メディカル・バイオ - 品質管理
メディカル・バイオ - ＣＭＣ薬事

■どんな仕事内容：
バイオ、クラシカル発酵技術を利用して製造された医薬品用原薬の安定供給及びコスト低減を目的とした生産技術研究、新規医薬品用原薬に関するＣＭＣ業務

【具体的には】
・生産用微生物の維持改良、製造法の改良によるコスト低減、工場で発生した諸課題に対する技術支援、医薬品候補（原薬）の評価及び上市へ向けた研究開発
・技術検討計画書、報告書の作成など

＜このような活躍ができる方を期待します＞
・医薬品用原薬の安定供給のために必要なコスト低減の検討や工場に対する技術支援業務に関して、その完遂を目指し継続的に努力できる方
・医薬品候補（原薬）の評価や上市へ向けた研究開発に関して、未経験の分野にも臆することなるチャレンジできる方
・新規技術の導入や他社との連携を積極的に推進する方
・社内外の関係者に対し、積極的にコミュニケーションを取れる方
・業務全般にわたり、必要な検討、文書作成について、常に納期を意識して取り組める方

■休日：完全週休二日制

【最低限必要な経験・資格】
・バイオまたはクラシカル発酵由来医薬品の原薬に関するＣＭＣ業務（原薬の安定供給及びコスト低減を目的とした生産技術研究、医薬品候補原薬の評価及び上市へ向けた研究開発）が担当できる人材を求めているため、業務上必要とされる専門知識と技術を習得している修士卒以上の学歴が必須となります
・微生物を取り扱う業務が主となるため、微生物の基本的な取り扱い（無菌操作、滅菌、培養、保存など）に関する知識、技術、経験を有していることが必須となります

【できれば必要な経験・資格】
・企業（製薬企業であればなお良い）でのバイオまたはクラシカル発酵関連業務（商業微生物の維持・改良、製造法の開発・改良などの生産技術研究など）の実務経験
・医薬品原薬製造（GMP製造等）に必要なレギュレーションに関する知識

■職種未経験者：不可