メディカル・バイオ - メディカルアフェアーズ

【役割概要】
日本における自社製品のMedical Affairsとして、リーダーシップ、医療科学、戦略、オペレーションを高度に発揮します。
製品のライフサイクル全体にわたり、メディカルプランの戦略・戦術の策定と実行をリードし、企業目標とブランド計画と整合させます。社内（国内外）、社外（医療従事者、学会、行政、ベンダーなど）との連携・調整を密に行い、戦略的一貫性を確保します。

【主な職務】
リーダーシップの発揮：社内外の関係者と連携し、企業価値やMedical Affairsの使命・ビジョンを踏まえ、事業最適化を推進。
戦略策定・実行：Medical Affairsリーダーや製品チーム、国内外のマネジメント、外部専門家と協働し、日本のMedical Affairs計画を統合的に推進。
オペレーション管理：メディカルプランの計画・実行を管理し、スケジュール、予算、法規制、内部規定の遵守を徹底。
専門家との連携・科学的情報交換：KOLや医療従事者、学会などと適正かつバランスのとれた情報交換を行い、戦略や戦術の策定に反映。
エビデンス創出：リアルワールドエビデンスを含む包括的なエビデンス創出戦略をリードし、科学界と患者双方に利益をもたらす施策を推進。
競合情報収集：競合情報を収集・分析し、メディカルプランの計画・実行に活かす。
ガバナンスと意思決定支援：国内外の各種レビュー委員会やチームの意思決定プロセスをサポート。
臨床開発との連携：臨床開発部門と協働し、戦略立案やライフサイクルマネジメントを推進。
医療専門家としての役割：医師免許保持者は、医薬品安全性、薬剤監視、品質監視、報酬委員会などに専門的助言を提供。
ビジネスパートナーとしての活動：社内外の関係者と連携し、国内ビジネスをリード・支援。
チームワーク：必要に応じてメディカルアフェアーズスタッフやチームと協働。

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日

【求められる経験・知識】
製薬・バイオテクノロジー企業における日本国内でのメディカルアフェアーズ分野での10年以上の成功実績。
医療・科学の専門家とオペレーション・管理職を含むクロスファンクショナルチームのリーダー・マネジメント経験。
日本で複数製品の新薬承認申請経験、薬価交渉支援、製品の上市およびライフサイクルマネジメントに卓越した実績。
臨床研究、リアルワールドエビデンス創出、臨床開発支援に関わるMA業務経験があれば優遇。

【必要なスキル・能力】
日本語ネイティブレベル、英語ビジネス上級レベル必須。
グローバル・ローカルの法規制、業界ガイドライン、社内規定・SOPの最新知識を有し、倫理・コンプライアンスを厳守。
製薬ビジネス全般（研究開発・製造・商業化）の深い理解、戦略的・論理的思考力、優れた分析力。細部への注意力、明確で簡潔な表現力。
医学と政策の接点にあるテーマを迅速に理解し対話する能力。科学・医療とアンメットメディカルニーズをブランドプラン、メディカルプランに結びつける力。
複雑な科学情報・データを効果的かつバランス良く、わかりやすく伝達する優れたコミュニケーション・プレゼンテーションスキル（日本語・英語両方）。
権限がなくとも他者を説得し目標を達成する高い交渉力・影響力。
グローバル環境下で自律的かつ生産的にチームプレイヤーとして働ける能力。
ベンダー要件に応じて最大20％の出張あり。

■職種未経験者：不可