メディカル・バイオ - 臨床開発リーダー・臨床開発プロジェクトマネージャー

グローバル臨床試験の実行を担う中央チームの一員として、複数のフェーズ0～4試験の計画・実行・管理を支援します。
プロジェクトマネージャーの指導のもと、品質・効率・スケジュール・予算を遵守し、戦略目標達成に貢献。ベンダー管理、被験者募集戦略の立案・実行、会議運営、リスク管理、関連文書の作成・管理、システム運用支援など多岐にわたる業務を担当。検査対応や教育支援、プロセス改善にも積極的に関与します。

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始

Qualifications

• Bachelor’s Degree or OUS equivalent required
• Must have at least 2 years of pharma/device or clinical research related experience, with a moderate level of core and technical competencies
• Competent in application of standard quality procedures (SOP, ICH/GCP, Global Regulations)
• Analytical and critical thinking skills to evaluate complex issues from multiple perspectives and contribute to strategy and smart decision making to support acceleration of study timelines and enable a well-run study
• Excellent organizational and time management skills, strong attention to detail.
• Strong interpersonal skills with ability to communicate effectively in a clear and persuasive manner; proficient in business/technical English-language (oral and written)
• Proactive, collaborative mindset
• Ability to work independently in a fast-paced global team environment
• Preferred: Experience with 1 or more clinical trial systems (e.g., EDC, IRT, CTMS, eTMF); experience in 1 or more parts of a clinical trial

■職種未経験者：可