メディカル・バイオ - 創薬・テクニシャン
メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理

再生医療等製品の創薬と受託試験を手掛ける当社において、再生医療・細胞医薬品の品質管理のリーダー候補としてご活躍いただきます。
メインで行っていただく業務としては、受託試験業務の技術的マネジメント(技術レビュー、原因解析等)を想定しております。

【具体的には】
①受託試験の技術的統括　
・qPCRにおける結果解析・技術レビュー　
・試薬及び機器管理　
・試験法のバリデーション／移管、トラブル時の原因解析と再試験判断

②文書管理・品質システム運用（GMP/GCTP）SOP作成　
・改訂、試験記録レビュー、データ管理、逸脱／変更対応。

③その他品質管理に係る業務

【このポジションの魅力】
再生医療・細胞医薬品分野において、受託試験の技術的統括・レビューを担う中核ポジションです。試験品質の判断や技術レビューを通じて、QCリーダーとしての意思決定力とマネジメントスキルを磨くことができます。
試験法バリデーションやGMP/GCTP運用を実務で経験し、将来のQCマネージャーや品質管理責任者を見据えたキャリア形成が可能です。

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始

【必須条件】
・再生医療等の生物由来製品における品質管理経験、又は無菌製剤における品質管理

【必須スキル】
・qPCR実施経験

【歓迎】
・GMP／GCTP、GLP、GCPに関連する業務経験
・臨床検査技師資格
・バイオ技術者認定資格
・マネジメント経験

■職種未経験者：不可