CMC企画
- 求人番号
- NJB2341533
- 採用企業名
- 非公開
- 職種
-
メディカル・バイオ - 薬事申請
メディカル・バイオ - ＣＭＣ薬事
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
-
東京都
- 仕事内容
-
■CMC企画室に所属し、主にCMC関連業務を担当頂きます。
同社の主力開発品のCDMOコントロールや、新規パイプラインの立ち上げなど幅広く担当いただきます。
・CDMOマネジメント、製造・品質管理の技術指導
・CMC関連文書の作成、レビュー、データチェック
・PMDA・アカデミアとの情報共有
・承認申請に向けた書類作成、社内との連携
■休日：土, 日, 祝日, 年末年始
- 求める経験
年齢制限の理由 -
【必須】
・バイオ医薬品、ワクチン等生物由来製品のCMC関連業務経験2年以上。
【歓迎】
・プロジェクトマネジメントの経験
・CDMOマネジメントの経験
・バイオ医薬品の製造または分析業務の経験
・医薬品のライフサイクルマネジメントの携わったことのある経験
・ビジネスレベルの英語能力
■職種未経験者：不可
- 想定年収
- 600万円 - 1200万円
- 語学力
-
英語力：初級以上
- 受動喫煙対策
- 就業場所 全面禁煙
- 受動喫煙対策詳細