メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理
メディカル・バイオ - 品質保証

​​​国内外医薬品製造所に対するGMP/GDP監査業務
​・監査員に必要な優れたソフトスキル（口頭/文章でのコミュニケーション能力、論理的思考力、分析力、チームワーク力、柔軟な対応力など）
​・監査依頼元から対象品目（製剤、原薬、添加物、資材など）に関する必要情報を入手・整理し、被監査製造所との日程調整から監査実施、改善計画・報告書の入手と評価、監査終了までを実施、監査報告書を作成する
​・年間監査計画（国内・海外製造所）作成及びその進捗を管理する
​・監査結果の関係部署(主にGQP部門)への報告、及び委託製剤製造所への情報提供を行う

■休日：完全週休二日制

【必須要件】
・​3年程度の医薬品製造所（製剤、原薬、添加物、資材など）を対象としたGMP/GDP監査経験
​・薬機法、GMP省令等、PIC/S GMPガイドライン、ISO及び関連法令・ガイドラインに関する知識
​・監査員に必要な優れたソフトスキル（口頭/文章でのコミュニケーション能力、論理的思考力、分析力、チームワーク力、柔軟な対応力など） ​

【歓迎要件】
​・医薬品製造業者、医薬品製販業者でのGMP、またはGQPに関する実務経験

■職種未経験者：不可