メディカル・バイオ - 品質保証
メディカル・バイオ - 品質管理

・品質方針や重点課題に沿ったQMS運用計画の策定と関係部門への展開
・QMSの整備・維持・改善活動の推進（規程・手順の整備、プロセスの見直し等）
・QMS統合に向けた各種調整・課題対応
・QMSに関する社内教育の企画・実施（関係者への理解促進、浸透活動）
・ISO9001外部審査対応および内部監査の計画・実施・報告
・品質マネジメントレビュー、QMSに関わる委員会の運営
・品質月報、監査報告書、マネジメントレビュー資料などの作成・報告
・関連部署への是正指示や改善推進など、QMSに関する横断的な調整・指導

【ポジションの魅力】
・QMS統合という会社の変革期に参画できる
並行運用中の2つのQMSを統合する重要プロジェクトに関わり、自ら提案し、仕組みづくりや改善をリードできます。
・品質マネジメントの中核を担うポジション
ISO9001対応、監査、教育、マネジメントレビューなど、QMS運用の重要業務を担い、経営層や複数部門と連携しながら組織に大きな影響を与えられます。
・医療・ヘルスケアITという社会貢献度の高い分野
医療ITシステムの品質を支えるマネジメント体制の構築・運用に携わり、社会的意義の高い仕事に挑戦できます。

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始

■必須
・ISO9001に基づく品質マネジメントシステム（QMS）の運用経験がある方
・社内外の関係者と円滑にコミュニケーションを取りながら業務を進められる方

■歓迎
・QMSに基づく社内規程・手順の整備、改善活動に携わった経験
・ISO9001の外部審査対応または内部監査の経験
・部門横断調整やプロジェクト推進の経験
・ISO9001に関するマネジメントレビューや委員会運営の経験
・医療機器、ヘルスケアIT、またはIT業界での品質管理経験
・品質関連資料の作成・分析や教育・啓発活動に取り組んだ経験

■職種未経験者：不可