メディカル・バイオ - ＣＭＣ薬事

※医薬研究センターは、2027年1月に「神奈川県藤沢市」へ移転します。

様々なモダリティ・剤形の分析を担当し、試験法開発・品質管理を通して患者様に確かな品質の医薬品をお届けします。

■具体的な業務
１．品質管理方法の開発
・原薬および製剤開発担当者と協業しながら、品質管理方法を決定し、そのための試験法を開発
２．委託管理
・原薬および製剤委託先や分析受託機関との評価方法の開発や技術移転、スケジュール管理、現地監査対応
３．育成やワーキンググループ活動、プロジェクトマネジメント
・若手社員への技術指導
・個人の希望・能力に応じて、技術継承などの活動やプロジェクトマネジメントの役割にも携わることができます

＜従事すべき業務の変更の範囲＞
会社が定める業務

＜仕事の魅力・やりがい＞
１．幅広いキャリア形成の機会
・多様なモダリティや剤形を扱い、アイデア創出から治験薬製造、委託先管理、承認申請、市販後対応まで、医薬品開発の前ステージに関与が可能です。
・自身の強みや志向に合わせてキャリアを選択できます。
２．社会的責任と達成感
・医薬品の品質と患者様の安全を守る重要な役割を担い、自らの技術が新薬の誕生や安定供給に直結するやりがいがあります。
３．強固なネットワークと成長環境
・CMCの専門家として社内外から頼りにされ、グローバルプロジェクトにも参画可能です。最新技術や規制対応に触れながら、幅広い人脈を築けます。
４．旭化成ならではの魅力
・医薬事業はグループの重点成長領域であり、会社の成長とともにキャリアを伸ばせる環境です。
・さらに、充実した教育・研修プログラムや基盤技術を活用し、専門性だけでなくビジネススキルも効率的に磨くことができます。

＜キャリアパスイメージ＞
▼1〜3年後
・ご自身の専門性に応じた分野にて、様々なモダリティのプロジェクトに参画します。
・メンバー数名の指導やサポートも行っていただくこで、マネージメントスキルも磨いていただきます。
▼3〜5年後
・プロジェクトの代表となってリードしていただくとともに、マネージャーあるいは専門性に特化したキャリアでの活躍を支援します。

■休日：週休二日制, 年末年始

＜最終学歴＞
大学院以上

＜必要な業務経験/スキル＞
以下、全ての経験を有する方
・企業における医薬品の分析分野での開発研究
・バイオ医薬品またはペプチド医薬品の研究開発、または品質管理の経験、技術移転または委託先管理経験
・ICHガイドライン、GMPに関する専門知識

＜望ましい業務経験/スキル＞
・英語でのビジネス進行（メール、資料作成、会議）が可能な英語力
・様々なモダリティ（低分子、中高分子、抗体など）に関する開発経験
・治験申請（IND）または承認申請資料の作成経験・照会事項対応
・特許調査および作成経験
・関連法規制・ガイドラインへの理解
・マネジメント経験

＜求める人物像＞
・自ら課題を見つけ、解決に向けて主体的に行動できる方
・専門性を活かしつつ、チームで成果を出すことに喜びを感じられる方
・グローバルな環境でのコミュニケーションに前向きな方
・変化や新しい挑戦を楽しめる柔軟性のある方
・後輩や若手の育成の重要性を認識し、実践できる方

■職種未経験者：不可