事業企画・営業企画 - 事業企画・事業開発
メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理
メディカル・バイオ - ＣＭＣ薬事

＜役割・ミッション＞
・新設バイオCDMOの製造拠点立ち上げプロジェクトを技術面で推進
・海外提携企業含めた各ステークホルダーとの技術調整窓口
・将来的な製造部門の人材採用計画・教育体系の構築
・海外での教育訓練プログラム企画・派遣調整

＜職務内容＞
1. 製造拠点立上げ支援
・海外提携企業の工場設計情報をもとにした工場仕様・機器情報の整理
・技術的要件の整理・各社間調整・課題管理
・設備導入・バリデーション計画への参画
2. 技術調整・コミュニケーション
・海外提携企業含めた各ステークホルダーとの技術会議参加・議事整理
・GMP観点でのリスク評価・改善提案
・技術移転・トレーニング計画の策定
3. 人材・組織構築
・製造・QA/QCスタッフの職種設計、採用計画立案
・採用面接支援および育成プラン策定
・教育訓練プログラム（海外派遣含む）の設計・運用
4. 支援事業対応
・厚生労働省支援事業（バイオ医薬品製造拠点整備）への技術面対応
・申請書・報告書に関する技術情報提供
5. その他
・経営層への技術報告資料作成
・国内外パートナー企業との連携・情報収集

■休日：完全週休二日制, 夏季休暇, 年末年始

【必須条件】
・製薬業界における GMP運用経験（3年以上）
・低分子医薬品でも可（ただしバイオ医薬品への学習意欲必須）
・製造部門、品質保証部門、または技術部門での実務経験
・関係部署・外部パートナーとの技術的ディスカッション調整力
・ドキュメンテーションスキル（日英両言語での文書作成が望ましい）
・プロジェクトマネジメントに関する基本知識（進捗管理・課題整理等）

【歓迎条件】
・バイオ医薬品（抗体医薬、培養プロセス等）製造経験
・CDMO、CMOでの技術移転・立上げプロジェクト経験
・英語での技術コミュニケーション経験
・バイオシミラー開発・製造関連知識

【人物像】
・技術とビジネスの間を橋渡しできるバランス感覚
・現場・経営・海外の三方向と信頼関係を築けるコミュニケーション力
・学習意欲が高く、新技術導入に前向きな姿勢

■職種未経験者：不可