メディカル・バイオ - ＣＭＣ薬事

【職務内容】
・学会聴講やユーザーヒアリング、文献調査による情報収集
・関連部署と連携した申請戦略（薬事、薬価、治験）の検討
・医薬品（輸液剤、経口剤等）の製剤設計、製造方法、分析評価の検討
・医薬品（輸液剤、経口剤等）開発における薬効評価のための非臨床試験の設定
・医療機器の機能評価、外部からの導入検討
・既存製品（体組成計など）の改良
・外部委託先との交渉、連携管理
・QMSに基づいた設計管理、設計審査資料作成

【担う役割】
周術期を中心としたニュートリションマネジメント領域における新規製品開発や既存製品の改良、医薬品（輸液剤・経口剤等）の製剤設計や製造方法の検討をはじめ、新規デバイスの導入検討、ニーズ調査からの新規テーマ立上げなど、幅広い開発業務を担っていただきます。

■休日：完全週休二日制

【必須条件】
・医薬品開発の経験
・PCスキル: Excel、Word、PowerPoint、Outlookを用いた実験データ、収集情報のまとめ、文書作成、報告等の業務遂行能力
・海外情報の調査が可能で、英文献の読解やメールのやり取りができる英語力


【希望条件】
・医薬品（経口製剤：顆粒や錠剤など）の経験、製剤開発、上市の経験
・ISO13485の取得組織にて医療機器または医薬品の開発に従事した経験
・単離組織を用いた分子生物学的手法による実験または動物実験による薬理評価の経験
・海外企業と英語で議論できるレベルの英語力

■職種未経験者：不可