メディカル・バイオ - 安全性情報（臨床開発・製販後GVP）
メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理

【部署の役割・ミッション】
製品の信頼性と安全性を世界規模で守る重要なミッションを担っています。

事象発生から速やかに市販後の製品情報を収集・分析し、決められた規定日数内に調査から行政報告までを完了させるために、海外現地法人やグローバルQAチームと密接に連携し、国際的なネットワークを活かした課題解決をリードしていただきます。

また、規制対応やリスク評価を迅速かつ戦略的に実施し、各リージョンとの協働を通じてグローバル品質戦略を策定・推進し、製品の安全性を確保しながら世界中の医療現場に安心を届けることをミッションとしています。

【具体的な業務内容】
●苦情受付・内容レビュー、調査計画策定、解析フォロー
●海外QAチームとの連携のうえ苦情の詳細情報入手、および調査状況のアップデート（英語での定期ミーティング・情報収集）
●関連部門（R&D、製造、工場）との苦情分析調整・技術協力依頼
●現場調査の実施

■休日：完全週休二日制

【必須要件】
医療機器業界での市販後調査や苦情対応の経験

【歓迎要件】
●内視鏡製品に関する知識
●医療機器関連の専門的な知見・資格（ISO13485、RA、QA、医療安全等）
●英語：中級レベル以上（TOEIC目安：600点以上）
●グローバル企業での業務経験

【求める人物像】
●国内外の関係者、R&D、製造部門と円滑にコミュニケーションがとれる方
●主体的かつ自発的に業務に取り組める方

■職種未経験者：不可