技術系（機械設計・製造技術） - 設備保全・メンテナンス・施設環境・安全衛生
建築系（設計・施工管理） - ファシリティマネジメント

■ポジション概要：
バイオ医薬品や再生医療等製品の開発コンサルティング事業を展開している当社にて、製薬業界向け産業施設の設計(エンジニアリング)/施工管理/検査(バリデーション)をお任せします。
エンジニアリング業務を中心に最先端の医薬品産業施設の設計や施工管理、法規制対応など幅広い業務を経験していただき、専門家として成長していただきます。医薬品製造の最前線で、事業拡大と社会貢献の両立を実現できるポジションです。

■業務詳細：
・医薬品工場（バイオ医薬品、核酸医薬、mRNAなど）の建設における基本計画の立案
・ユーザー要求（UR/URB）、ユーザー要求仕様（URS）の作成、設計条件の定義
・建築レイアウト検討、空調設計、電気・計装・自動化設備のエンジニアリング全般
・プロセス設計（物質収支、熱収支、プロセスフロー図作成、プロセスシミュレーション）
・施主側目線での施工管理・プロジェクト管理支援
・適格性評価（IQ/OQ/PQ）やバリデーション計画策定・支援

■ポジション魅力：
・新規製薬工場を作る場合、プロジェクトの途中で業務終了となる場合もございますが、当社の場合は工場の構想・設計・施工・試運転から医薬品製造の立上げまでをサポートしており、幅広い知見、経験を得ることができます。

■事業概要：
◇バイオテクノロジーに基づく生物学的製剤や再生医療等製品。当社はそれらの有望な研究シーズの開発を加速させ、GMPをはじめとする薬事規制に適合した製造法開発や工業化（スケールアップ）などを力強く支援します。
◇生産施設づくり、設備機器から製造プロセス、運用立ち上げ、GMP対応、薬事申請に至るまで、包括的かつ高度な専門的支援を行います。
◇私たちが目指すのは、バイオ医薬や再生医療の開発体制を変容させるサービスの構築です。

変更の範囲：会社の定める業務

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日

■必須
・製薬業界又は周辺業界の技術系職種のご経験（エンジ、生産技術、製造、プロセス開発等）
・未経験分野に主体的に挑戦し、成長し続ける姿勢

■歓迎
・CMC、GMP等のご知見
・外国語スキル：英語、中国語（マンダリン）
・コミッショニング、クオリフィケーション、バリデーション等の経験
・プラントの設計エンジニア経験
・建築系資格（電気/管工事施工管理技士、電気設備士、電気主任技術者、エネルギー管理士、冷凍空調技士等）

■職種未経験者：不可