メディカル・バイオ - 臨床開発リーダー・臨床開発プロジェクトマネージャー

当該ポジションは、グローバルチームと連携し、競争力の高い開発戦略を策定・実行して、革新的な医薬品を迅速かつ効率的に患者に届けることを目的としています。
チームメンバーの目標設定や育成、リスク管理も担い、複雑な多段階資産の推進とグローバル戦略への影響力発揮を行います。

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始

Background/Experience / 経験／職歴
• At least 5 years in clinical development and experience of one or more NDAs, or equivalent knowledge. 臨床開発経験が5年以上、1品目以上の新薬申請業務経験、もしくはそれに相当する臨床開発知識があること
• Development experience for assigned multiple therapeutic areas, or equivalent knowledge. 複数の担当疾患領域における開発経験がある、もしくはそれに相当する臨床知識があること

Education / 学歴
• Graduate from Medical School, College of Nursing, College of Pharmacy, College of Science/Agriculture, or life-science course (Holder of master degree or PhD degree is preferable), or equivalent education 医学部、薬学部、看護学部、理学 / 農学部、もしくは生命科学系の大学学部卒かそれ以上（修士、博士号保持者はなお可）
• Preferred, holder of Medical Doctor, Veterinarian, Pharmacist, or other related with life-science related degree or license 医師、獣医師、薬剤師等、生命科学に関連する学位・免許取得者が望ましい

Leadership Behavior/Mindset マインド
• Set Vision ビジョンと戦略を設定する
• Anticipate 将来を予見して行動する
• Innovate 革新を促す
• Build 築き上げる
• Deliver Results 確実に成果をもたらす

Knowledge 知識
• Sufficient knowledge regarding process of NDA and approval from making clinical development plan (PMDA consultation, Protocol preparation, Study management, CTD preparation, response to PMDA queries after NDA etc.) 臨床開発計画作成から申請・承認（PMDA相談、プロトコル作成、試験の管理、申請資料作成、照会事項対応等）に関する十分な知識
Sufficient knowledge in the therapeutic area assigned 担当分野に関する十分な知識
• General knowledge of pharmaceutical association (Seiyaku kyo and Pharma etc.). 業界（製薬協、Pharma）に関する一般的知識
• The latest guidelines and regulations (GCP etc) 最新のGuidelines、法令（GCP等）に関する知識
• TOEIC score is 850 or higher, or equivalent skill for English communication. TOEIC 850点以上、もしくはそれに相当する英語コミュニケーション力

Skill スキル
• Leadership リーダーシップ
• Coaching コーチング
• Team building チームビルディング
• Communication skill with both of Japanese and English コミュニケーションスキル（日本語、英語）
• Facilitation Skill ファシリテーションスキル

■職種未経験者：可