メディカル・バイオ - 品質管理
メディカル・バイオ - ＣＭＣ薬事

医薬品となりうる化合物のプロセス検討、生産技術研究、化合物の製造（自社・委託）対応、申請書作成及び市販後製品への対応業務

【具体的には】
・化合物の合成。合成法の立案、合成法検討（スケールアップ検討）を含む
・技術検討計画書、報告書の作成など

＜このような活躍ができる方を期待します＞
・医薬品候補化合物のプロセス検討・生産技術検討に向け、努力できる方
・医薬品の承認取得に向け、必要な検討、文書作成について、常に納期を意識して取り組める方
・社内外の関係者に対し、積極的にコミュニケーションを取れる方

＜このような方を歓迎致します＞
　・テーマリーダー（原薬部分）として研究・開発を進められた経験がある方
　・活発な対話・議論を通じて、職場を盛り上げてくださる方
　・新規技術の導入や他社との連携を積極的に実施する方

■休日：完全週休二日制

【最低限必要な経験・資格】
修士卒以上の学歴を必要とします。
プロセス合成・生産技術研究者として必要な知識・技術を有していること

・合成法立案と実験、検討の実施
・観察力、課題解決力、報告書作成力　⇒　技術移転を担当する際に、トラブル解決力、説明力、文章力が必要となります
・英語（TOEIC650点以上）もしくは同程度の語学力⇒担当テーマによりドラッグマスターファイル（DMF）の作成、海外とのメールのやり取り、海外出張があります

【できれば必要な経験・資格】
・治験原薬製造（GMP製造等）に必要なレギュレーションに関する知識
・委受託製造先との協業経験、CTD、DMFの作成経験
・製薬企業でのプロセス合成、生産技術研究、申請業務の実務経験
・テーマリーダーの実務経験

■職種未経験者：不可