メディカル・バイオ - 創薬・テクニシャン
メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理

再生医療等製品の創薬と受託試験を手掛ける当社において、再生医療・細胞医薬品の品質管理のスタッフとしてご活躍いただきます。
メインで行っていただく業務としては、受託試験業務を想定しておりますが、創薬事業のGMP関連業務もご担当いただくことを想定しております。
①受託試験業務
　・受託試験の実施　サンプルの受け取り・前処理　
　・核酸抽出（DNA・RNA抽出）　
　・リアルタイムPCR実施　
　・結果解析　
　・試験報告書の作成

②GMPに係る業務　
　・各種試験の実施(無菌試験、エンドトキシン試験、マイコプラズマ否定試験、フローサイトメトリー、ELISA、PCR、免疫染色)　
　・試験記録・データ管理：試験記録書の作成、データ入力・整理　
　・SOP・GMP/GCTPに基づく業務遂行：手順書に沿った作業、変更・逸脱の際の報告

③その他品質管理に係る業務　

【このポジションの魅力】
受託試験 × 創薬 の両方に携われるため、リアルタイムPCRからGMPに係る業務まで、幅広い実務スキルを習得することができるポジションです。試験実施～解析～報告書作成まで一気通貫でご担当いただき、品質管理や各試験の専門性を身につけ、将来のQAリーダー候補として成長できる点が大きな魅力です。

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始

【必須条件】
・再生医療等の生物由来製品における品質管理経験、又は無菌製剤における品質管理

【必須スキル】
・qPCR実施経験

【歓迎】
・GMP／GCTP、GLP、GCPに関連する業務経験
・臨床検査技師資格
・バイオ技術者認定資格

■職種未経験者：不可