メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理
メディカル・バイオ - 品質保証

【業務内容】
GMPに沿った品質保証業務　(適性やご経験に応じて、下記の業務を行なっていただく予定です)
・医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定
・逸脱管理
・製造方法、試験法、規格等の変更管理
・製造所との取り決めの締結及び更新
・製造所等へのGMP査察
・文書管理（製品標準書・基準・手順の整備等）
・教育訓練
・継続的改善活動
・当局査察対応
・その他

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始

【業務スキル、経験】
必須要件
・製薬会社での品質管理・品質保証・製造管理経験（品質保証経験が3年以上あれば望ましい）
歓迎要件
・日米欧3極のGMPに精通している
・バイオ医薬品の品質保証業務の経験

【ヒューマンスキル、求める人材像】
・高いコミュニケーション能力、リーダーシップを有する
・国内外のバイオ医薬品に関する規制情報に高い関心があり、最新情報を収集できる

【必須項目】非喫煙者

詳細は以下のリンク先をご参照いただけますと幸いです。
https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html

■職種未経験者：不可