メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理

【仕事内容】
■変更管理や品質情報の評価、国内外製造所との調整
■製造所変更等の社内プロジェクトへの参画
■国内外製造所に対するGMP監査
■国内外製造所との品質契約制改訂やGQP手順書・品質標準書の
整備等の文書管理全般
■GMP適合性調査申請や薬事支援業務

【ご入社後の業務や期待値について】
これまでのご経験に応じてGQP業務とその周辺業務に携わっていただきます。
今回の募集においては、マネージャーとして業務だけではなく組織作りに関心がある方を求めています。
現任の部長とともに課の運営に関わるだけではなく、太陽ファルマのビジネス視点を踏まえた組織方針の策定、メンバーの育成などにも積極的に取り組んでいただける方を歓迎いたします。

【太陽ファルマ品質保証職の魅力】
医薬品メーカーの本社QAとして専門性を磨けるだけではなく、全社でもまだ100名ほどのコンパクトな組織がゆえに、QAとして変更や逸脱、監査などを短い期間で網羅的に経験出来ます。
また、大手メーカーだと普段の業務において営業などの別部署の社員とコミュニケーションを取ることは少ないと思いますが、弊社では営業やSCMなど様々な部署との連携や情報交流もありますので、ビジネスや業務全体を俯瞰しながら取り組みたい方にはとても面白い環境だと思います。

■休日：土, 日, 夏季休暇, 年末年始

【必須条件】
■薬学、化学、生物などのバックグラウンドをお持ちの方
■医薬品 品質保証部門における管理職経験

※上記に加え、下記①～③のいずれかに該当する方
①製造販売業者でのGQP業務経験
②製造所でのQA業務経験
③製造所でのQC、もしくは製造業務経験

■職種未経験者：不可