Regulatory Affairs
- 求人番号
- NJB2338365
- 採用企業名
- 大手外資製薬企業
- 職種
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メディカル・バイオ - 薬事申請
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
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東京都
- 仕事内容
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【職務目的】
日本の薬事政策・インテリジェンス部門にて、高付加価値な薬事政策情報を適時提供し、ビジネスに与える影響を分析。
日本薬事、開発、グローバル薬事政策部門など社内の関係部署と連携し、日本の薬事環境の形成を推進。
厚労省、PMDA、業界団体など外部関係者との連携を通じて、革新的な開発促進や迅速な承認、効果的なライフサイクル管理を実現させる。外部の薬事動向を先取りし、関係者に付加価値の高い情報提供を行う。
【主な責任】
部門目標を設定し、組織目標と整合させて達成をリードする。
部門の生産性向上とリソース管理。
部門メンバーの育成および社内外の薬事政策調整能力の強化。
薬事政策・インテリジェンスを社内(日本・グローバル薬事)に適時提供し、ビジネス影響を分析。
新薬開発加速のため、プロジェクトチームに専門的助言を提供。
内外(厚労省、PMDA、業界団体等)の関係者からの質問対応をリード。
日本薬事部門のリーダーシップメンバーとして部門を牽引。
■休日:完全週休二日制, 年末年始
- 求める経験
年齢制限の理由 -
・10年以上の薬事関連業務
・厚労省、PMDA対応、業界活動での豊富な経験、知識
・英語:ビジネスレベル
■職種未経験者:可
- 想定年収
- 1700万円 - 2000万円
- 語学力
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英語力:上級以上語学力: 要
- 受動喫煙対策
- 就業場所 全面禁煙
- 受動喫煙対策詳細
