安全管理業務(国産外科支援手術ロボットhinotori)
- 求人番号
- NJB2348587
- 採用企業名
- 非公開
- 職種
-
技術系(機械設計・製造技術) - 品質管理・品質保証(技術系)
メディカル・バイオ - 品質保証
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
-
兵庫県
- 仕事内容
-
医療機器製品のグローバル展開が進み、業務拡大が想定されています。
そのため、国内だけでなく、海外を含む 市販後監視活動及び行政報告等の安全管理業務の新たな構築を進めており、知識と経験と意欲のある方を求めます。
■国内外の安全管理業務
・日本、欧州、AP地域等での市販後監視活動及び行政報告の実施
・有害事象等の調査、ヒアリング
・社内外の医療機器の安全管理教育
・社内安全管理委員会資料作成及び説明
■海外Repとのコミュニケーション
■内関係部門との連携
・有害事象発生時の調査及び品質保証部門との連携
・リスクマネジメントに関する業務協力
【将来のキャリアイメージ】
ご自身の活躍のフィールドをグローバルへ広げていくことが可能です。
また、医療機器業界における先進的な遠隔やAI技術に触れ知識の向上が可能であり、様々なポジション(薬事、臨床開発、クリニカルコーディネーター、マーケティング等)に挑戦することも可能です。
■休日:完全週休二日制, 夏季休暇, 年末年始
- 求める経験
年齢制限の理由 -
【必須】
・ 国内外の安全管理業務経験(5年程度以上)
・ 理系大学卒以上
・ メールでのコレポンが可能な英語力
【歓迎】
・外科手術関連医療機器に関する実務経験
・治験や使用成績調査、PMCF等の経験者
■職種未経験者:不可
- 想定年収
- 600万円 - 750万円
- 語学力
-
英語力:中級以上
- 受動喫煙対策
- 就業場所 原則禁煙(分煙)
- 受動喫煙対策詳細
