事業企画・営業企画 - 事業企画・事業開発
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商品企画・販売促進 - 商品企画・開発（マーケティング）
技術系（機械設計・製造技術） - 商品企画・商品開発（技術系）
メディカル・バイオ - 創薬・テクニシャン

■職務内容
診断薬・医療機器の設計開発責任者は、早期診断・早期治療 の実現のために、医薬品開発及びヘルスケアサービスに必要な各種診断薬・医療機器（特に核酸検査）の設計開発プロセスを統括し、品質・安全性・有効性を確保する責任を担っていただきます。


【具体的には】
・バイオマーカー、免疫測定法、分子診断技術に関する科学的知識を活かし、設計開発プロセスを統括する。
・診断薬・医療機器のプロジェクトリーダーや品質保証、薬事、臨床チームと連携し、国内外の規制要件（薬機法、FDA、CEマーキング）や国際規格（ISO 13485、ISO 14971など）、および品質マネジメントシステム（QMS）に準拠した設計管理を実施する。

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 年末年始

【必須要件】
・生命科学系（医・歯・薬・理・農・工）の学士卒以上
・診断，医療機器、製薬、またはバイオテクノロジー業界において、核酸検査の診断薬または医療機器に関するプロジェクトで、設計開発の担当者の経験が最低３年
・新規診断薬や医療機器候補（核酸検査技術）について、科学的および製品化の観点から評価できる能力
・社内外のステークホルダーと良好な関係を築くためのコミュニケーションスキル
・様々な立場の関係者に対して、主体的に働きかけ，関係構築や合意形成を推進できる力
・英語でのメールやリモート会議等に対応できる能力

【望ましい要件】
・診断、医療機器、製薬、またはバイオテクノロジー業界で、核酸検査の診断薬あるいは医療機器に関するプロジェクトで、設計開発責任者の経験
・診断薬あるいは医療機器の承認取得経験
・会議のファシリテーションやビジネス交渉が可能なレベルの英語力

■職種未経験者：不可