バイオアッセイ試験法開発と非臨床申請資料作成
- 求人番号
- NJB2348513
- 採用企業名
- 内資系製薬メーカー
- 職種
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メディカル・バイオ - 創薬・テクニシャン
メディカル・バイオ - 前臨床(薬効薬理・毒性・ADME)
メディカル・バイオ - CMC薬事
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
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茨城県
- 仕事内容
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■仕事内容
グローバルな医薬品開発を目指す製薬メーカーにて、バイオアッセイ試験法の開発を担う研究員を募集します。国際的な開発プロジェクトに参画し、研究開発の最前線で活躍できるポジションです。 国際開発プロジェクトにおいて、以下の業務を担当していただきます。
・バイオアッセイ系の立ち上げ・確立に関する試験法開発
・非臨床試験・バイオアッセイに関する申請資料の作成(FDA対応含む)
■このポジションの魅力
・グローバルな医薬品開発プロジェクトに携われるチャンスがあります。
・安定した内資系企業で、長期的なキャリア形成が可能です。
・試験計画から報告書作成まで一貫して担当できる裁量ある研究環境です。
■休日:完全週休二日制, 土, 日, 祝日
- 求める経験
年齢制限の理由 -
【必須条件】
薬学・生命科学・生物工学・分析化学などの分野で修士以上の学位を有する方
※学士でも豊富な実務経験があれば可
製薬企業またはCROでの実務経験(3年以上)
試験計画の立案から報告書作成まで一貫して対応可能な方
【歓迎経験】
PMDAやFDAなどの規制対応経験
バイオ医薬品開発におけるアッセイ系の立ち上げ経験
GLP試験の基礎知識と実務経験(in vitro試験系の経験を重視)
■求める人物像
長期的な視点で研究開発課題を俯瞰し、主体的に推進できる方
チームを牽引し、周囲を巻き込みながら成果を出せるリーダーシップをお持ちの方
■職種未経験者:不可
- 想定年収
- 500万円 - 1200万円
- 語学力
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英語力:不問
- 受動喫煙対策
- 就業場所 全面禁煙
- 受動喫煙対策詳細
