メディカル・バイオ - 臨床開発リーダー・臨床開発プロジェクトマネージャー

臨床試験の成功に向けた重要な役割で、相談しやすい環境も整備。
開発責任者や海外拠点と連携し、日本における臨床試験計画の立案、規制当局対応、治験実施計画書や同意説明文書の作成・翻訳、データモニタリング、申請資料作成など多岐にわたる業務を担当します。

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始

【必須条件（望ましい条件）】
医薬品臨床開発業務の経験（3年以上のオンコロジー経験あれば尚可）
治験実施計画書の作成経験
社内（国内・外）関連部門及び外部専門医との密接な協働作業のためのコミュニケーションスキル
英語力（TOEICスコア800点以上目安）

Required Skills:
ICH GCP ガイドライン, コミュニケーション, プロトコル開発, 翻訳, 臨床科学, 英語言語

Preferred Skills:
インフォームド コンセント, 戦略プラン, 腫瘍学, 腫瘍学臨床試験, 臨床研究デザイン, 臨床研究報告書, 臨床研究管理, 臨床試験計画

■職種未経験者：不可