メディカル・バイオ - 前臨床（薬効薬理・毒性・ADME）

当社の臨床開発担当者として下記業務を担当していただきます。
悪性脳腫瘍に対する日本国内の治験の立ち上げ及びマネジメント、また、海外治験（米国を想定）開始に向けた準備をお任せします。

【具体的な業務事例】
・当社顧問のMedical Directorと連携し、臨床試験デザイン検討（各種クライテリア、評価検査、手順等の詳細を含む）のサポート
・治験立ち上げ業務全般（関連文書作成、医療機関立ち上げ、必要CRO/ベンダーの選定・契約等を含む）のリード
・KOL及びCROなど外部ステークホルダーのマネジメント
・規制当局（PMDA及びFDA）提出資料作成及び当局対応のサポート

当社経営層と密接に連携しながら、創薬スタートアップ事業推進のコアとなる臨床開発業務の実務全般をリードする立場として参画いただきます。

■休日：完全週休二日制, 年末年始

【必須要件】
・理系のバックグラウンド
・製薬企業、CROもしくはバイオベンチャーでの就業経験5年以上
・臨床開発業務のご経験（スタディマネージャー、臨床試験リード、オペレーションリード、クリニカルプロジェクトマネジャー等、臨床試験の立ち上げをリードした経験）

【歓迎要件】
・オンコロジー領域のご経験
・再生医療領域のご経験
・海外治験立ち上げ・運営のご経験
・CROマネジメントのご経験
・英語を使った実務経験

■職種未経験者：不可