メディカル・バイオ - 品質保証
メディカル・バイオ - 品質管理

同社機械向け試薬の原材料の調達、補充、在庫管理（立ち上げ期）
試薬調合、充填、ラベリング、包装、品質検証、出荷前準備などの製造実務（立ち上げ期）
SOP（標準作業手順書）、製造記録、QC記録などのドキュメント整備・運用
外部委託先およびサプライヤーとの連携・調整、技術移管のサポート
試薬の品質管理（規制要件への対応、規格試験、入荷検査、記録作成 等）およびトラブルシュート
製造工程およびワークフローの最適化（歩留まり、作業性、コスト、リードタイムの改善）
試薬レシピのスケール移行、安定供給に向けた検討・実行
その他、必要に応じた関連業務

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 年末年始

【必須（MUST）】
化学、生化学、生物科学、または関連分野の学士号を有する方
ライフサイエンス業界における、試薬製造・生産に関する実務経験（目安：3～5年）
原材料の調達および在庫管理に関する基礎知識


【歓迎（WANT）】
cGMP／GLP環境下での製造、または分析ラボでの実務経験がある方
FDA関連規制を含む規制（GMP／GLP／ISO 13485等）および品質マネジメントシステム（QMS）要件（文書管理、変更管理、監査対応など）に関する知識・経験がある方
フローサイトメトリー（FCM）の原理、およびFCM用試薬の製造・品質管理プロセスに関する知識・理解を有する方
委託先やサプライヤーのマネージメント経験を有する方

■職種未経験者：不可