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求人情報詳細

Regulatory Affairs

求人番号
NJB2338365
採用企業名
大手外資製薬企業
職種

メディカル・バイオ - 薬事申請

雇用形態
無期雇用
勤務地
東京都
仕事内容

【職務目的】
日本の薬事政策・インテリジェンス部門にて、高付加価値な薬事政策情報を適時提供し、ビジネスに与える影響を分析。
日本薬事、開発、グローバル薬事政策部門など社内の関係部署と連携し、日本の薬事環境の形成を推進。
厚労省、PMDA、業界団体など外部関係者との連携を通じて、革新的な開発促進や迅速な承認、効果的なライフサイクル管理を実現させる。外部の薬事動向を先取りし、関係者に付加価値の高い情報提供を行う。

【主な責任】
部門目標を設定し、組織目標と整合させて達成をリードする。
部門の生産性向上とリソース管理。
部門メンバーの育成および社内外の薬事政策調整能力の強化。
薬事政策・インテリジェンスを社内(日本・グローバル薬事)に適時提供し、ビジネス影響を分析。
新薬開発加速のため、プロジェクトチームに専門的助言を提供。
内外(厚労省、PMDA、業界団体等)の関係者からの質問対応をリード。
日本薬事部門のリーダーシップメンバーとして部門を牽引。


■休日:完全週休二日制, 年末年始

求める経験
年齢制限の理由

・10年以上の薬事関連業務
・厚労省、PMDA対応、業界活動での豊富な経験、知識
・英語:ビジネスレベル


■職種未経験者:可

想定年収
1700万円 - 2000万円
語学力
英語力:上級以上
語学力: 要
受動喫煙対策
就業場所 全面禁煙
受動喫煙対策詳細

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