・探索から開発段階における安全性研究（安全性試験パッケージの構築および評価）
・創薬プロジェクトにおける社内外関係者との連携（研究、臨床、CMCおよび薬事など）
・非臨床試験受託機関（CRO）との連携およびマネジメント（試験計画策定、モニタリング、試験報告書の評価）
・医薬品薬事申請関連業務（申請資料作成および照会事項対応）
・安全性研究に関する新規技術の開発・導入（in vitro/in vivo評価系の構築、バイオマーカー探索等）

＜従事すべき業務の変更の範囲＞
会社が定める業務

＜仕事の魅力・やりがい＞
・探索から開発段階まで一貫して携わり、社内外連携のもと、安全性課題の解決に挑戦できます。
・自らの提案や判断がプロジェクト推進に直結し、大きなやりがいを実感できます。
・創薬経験を積みながら、専門性の向上と成長を追求できる環境です。

＜キャリアパスイメージ＞
▼1〜3年後
・プロジェクトの安全性担当者として、各種評価手法を駆使し安全性研究を主体的に推進します。
・OJTで専門性を高めつつ、課題解決に積極的に関与し、将来的にグローバル開発を担う人財へ成長していただきます。
▼3〜5年後
・新たな研究領域・技術に挑戦し、安全性に関する専門性を深化していただきます。
・将来的にはチームを牽引するリーダーやエキスパートとして、創薬研究の最前線で活躍することを期待します。

■休日：週休二日制, 年末年始

＜最終学歴＞
大学院以上

＜必要な業務経験/スキル＞
以下、全ての経験を有する方
・医学・薬学・生物学系の修士課程以上の大学院修了者または獣医師
・非臨床安全性研究の実務経験（3年以上）

＜望ましい業務経験/スキル＞
・多様モダリティに関する非臨床安全性研究の実務経験
・医薬品の規制当局対応の経験（申請資料作成、照会事項対応など）
・CROとの連携や試験マネジメントの経験

＜望ましい資格＞
・日本毒性学会認定トキシコロジスト
・日本毒性病理学会認定毒性病理学専門家
・日本獣医病理学専門家協会認定獣医病理専門家

＜求める人物像＞
・誠実に業務へ取り組み、責任を持って最後までやり遂げられる方
・高いコミュニケーション力を発揮し、周囲を巻き込みながら業務を推進できる方
・幅広い専門分野や価値観を理解し、社内外の関係者と信頼関係を構築できる方

■職種未経験者：不可