IT（PM・SE） - オープン系SE
IT（PM・SE） - 汎用系SE
メディカル・バイオ - メディカルデータマネジメント

【EDCシステムの構築・運用保守業務全般】
・各種計画書・手順書の作成
・eCRF/データベースの設計
・エディットチェック設計（Data Validation Specification作成・レビュー）
・システム構築（画面構築およびエディットチェック実装）
・画面テスト、エディットチェックテスト
・操作トレーニングマニュアル作成、トレーニング実施
・ユーザアカウント管理
・システム・リタイアメント対応
・社外（顧客・システムベンダー）や社内他部署とのコミュニケーション及び調整
・プロジェクトのスケジュール管理

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始

【求める経験・スキル】
＜必須＞
・EDCシステムの構築・運用業務経験（5年以上）
・主担当として社内外でコミュニケーションをしながら業務を進めた経験
・CSV(Computerized System Validation)の知識
・下記EDCの構築認定資格の保持（いずれか一つ以上）
Medidata Rave、Viedoc、cubeCDMS、Fountayn、Veeva Vault CDMS

＜歓迎＞
・eCOAの構築・導入・運用経験
・eCOA以外のDCTツールの構築・導入・運用経験
・英語を利用した業務経験
・臨床研究/治験/PMSのいずれかでのDM業務の実務経験
・C#を利用したRave Custom Function開発経験
・JavaScriptを利用したViedocエディットチェック開発経験
・SASのプログラミング経験

【求める人物像】
・被験者の安全とコンプライアンスを最優先に、責任ある意思決定ができる方
・チームワークを重視し、円滑なコミュニケーションが取れる方
・クライアントの成功にコミットし、主体的に提案・行動できる方
・リスクを先読みし、具体的な代替案を提示できる方
・複数案件・多様なクライアントにおいて、品質・コスト・スピードのバランスを最適化できる方
・標準化やナレッジ共有を通じて、組織の生産性・品質向上に貢献できる方
＜必須スキル・経験＞
・高い倫理観と責任感
・優れたコミュニケーション能力と協働力
・課題解決力、提案力、リスクマネジメント力
＜歓迎スキル・経験＞
・複数案件の同時進行経験
・業務プロセス改善や標準化の推進経験

■職種未経験者：不可