メディカル・バイオ - 臨床開発モニター

現在進行中及び今後計画されている、日本国内での臨床試験プロジェクト（PJ）に係る臨床開発業務を遂行していただきます。また、ご経験やビジネスの進捗によっては、非臨床段階にあるパイプラインに関し、今後の臨床試験を見据え、臨床の立場から非臨床試験（薬効薬理試験、薬物動態試験、安全性毒性試験等）のデザインや、導出戦略の立案と実行にも携わっていただきます。

■休日：完全週休二日制, 祝日, 夏季休暇, 年末年始

【必須要件】
・以下のいずれかの経験を有すること
　‐ 新薬製薬企業またはCRO企業で3年以上、医薬品開発の臨床試験に従事した経験を持つ方
　‐ 新薬成約企業またはCRO企業で医薬品開発に従事した経験があり、臨床開発でのキャリア構築を望む方
・日本語は読み書き、会話とも Native(レベル)であること

【歓迎要件】
・修士課程以上の学歴を有すること
・国内での治験実施業務（メディカルライティング［治験実施計画書、治験薬概要書、同意説明文書作成等］、モニタリング、プロジェクトマネジメント、データマネジメント、統計解析、薬事、安全性情報管理、契約・費用関連等）の知識・経験
・CRO 選定、業務委託管理の経験
・治験実施施設及び治験責任医師の選定、KOL ディスカッション、当局対応の経験
・国内における新薬の製造販売承認を取得した PJ に参画した経験
・非臨床試験、市販後臨床試験の知識・経験
・開発関係の会議に参加できる程度の英語力

■職種未経験者：可