メディカル・バイオ - 臨床開発モニター
メディカル・バイオ - 医療機器モニター
メディカル・バイオ - 臨床開発QC・GCP監査
メディカル・バイオ - 臨床開発リーダー・臨床開発プロジェクトマネージャー
メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理
メディカル・バイオ - 品質保証

医師主導治験および特定臨床研究を中心とした医療機器の臨床試験に関する一連の業務（試験実施計画の策定、実施手順の作成、教育・研修、品質レビュー）　に従事いただきます。

【具体的には・・・】
　プロトコルおよび治験実施計画書のレビュー
　治験データの整合性チェックおよび品質確認
　必要文書の管理・保管
　品質面における現場スタッフへの教育・指導
　臨床試験の品質保証体制の構築
　GCPおよび関連規制改訂に沿った手順書（SOP）の作成・改訂
　治験事務局との調整・対応業務
　一部、非臨床試験における信頼性保証（QAU）業務

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW

【必須要件】
・医療機器 または 医薬品の設計・製造関連会社、製薬会社において、臨床評価・臨床開発業務 または 治験業務に携わられた方。また、該当業務の組織運営・マネジメント業務に携わられた方
・臨床試験業務のオペレーションをリードしたご経験（1年以上）
・薬機法、臨床研究法、GCP省令、倫理指針、その他行政指導等に関する理解がある方

【歓迎要件】
・医療機関あるいは医療系企業で医師と企業の共同研究に関する業務経験
・KOLマネジメントのご経験者
・英語力があり海外との連携経験がある方

■職種未経験者：不可