メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理
メディカル・バイオ - 品質管理

・医薬品の品質保証（国内外の製造所データの確認、リスク管理、監査）
・各省令（GQP、GMP、QMS省令）への対応（手順書維持管理、文書の点検、QC業務）
・薬事業務（製造販売承認事項一部変更申請、PMDA相談資料作成等）

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始

＜必須＞
大学卒業以上
GQP、GMPの品質保証業務の実務経験（医薬品製造所監査等）を有すること

＜尚可＞
CMC薬事業務経験（原末・製剤の安定性試験、規格値設定、CTD案の作成、PMDA指示事項対応等）
薬剤師資格

＜語学力＞
英語中級（目安：TOEIC600 点）以上
英会話でコミュニケーション及び交渉ができるレベルであれば尚可

■職種未経験者：不可